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디트루시톨SR캡슐2밀리그람은 톨터로딘-L-타르타르산염 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 디트루시톨SR캡슐2밀리그람(톨터로딘-L-타르타르산염) |
|---|---|
| 주성분 | 톨터로딘-L-타르타르산염 |
| 제조사 | 비아트리스코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 비뇨생식 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 유백색의 과립이 든 상하부 청녹색의 캡슐 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 절박뇨, 빈뇨 또는 절박성 요실금과 같은 증상의 과활동성 방광의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인 : 톨터로딘-L-타르타르산염으로서 1일 1회 4 mg을 경구(입으로 복용)투여합니다.
- 신기능장애 환자, 간기능장애 환자 또는 케토코나졸이나 다른 강력한 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소) 억제제를 투약하고 있는 환자 : 이 약으로서 1일 1회 2 mg을 투여합니다.
- 이상반응 발현 시에는 1회 용량을 4 mg에서 2 mg으로 감량하여 1일 1회 투여할 수 있습니다.
- 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 부수거나 쪼개지 말고 반드시 온전한 제형으로 삼키도록 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약은 구갈, 소화불량 및 눈물 감소와 같은 경미하거나 중등도의 항무스카린 효과를 일으킬 수 있습니다.
- (3) 정신신경계 : 착란, 졸음, 어지럼, 두통, 신경과민증, 불안증, 감각이상
- (4) 소화기계 : 구갈, 소화불량, 변비, 복통, 위창자내공기참, 구토, 위식도역류
- (2) 소화기계 : 설사
- (3) 정신신경계 : 졸음증
- (5) 전신 : 관절통
- (3) 심장 : 빈맥, 심계항진
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- (6) 전신 : 가슴통증, 체중증가, 피로
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 요폐 증상이 있는 환자
- 위정체 증상이 있는 환자
- 조절되지 않는 협각 녹내장 환자
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응) 환자
- 중증 근무력증 환자
- 중증의 궤양성 대장염 환자
- 중독성 거대결장 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 항우울제등의 다른 항무스카린 효능 약물을 병용투여시 항무스카린 작용이 상승될 수 있습니다. 반대로 이 약의 치료효과는 무스카린 콜린성 수용체 효능제의 병용투여에 의해 감소될 수 있습니다.
- CYP2D6에 의해 대사되거나 이를 억제하는 다른 약물을 병용할 경우 약동학적 상호작용이 나타날 수 있습니다. 그러나 강력한 CYP2D6 억제제인 플루옥세틴과의 병용투여는 임상적으로 유의한 상호작용은 일어나지 않습니다. 이는 이 약과 CYP2D6 의존성 대사체인 5-히드록시메틸톨터로딘이 동일한 작용을…
- 대사 능력이 저하된 사람(CYP2D6 대사경로가 결여된 사람 등)에게 강력한 CYP3A4 억제제인 케토코나졸과 이 약을 병용투여 시 이 약의 혈장 농도가 유의하게 증가했다.
- 임상시험에서 와르파린 또는 복합 경구 피임제(에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐)와의 상호작용은 관찰되지 않았다.
- 메토클로프라미드 및 시사프라이드와 같은 prokinetics의 효과는 이 약에 의해 감소될 수 있습니다.
- 임상연구에서 이 약은 CYP2D6, 2C9, 2C19, 3A4 또는 1A2의 대사를 저해하지 않았다. 따라서 이 약과 병용투여시 동위효소 체계에 의해 대사되는 약물의 혈장농도의 증가는 예상되지 않습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부 치료에 대한 임상경험은 없습니다. 임신한 마우스에서의 시험은 고용량이 태자 체중 감소, 배자치사(embryolethality) 및 태자의 기형 발생율 증가를 일으킨 것으로 나타난 바 있습니다. 더 많은 정보가 유용할 때까지 임부에게 이 약을 투여해서는 안 됩니다. 가임 여성은 적절한 피임을 실시하는 경우에만 투여를 고려해야 합니다.
🧒 소아는
소아에서의 안전성 및 유효성은 확립된 바 없습니다. 건강한 지원자에게 투여된 이 약의 최고 용량은 1회 용량으로서 12.8 mg입니다. 관찰된 가장 심각한 이상반응은 시력 조절장애 및 배뇨곤란이었다.
보관법
기밀용기, 실온보관(25℃ 이하 보관) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
톨터로딘-L-타르타르산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
