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록사겐캡슐 효능, 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

록사겐캡슐은 록사티딘아세테이트염산염 과립45.45% 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 2회
식사식후
구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 록사겐캡슐(염산록사티딘아세테이트)
주성분 록사티딘아세테이트염산염 과립45.45%
제조사 신풍제약(주)
구분 전문의약품
분류 소화·대사
보험 건강보험 급여 대상
모양 흰색의 서방형 과립이 들어있는 상부 연두색, 하부 흰색의 경질캡슐제
록사겐캡슐 실물 사진
록사겐캡슐 실물 (식약처 제공)

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 졸링거엘리슨 증후군
  • 위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인
  • 환자의 마취전 투여
  • 다음 질환의 위점막병변(미란, 출현, 발적, 부종)의 개선, 급성위염, 만성위염의 급성악화기.

어떻게 먹나요 — 복용 방법

  • 위ㆍ십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨 증후군 : 염산록사티딘아세테이트로서 1회 75mg 1일 2회 아침 저녁 식후에 경구(입으로 복용)투여합니다. 위ㆍ십이지장궤양의 경우 1회 150mg 1일 1회 저녁에 투여할 수도 있습니다. 위ㆍ십이지장궤양의 경우 대개 4주이내에 치료가 되지만 증상소실은수일내에 나타난다. 치료를 시작한지 4주후에도 완치되지 않는 환자의 경우에는…
  • 급성위염 만성위염의 급성 악화기 : 1회 75mg 1일 1회 저녁식후 또는 취침시에 투여합니다.
  • 마취전 투여 : 1회 75mg을 2회(수술전일 취침시 및 수술당일 마취도입 2시간전) 투여합니다.
  • 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 과민증 : 드물게 발진, 가려움증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지합니다.
  • 혈액 : 혈소판 감소, 범혈구 감소증, 무과립구증, 재생불량성 빈혈(초기증상 : 전신권태, 쇠약, 피하-점막하 출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로, 정기적으로 혈액검사를 실시하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처지를 합니다. 또한 빈혈, 때때로 호산구증가, 드물게 백혈구감소 등이 나타날…
  • 간장 : 때때로 GOT, GPT, γ-GTP의 상승, 간장애나 황달이 나타날 수 있으므로, 주의깊게 관찰해야 합니다. 이상이 있는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 또한 간기능 이상, 드물게 Al-P 또는 LDH 수치 상승 등이 나타날 수 있습니다.
  • 소화기 : 때때로 변비 등이 나타날 수 있고, 드물게 설사, 구역, 복부팽만감, 구갈 등이 나타날 수 있습니다.
  • 근골격계 : 횡문근융해증이 일어날 수 있으므로, CK(CPK), LDH와 같이 근육에서 유리된 효소들의 수치가 빠르게 증가하는 경우나 미오글로빈뇨나 근육통 같은 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
  • 기타 : 드물게 여성형-유방증, 유즙분비과다, 권태감, 혈압상승, BUN 수치 상승 등이 나타날 수 있습니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 쇼크 : 쇼크(초기증상 : 불쾌감, 안면창백, 저혈압 등)가 일어날 수 있으므로 주의깊게 관찰해야 하며, 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
  • 정신신경계 : 드물게 가역적 혼돈, 환각, 무감각, 졸음, 피로, 불면, 어지러움, 두통 등이 나타날 수 있습니다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에 의해 경련이 나타났다는 보고가 있습니다.
  • 수용체 길항제의 투여로 아나필락시양 증상, 간질성 신염(초기증상 : 발열, 신기능 검사치 이상[BUN, 크레아티닌 상승 등] 등), 방실블록 등의 심블록, 부전수축 등이 발현되었다는 보고가 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
  • 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이나 중독성표피괴사(리엘 증후군)이 일어날 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

  • 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 이 약은 케토코나졸의 흡수를 감소시킨다.
  • 이 약은 미다졸람의 작용을 증강시킨다.
  • 이 약은 음식물이나 제산제와의 병용투여로 흡수가 저해되지 않습니다.
  • 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
  • 수유부에 대한 투여
  • 동물실험을 통해 이 약이 유즙중으로 이행하는 것이 확인되었으므로, 투약 중에는 수유하지 않도록 주의합니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🧒 소아는
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 14세 이하의 소아에는 투여하지 않습니다. (사용경험이 적음)

👵 고령자는
이 약은 주로 신장에서 배설됩니다. 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이 약의 혈중농도가 높은 상태로 지속될 우려가 있으므로, 고령자에게 이 약을 투여하는 경우 감량하거나 투여간격을 연장시키는 등 신중히 투여합니다. 보관 및 취급상의 주의사항

보관법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
록사티딘아세테이트염산염 과립45.45% 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.