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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
레코벨프리필드펜은 폴리트로핀델타 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 레코벨프리필드펜(폴리트로핀델타)(유전자재조합) |
|---|---|
| 주성분 | 폴리트로핀델타 |
| 제조사 | 한국페링제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 비뇨생식 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색 투명한 용액이 충전되어 있는 투명한 유리 카트리지가 장착된 용량 조절이 가능한 펜 모양의 프리필드 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 체외수정(in vitro fertilization, IVF) 또는 세포질 내 정자 주입술(intracytoplasmic sperm injection, ICSI)과 같은 보조생식술(Assisted Reproductive Technology, ART)을 받는 여성에서 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 자극(Controlled Ovarian…
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인기 상품 보러 가기›어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약의 치료는 난임 분야의 치료에 경험 있는 의사의 감독 하에 시작되어야 합니다.
- 이 약의 용량은 환자 개인에 따라 달라집니다.
- 이 약은 마이크로그램 단위로 투여합니다. 이 투여 요법은 이 약에만 적용되며 마이크로그램 용량은 다른 성선자극호르몬에 적용할 수 없습니다.
- 첫 번째 치료 주기
- 첫 번째 치료 주기에서 개인별 일일 투여량은 여성의 혈청 항-뮐러 성 호르몬(AMH, anti-Müllerian hormone) 농도와 체중에 기반하여 결정됩니다. 투여량은 식품의약품안전처에서 동 의약품의 사용에 적합하게 허가된 체외진단용 의료기기로 측정한 최근 AMH 수치(12개월 이내)에 기초합니다. 개인의 일일 투여량은 자극기간 동안 유지합니다.…
- 이 약의 투여량 계산 시 체중은 자극 직전에 신발과 겉옷을 벗고 측정합니다.
- [표 1 투여용량]
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 주성분 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
- 시상하부 또는 뇌하수체에 종양이 있는 환자
- 다낭성 난소 증후군에서 비롯되지 않은 난소 비대 또는 난소 낭종이 있는 환자
- 원인불명의 부인과 출혈이 있는 환자
- 난소암, 자궁암 또는 유방암 환자
- 원발성 난소기능상실(Primary Ovarian Failure) 환자
- 임신이 불가능한 생식 기관 기형
- 임신이 불가능한 자궁 유섬유종(fibroid tumors)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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인기 상품 보러 가기›함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약을 대상으로 한 상호작용 연구는 진행되지 않았다. 이 약 치료 중에 다른 의약품과 임상적으로 유의한 약물 상호작용은 보고된 바 없습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 임신 중에 사용하지 않습니다. 성선자극호르몬과 함께 임상에서 사용했을 때 과배란 유도 후 기형 발생 위험이 보고되지 않았다. 임신 여성이 이 약에 의도치 않게 노출된 경우에 대한 임상 자료가 없으므로, 최기형성을 배제할 수 없습니다. 이 약은 수유기간에 사용하지 않습니다.
👵 고령자는
과량 투여시의 처치 이 약의 과량투여에 의한 영향은 알려진 바 없으나, 난소과자극증후군이 발생할 가능성이 있습니다.
보관법
밀봉용기, 2-8℃에서 냉장보관, 사용 중에는 25℃ 이하 실온에서 28일까지 보관 가능 사용기한은 제조일로부터 36개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
폴리트로핀델타 성분입니다.
폴리트로핀델타 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
