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리트모놈SR서방캡슐425밀리그램은 프로파페논염산염 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 리트모놈SR서방캡슐425밀리그램(프로파페논염산염) |
|---|---|
| 주성분 | 프로파페논염산염 |
| 제조사 | 한국애보트(유) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 내지 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형의 서방형 마이크로정제를 포함하고 있는 흰색 내지 거의 흰색의 불투명한 경질 캡슐 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 구조적 심장질환이 없고 증후성 심방 세동 병력이 있는 환자에서의 증후성 심방 부정맥의 재발시간 연장
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약의 용량은 개개 환자에서의 반응과 내약성에 따라 조절되어야 합니다. 개인별 유지용량 적정은 심전도(ECG) 관찰 및 반복적인 혈압검사를 포함한 심장학적 감시하에서 심장 전문의가 엄격하게 관리해야 합니다.
- 이 약은 음식과 상관없이 복용합니다. 이 약 또는 이 약의 내용물은 물과 함께 그대로 복용해야합니다. 이 약의 내용물을 씹거나 분쇄해서는 안됩니다.
- 성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 2회 12시간마다, 1회 225mg을 투여합니다. 최소 5일간 투여한 후 1일 2회, 1회 325mg으로 증량할 수 있습니다. 만일 추가적인 치료효과가 필요하다면, 최소 5일간 더 투여한 후 12시간 간격으로 1회 425mg까지 증량할 수 있습니다.
- QRS군이 유의하게 넓어지거나 2도 또는 3도 방실전도 차단이 발생한 환자는 용량 감소를 고려해야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상)
- 담즙울혈, 혈액 질환, 발진으로 명백해질 수 있습니다.
- 전정성 현기증(vertigo) 제외
- 프로파페논은 심박수 증가(빈맥) 또는 심실세동과 같이 부정맥 유발과 관련이 있을 수 있습니다. 일부는 생명을 위협할 수 있고, 소생술이 필요할 수도 있습니다.
- 가장 빈번하게 발생한 이상반응은 어지러움증, 심전도장애와 심계항진입니다.
- 혈액 및 림프계 장애
- 대사 및 영양 장애
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 임상시험과 시판 후 조사에서 보고된 이상반응을 아래 표에 기재하였다. 최소한 이 약과 관련 가능성이 있는 것으로 간주된 반응을 발현기관과 빈도별로 나타내었다. 각 빈도내에서 중증도를 평가할 수 있는 경우에는 그 정도가 감소하는 순서대로 나타내었다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100,…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민증 환자
- 다음과 같은 심각한 구조적 심장 질환을 갖는 환자 :
- ㆍ좌심실 박출량이 35% 미만인 조절되지 않는 울혈성 심부전 환자(심기능억제작용이 있으므로 심부전을 악화시킬 가능성이 있습니다.)
- ㆍ심인성 쇽(부정맥으로 야기되는 것을 제외)
- 브루가다증후군 환자
- 중증의 증후성 서맥 환자
- 심근경색후 3달이내인 환자
- 심박출손상 환자(심박출<35%)로 생명을 위협하는 심실성 부정맥을 가지지 않는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 2년 이내에 6일 이상 심근경색인 무증상성이며 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자를 대상으로 다기관, 무작위, 이중눈가림연구(CAST) 결과, 사망 또는 가역적 심정지 비율이 위약군 3.0%(22/725)에 비해 엔케이나이드 또는 플레카이나이드 (Class Ⅰc 부정맥용제)를 투여받은 환자군은…
- 프로파페논의 사망률에 대한 영향은 보고된 바 없습니다. 다른 집단 (예, 최근에 심근경색이 나타나지 않은 환자) 또는 다른 부정맥용제에 대한 CAST 결과의 적용은 불확실하나, 모든 Class Ⅰc 부정맥용제는 구조적 심질환 환자에서 유의적인 위험이 있을 수 있다는 것을 고려하는 것이 바람직하다. 이러한…
함께 쓰면 안 되는 약
- CYP2D6, CYP1A2 및 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소) 저해제(예 : 케토코나졸, 시메티딘, 퀴니딘. 에리스로마이신 및 자몽쥬스 등)는 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있습니다. 이 약을 상기 효소저해제와 병용투여시 주의깊게 환자를 관찰하고 적절히 용량을 조절합니다.
- 이 약과 리도카인을 병용 투여한 환자에서 두 약물의 약동학에 대한 유의한 영향은 관찰되지 않았다. 그러나, 이 약과 리도카인의 병용 투여는 리도카인의 중추 신경계 이상반응의 위험성을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
- 이 약과 아미오다론을 병용투여 시 전도와 재분극에 영향을 줄 수 있고 부정맥유발을 일으킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.
- 이 약을 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(예, 플루옥세틴, 파록세틴)와 병용 투여시, 이 약의 혈중 농도가 상승할 수 있습니다. 광범위 대사자 (extensive metaboliser)에서 이 약과 플루옥세틴의 병용 투여는 S 프로파페논의 Cmax와 AUC를 각각 39%와 50% 증가시키고, R 프로파페논의…
- 이 약을 국소 마취제(예 : 심박조율기 내이식, 수술 또는 치아치료시), 심박수 및 /또는 심근 수축력을 억제하는 다른 약물(예: β-차단제, 삼환계 항우울제)와 병용시 과 이상반응이 증가할 가능성이 있습니다.
- 이 약을 CYP2D6에 의해 대사되는 약물(예: 벤라팍신 등)과 병용 투여 시 이러한 약물들의 혈중농도를 상승시킬 수 있습니다. 프로프라놀롤, 메토프롤롤, 데시프라민, 사이클로스포린, 테오필린 및 디곡신의 혈중 농도가 상승되었다는 보고가 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약에 대해 임부를 대상으로 실시한 임상시험은 없습니다. 임부의 이 약 사용과 관련하여 발표된 증례 보고 및 수십 년 동안의 시판 후 경험으로부터 이용 가능한 자료에서 유산, 출생결함, 모체 또는 태아에 대한 부정적 결과와 같은 약물 관련 위험은 확인되지 않았다. 임신… 이 약과 그 대사체인 5-OH-propafenone은 인간의 태반장벽을 통과한다고 알려져 있습니다. 제대정맥혈에서 이 약의 농도는 모계 혈액에서의 30%라고 보고되었다. 임부의 항부정맥제 사용은 태아/신생아의 부정맥과 같은 이상반응과 관련이 있습니다. 따라서 임부를 이…
🧒 소아는
소아에 대한 이 약의 안전성유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여가 권장되지 않습니다.
👵 고령자는
고령자는 간ㆍ신기능이 저하되어 있는 경우가 많고 체중이 감소하는 경향이 있는 등 부작용이 나타나기 쉬우므로 투여할 때에는 저용량에서 시작하는 등 투여량에 특히 주의하며 자주 심전도 검사를 하고 환자의 상태를 잘 관찰합니다. 또한 입원시켜서 투여를 시작하는 것이… 심근 증상 : 이 약의 과량 투여시 심근에서 PQ연장, QRS폭 증대, 동결절 자동능의 억제, 방실블록, 심실빈맥, 심실조동, 심실세동 및 심정지와 같은 자극 발생 및 전도 장애가 나타날 수 있습니다. 심각한 경우에 심혈관계 쇼크를 초래할 수 있는 저혈압이 나타날 수…
보관법
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
프로파페논염산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
