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디페렐린피알주11.25밀리그람은 트립토렐린파모산염 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 디페렐린피알주11.25밀리그람(트립토렐린파모산염) |
|---|---|
| 주성분 | 트립토렐린파모산염 |
| 제조사 | 입센코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 부서지기쉬운 미황색 덩어리의 동결건조물이 든 바이알과 무색 투명한 용액이 든 앰플 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 호르몬의존성 국소진행성 또는 전이성 전립선암
- 생식기 및 외부 생식기의 자궁내막증(1～4단계)
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 호르몬의존성 국소진행성 또는 전이성 전립선암
- 트립토렐린으로서 11.25 mg을 3개월마다 1회 근육주사합니다.
- 트립토렐린으로서 11.25 mg을 3개월마다 1회 근육주사합니다.
- 생리주기 5일째에 시작해야 합니다. 치료기간은 자궁내막증의 정도와 치료기간 중 관찰되는 기능적 및 해부학적 임상증상의 변화에 따라 달라질 수 있습니다.
- 원칙적으로 자궁내막증은 최소 3개월 이상 최대 6개월 동안 치료되어야 합니다.
- 이 약 또는 다른 GnRH 유사약물 치료의 2차 치료과정으로 투여하는 것은 바람직하지 않다.
- 트립토렐린에 의한 소아 치료는 중추성 성 조숙증 치료 경험이 있는 소아 내분비 전문가, 소아과 의사 또는 내분비 전문가의 전반적인 감독하에 이루어져야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 식욕부진, 당뇨병, 통풍, 고지혈증
- 불면증, 자극과민성
- 어지러움, 두통
- 시력 장애 (visual disturbance, 시야 흐림 포함)
- 복통, 변비
- 설사, 구토
- 여드름, 탈모, 홍반,
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 아나필락시스성 쇼크
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- GnRH. 이의 유사체 또는 이 약의 첨가제에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 호르몬 비의존성 전립선암 환자
- 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
- 임상적으로 명백한 골다공증 또는 골밀도의 저하와 같은 골다공증 위험이 있는 환자
- 진단된 뇌하수체 샘종 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약 투여와 관련하여 아나필락시 쇽 및 맥관부종이 드물게 보고되었다. 반응이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 적절한 증상치료를 해야 합니다.
- 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 프로락틴 수치를 증가시키는 약물을 함께 투여하지 않습니다. 이들은 시상하부에서 GnRH 수용체의 수치를 감소시킬 수 있습니다.
- 트립토렐린을 뇌하수체 성선자극호르몬 분비를 변화시키는 약물과 함께 사용할 경우, 특별한 주의가 요구되며 호르몬 검사와 함께 면밀하게 모니터링 하는 것이 권장됩니다.
- 안드로겐 차단 요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있기 때문에, 이 약과 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물이나 Class IA(예. 퀴니딘, 디소피라미드) 또는 Class Ⅲ(예. 아미오다론, 소타롤, 도페틸라이드, 이부틸라이드) 항부정맥 약물, 메타돈, 목시플록사신, 항정신병약 등 Torsade…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신: 이 약 처방 전에 임신은 반드시 배제되어야 합니다. GnRH 작용제의 병용 사용이 이론적으로 유산 및 태아 기형의 위험과 관련이 있으므로 트립토렐린은 임신 중 사용할 수 없습니다. 투여 전, 임신을 배제하기 위하여 가임 여성은 면밀히 검사를 받아야 합니다. 월경이… 임신한 랫트를 대상으로 기관형성기에 1일 체중 kg당 2, 10, 100 ㎍ 용량으로(체표면적당 사람의 권장 치료용량의 0.2, 0.8, 8배임) 트립토렐린 투여 시 모체독성 및 배자독성이 나타났고 기형유발이나 태자독성은 나타나지 않았다. 유사하게 마우스에게 1일…
👵 고령자는
전립선암은 주로 고령자에서 발생합니다. 표1의 임상시험은 주로 65세 이상의 고령자를 대상으로 행해졌다. 운전 및 기계 조작 능력에 대한 영향
보관법
밀봉용기, 25℃이하 보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
트립토렐린파모산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
