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녹십자 헤파린 나트륨 주사액의 작용 원리와 사용 방법에 대해 알아보자

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

녹십자헤파린나트륨주사액은 의약품 계열 의약품입니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것입니다. 처방이 필요한 약인지 여부는 약사·의사에게 확인하세요.

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 녹십자헤파린나트륨주사액
분류 의약품

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 수술 후 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)증 및 폐색전증의 예방 및 치료
  • 색전성 심방세동의 예방 및 치료
  • 급성 및 만성 응고이상증의 진단 및 치료
  • 혈관 및 심장수술시 혈액응고 예방
  • 뇌일혈로 인한 뇌혈전증의 예방
  • 수혈, 체외순환, 투석 시 또는 실험실에서의 혈액응고 방지

어떻게 주사하나요 — 투여 방법

  • 보통 정맥 내에 주사하거나 혈액 체외순환시의 관류혈액에 첨가하여 사용합니다.
  • 투여직후에 효과가 나타나지만 헤파린 감수성은 개체차가 크므로 투여 전에 헤파린 감수성 시험을 실시하고, 투여 후에는 혈액응고시간을 측정하여 유지량으로 결정합니다.
  • 보통 사용 후 혈액응고시간을 15 ~ 20분 또는 그 이상으로 유지되도록 하나 증례 또는 적응영역, 목적에 따라 투여량을 결정합니다.
  • (1) 전신헤파린화법 : 투석개시 전에 헤파린나트륨으로서 1,000 ~ 5,000 IU를 투여하고, 투석개시 후에는 시간당 500 ~ 1,500 IU를 지속적으로 또는 1시간마다 500 ~ 1,500 IU를 간헐적으로 추가 투여합니다.
  • (2) 국소헤파린화법 : 이 약으로서 시간당 1,500 ~ 2,500 IU를 지속적으로 투여하고, 체내관류 시에는 프로타민황산염으로 중화합니다.
  • 인공심폐에 의한 혈액관류
  • : 이 약으로서 체중 kg당 150 ~ 300 IU를 투여하고, 체외순환시간의 연장과 함께 필요에 따라 적절히 추가합니다. 체외순환 후에는 수술 후 출혈을 예방하고 헤파린 작용을 중화시키기 위하여 프로타민황산염을 사용합니다.

정해진 용법·용량을 지키고, 증상이 나아지지 않으면 사용을 멈추고 의사·약사와 상담하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • (1) 소화관출혈 등의 출혈이 나타날 수 있습니다. 또한, 혈전용해제(t-PA제제 등)와의 병용 시에는 뇌출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 이 약을 감량하거나 중지합니다. 혈액응고능이 현저히 저하되거나, 항응고작용을 급히 중화할 필요가 있는 경우에는 프로타민황산염을…
  • (3) 비출혈, 정맥주사 후 급성가역성 혈소판혈병이 나타날 수 있으므로 투여 후에는 혈소판 수를 측정하고, 혈소판수의 현저한 감소가 나타나는 경우에는 투여를 중지합니다.
  • (2) 드물게 혈소판감소증이 나타날 수 있으며 이는 면역학적으로 유도된 동맥 및 정맥 혈전증을 일으킬 수 있습니다. 헤파린 유도 혈소판감소증은 헤파린 투여 중단 수주 후에도 발생할 수 있습니다.
  • 간장 : γ-GTP, LDH, AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있습니다.
  • 장기투여 : 장기투여로 저알도스테론증, 골다공증, 반동효과와 지질혈증, 신기능 억제 등이 나타날 수 있습니다.
  • 투여부위 : 피하 또는 근육주사에 의한 국소통증성 혈종이 나타날 수 있습니다.
  • 기타 : 지속발기증, 당뇨병, 고칼륨혈증, 고알칼리아민증, 대사성산증, 리파아제의 상승 등이 나타날 수 있습니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 과민반응(알레르기 반응) : 가려움, 두드러기, 오한, 발열, 비염, 기관지천식, 눈물흘림, 결막염, 청색증, 빈맥, 압박감, 혈관신경계부종, 구역, 구토, 혈압강하, 호흡곤란, 기관지연축, 쇼크 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지합니다.
  • 피부 : 탈모, 백반, 출혈성 괴사 등이 나타날 수 있습니다.
  • 혈관 장애 : 혈관 경련성 반응(통증성, 허혈성, 청색증 사지 삽화 포함), 발현 지연 사례를 포함한 헤파린-유발 혈소판감소증(HIT) 또는 헤파린-유발 혈소판감소증 및 혈전증(HITT)
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

