이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.
루센비에스주10밀리그램/밀리리터은 라니비주맙 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 루센비에스주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙) |
|---|---|
| 주성분 | 라니비주맙 |
| 제조사 | (주)종근당 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 감각기관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 액이 무색 투명한 바이알에 들어있는 주사제, 일회용여과기부착침이 첨부되어 있다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료
- 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
- 증식성 당뇨망막병증의 치료
- 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
- 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약 0.5 mg 투여를 권장합니다. 이것은 0.05 mL을 주사하는 것입니다. 이 약은 1개월 이상의 투여간격을 두고 투여하도록 합니다.
- 1 개의 바이알은 반드시 1회의 유리체내 투여에만 사용해야 합니다.
- 1 개의 바이알을 1회 이상의 투여에 사용할 경우 오염 및 감염의 위험이 있습니다. 이 약을 유리체내 주사 시에는 자격을 갖춘 경험이 있는 안과의에 의해 투여되어야 합니다.
- 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 또는 증식성 당뇨망막병증의 치료
- 이 약의 초기치료는 매달 최적의 시력에 도달 및/또는 질병활성 여부를 모니터링하며 한 번씩 투여 합니다. 초기 투여는 3회 또는 그 이상의 매달 투여가 필요할 수 있습니다.
- 이 후, 모니터링 및 투여 주기는 시력 및/또는 해부학적 지표에 의해 평가된 질병활성에 근거하여 개별화 합니다.
- 질병활성 모니터링에는 임상검사, 기능검사 또는 영상기법(예, 광간섭단층촬영(OCT) 또는 형광안저조영술(FA))이 포함될 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 라니비주맙 성분에 과민증
- 환자안구 또는 안구 주변의 감염이 있거나 감염이 의심되는 환자
- 중증의 안내 염증이 있는 환자
- 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성
- 라니비주맙이 투여된 3개의 3상 임상시험 (MARINA, ANCHOR 및 PIER)에 참여한 환자 중 안전성(분석)군 1,315명의 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 환자에 대하여 안전성 분석을 시행하였다. 환자들은 24개월 동안 라니비주맙을 투여받았으며 440명의 환자가 추천용량인 0.5 mg을…
- 유리체내 주사와 관련하여 안구내염, 열공망막박리, 망막열공, 의인성 외상성 백내장 등의 중대한 이상사례가 발생하였다. 라니비주맙 투여 환자들에서 관찰된 기타 중대한 안구관련 이상사례로는 안내 감염과 안압증가가 있었다.
- 아래에 나열된 이상사례는 3개의 임상시험 모두에서 대조군(위약 또는 베르테포르핀 PDT)을 투여받은 환자에서보다 라니비주맙 0.5 mg를 투여받은 환자에서 더 높은 비율로 (적어도 2%) 발생하였다. 따라서 이것은 잠재적인 약물 이상반응으로 여겨집니다. 아래 안전성정보는 병용 투여된 라니비주맙 0.5…
- Antiplatelet Trialists' Collaboration에서 정의된 것처럼 혈관질환에 의한 사망, 치명적이지 않은 심근경색, 치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중, 치명적이지 않은 출혈성 뇌졸중을 포함하는 동맥 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)색전성 반응은 강력한 전신 VEGF 억제와 관련이 있습니다. 모든 3개의 3상…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 당뇨병성 황반 부종 및 망막분지정맥폐쇄성 황반 부종 환자에서 라니비주맙 및 레이저 광응고술의 보조 사용
- 라니비주맙은 임상시험에서 레이저 광응고술과 병용투여 된 경험이 있습니다. 같은 날 병용시, 광응고술을 시행한 뒤 적어도 30분 후에 라니비주맙이 투여되어야 합니다. 라니비주맙은 이전에 레이저 광응고술을 받았던 환자에게 투여될 수 있습니다.
- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료
- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료에서 라니비주맙과 비쥬다인(베르테포르핀)의 병용투여에 대한 임상적 경험은 없습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신의 가능성이 있는 여성은 치료 기간 중에 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 임신 중 라니비주맙에 노출되었던 임상 시험 자료는 없습니다.
🧒 소아는
소아 및 청소년에 대한 라니비주맙의 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분하지 않기 때문에 라니비주맙의 사용은 추천되지 않습니다. 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상이 있는 12세~17세 청소년 환자에서 제한된 투여 경험이 있습니다.
👵 고령자는
고령자에서 라니비주맙의 용량 조절은 필요하지 않다. 75세 이상의 당뇨병성황반부종 환자에 대한 투여 경험은 제한적입니다. 신장애 환자에 대한 투여
보관법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2∼8℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
라니비주맙 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