  • 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 전혈응고시간(Lee-White 법) 또는 APTT등 혈액응고검사 결과 응고간격이 적당하지 않는 환자
  • 출혈 환자 : 혈소판감소자색반병, 혈관장애에 의한 출혈경향, 혈우병, 기타의 혈액응고장애(파종혈관내응고 제외), 월경기간 중, 수술시, 소화관궤양, 요로출혈, 토혈, 유산ㆍ조산ㆍ분만직후 등 성기출혈을 수반하는 산욕부, 두개내출혈이 의심되는 환자 등
  • 출혈 가능성이 있는 환자 : 내장 종양, 소화관 게실염, 대장염, 아급성세균성심내막염, 중증 고혈압증, 활성화된 결핵, 중증 당뇨병, 동맥경화증, 음주 과다, 모세관의 투과성증가, 황달 환자 등
  • 중증 간장애, 중증 신장애 환자
  • 중추신경계 또는 눈 수술 또는 외상 후 시일이 별로 경과되지 않은 환자
  • 척수 및 경막외 마취, 요추천자 환자
  • 미분획 헤파린 또는 저분자량 헤파린에 의한 심각한 혈소판감소증의 병력이 있는 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 이 약은 위험한 약물(potent drug)이므로 의사의 철저한 감시 하에서만 사용합니다.
  • 이 약은 출혈의 위험이 높은 질병에는 매우 주의하여 사용합니다.
  • 이 약을 투여한 환자에게 거의 모든 부위에서 출혈이 발생할 수 있습니다. 치명적인 출혈이 발생하였다. 헤파린이 포함된 항응고 치료 동안 급성 부신 기능 부전을 초래하는 부신출혈, 난소출혈, 복막뒤출혈이 발생하였다.
  • 벤질알콜은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 아세틸살리실산과 다른 살리실산제제(전신흡수경로에 의한) : 살리실산에 의한 혈소판기능의 저해와 위십이지장의 점막상해로 출혈의 위험이 증가하므로 진통이나 해열효과를 얻기 위해서는 다른 대체 약물을 사용합니다.
  • 비스테로이드성 소염제(전신흡수경로에 의한) : 비스테로이드성 소염제에 의한 혈소판기능의 저해와 위십이지장의 점막상해로 출혈의 위험이 증가하므로 병용투여하지 않습니다. 부득이하게 이 약물을 병용투여 할 경우 면밀하고 신중한 임상적, 생물학적 모니터링이 실시되어야 합니다.
  • 덱스트란(비경구(입으로 복용) 투여에 의한) : 혈소판기능을 저해함으로서 출혈의 위험이 증가합니다. 덱스트란 병용투여중과 중단 후에는 응고력 저하가 기존치의 1.5배를 초과하지 않도록 하기 위해 헤파린 용량을 조절해야 합니다.
  • 애디슨병의 치료에 사용되는 코르티코이드(히드로코르티손 제외) 및 그 유도체의 고용량이나 10일 이상 장기투여요법은 소화관점막이나 약한 혈관에서 헤파린 투여에 의한 출혈의 위험을 악화시킬 수 있으므로 병용투여하지 않습니다. 병용투여를 피할 수 없다면 신중한 모니터링이 실시되어야 합니다.
  • 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약), 혈전용해제(유로키나제, t-PA 제제 등), 혈소판응집억제제(디피리다몰, 티클로피딘염산염, 티에노피리딘, 당단백 IIb/IIIa 수용체 길항제(압식시맙, 엡티피바티드, 티로피반 포함) 등)와의 병용에 의해 이 약의 작용이 증가될 수 있다(근이완 복합제(예, sugammadex)와 병용하여…
  • 항히스타민제, 아스코르빈산, 강심배당체(디기탈리스 제제), 테트라사이클린계 항생제, 페노티아진계 유도체, 니트로글리세린 제제와의 병용에 의해 이 약의 작용이 감소될 수 있습니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 이 약을 투여할 때에는 자궁과 태반의 출혈위험 때문에 특히 출산 시에는 특별한 주의가 필요하다. 경막외 마취가 고려된다면 헤파린투여를 중단해야 합니다. 헤파린은 모유로 분비되지 않고 소화관장벽도 통과하지 않습니다.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
허가사항의 주성분 항목을 확인하세요.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.