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제뉴원로메플록사신염산염정 효능과 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

제뉴원로메플록사신염산염정은 로메플록사신염산염 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 1회
구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 제뉴원로메플록사신염산염정
주성분 로메플록사신염산염
제조사 주식회사제뉴원사이언스
구분 전문의약품
분류 항감염
보험 건강보험 급여 대상
모양 흰색의 타원형 필름코팅정

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 헤모필루스 인플루엔자, 슈도모나스(녹농균 포함), 포도구균, 연쇄구균, 폐렴구균, 장내구균, 펩토연쇄구균, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아, 아시네토박터
  • 모낭염, 농포성 여드름, 종기, 큰종기, 얕은연조직염(단독), 연조직염, 림프관(절)염, 손끝염(표저), 화농성 손․발톱주위염, 피하농양, 화농성땀샘염, 응괴성 여드름, 감염성 죽종, 만성농피증, 항문주위농양. 유선염, 외상·열상·수술창 등의 표재성 2차감염
  • 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성 악화, 지역사회감염폐렴, 폐농양
  • 급성단순신우신염, 단순방광염, 세균성 전립선염, 임균성요도염
  • 세균성 이질, 장(대장)염
  • 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염

어떻게 먹나요 — 복용 방법

  • 로메플록사신으로서 1회 100 ~ 200 mg을 1일 2 ~ 3회 경구(입으로 복용)투여합니다.
  • 단, 만성 기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성 악화의 경우 보통 성인 이 약으로서 1일 1회 400 mg을 식사 중 또는 공복 시에 경구투여합니다. 투여기간은 감염정도에 따라 다르나 보통 14일까지이며, 감염 증상의 소실 후 적어도 2일간은 더 투여하여야 합니다.
  • 크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치)이 분당 30 mL 미만인 환자는 초회량으로 이 약으로서 400 mg을 1회 투여한 뒤, 다음날부터 1일 1회 200 mg을 투여합니다.
  • 혈액투석 환자는 초회량으로 이 약으로서 400 mg을 투여한 뒤, 다음날부터 1일 1회 200 mg을 투여합니다.
  • 간장애 환자는 용량을 조절할 필요가 없으며, 신기능에 따라서 조절합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 과민반응(알레르기 반응) : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 발적, 가려움, 부종, 혈관부종, 결막충혈 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지합니다.
  • 소화기계 : 위장관의 염증, 구강의 칸디다증, 때때로 변비, 설사, 드물게 식욕부진, 소화불량, 구토, 구역, 복통, 구내염, 구각염, 구내건선, 위부 불쾌감, 복부팽만감, 위장장애, 변비, 구강건조가 나타날 수 있습니다. 또한 위막성대장염 등의 혈변을 동반한 심각한 대장염이 나타날 수 있으므로 복통,…
  • 정신신경계 : 신경과민, 졸림, 흥분, 식욕의 변화, 혼란, 인격상실, 우울증, 착란, 환각, 편집증, 초조, 지남력상실, 주의력장애, 기억력장애, 수면질환, 집중력 저하, 드물게 두통, 어지러움, 불면, 떨림, 매우 드물게 악몽 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상들은 이 약을 처음 투여했을 때 나타날…
  • 혈액계 : 단핵구 증가, ESR 상승, 때때로 백혈구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가, 드물게 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크리트치의 감소, 용혈성빈혈이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 주의하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지합니다.
  • 심혈관계 : 부종, 고혈압, 가사(假死), 빈맥, 부정맥, 기외수축, 정맥염, 드물게 심계항진, 협심증, 뇌혈전(혈관 안에 생기는 피떡)증이 나타날 수 있습니다. 또한, QT 연장, 심실 빈맥(Torsade des pointes 부정맥 포함)이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히…
  • 생식기 : 여성에서 질염, 질분비물, 월경사이의 출혈, 질의 칸디다증, 남성에서 고환염이 나타날 수 있습니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 쇼크 : 드물게 아나필락시스 쇼크 및 아나필락시스모양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
  • 호흡기계 : 호흡곤란, 호흡기계 감염, 코피, 인플루엔자, 기타 호흡기계 장애가 나타날 수 있고, 다른 뉴퀴놀론계 항균제에서 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 주의하고, 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여…
  • 중추신경계 : 감각이상, 매우 드물게 경련을 포함한 중추신경계 자극증상이 나타날 수 있습니다.
  • 근골격계 : 다리의 경련, 관절통, 아킬레스건 및 힘줄파열이 나타날 수 있습니다. 그리고 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 한 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 주의합니다.
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

  • 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년
  • 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
  • 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 힘줄염, 힘줄파열의 병력이 있는 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 힘줄염, 힘줄파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근육무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응
  • ․이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있습니다.
  • 힘줄염 및 힘줄파열
  • ․만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않습니다.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 펜부펜, 플루르비프로펜과 병용 시 경련을 일으킨다는 보고가 있으므로 이 약과 병용투여하지 않습니다.
  • 기타 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드소염제와의 병용에 의해 경련을 일으킬 위험성이 있으므로 신중히 투여합니다.
  • 수크랄페이트, 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제와 병용 시 킬레이트 복합체를 형성하면서 이 약의 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
  • 프로베네시드는 이 약의 관 분비를 저해하여 이 약의 요로감염 치료효과를 감소시킬 수 있습니다.
  • 비교임상실험 결과, 이 약과 테오필린과는 아무런 약물 상호작용이 없음이 밝혀졌다.
  • 라니티딘은 이 약의 흡수 및 배설에 아무런 영향을 미치지 않습니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다. 이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단합니다.

🧒 소아는
이 약은 몇몇 어린 동물종(어린 개, 어린 랫트)을 이용한 동물실험결과 관절이상이 보고되었다. 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않습니다.

👵 고령자는
이 약은 주로 신장으로 배설되는데, 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 용량 및 투여간격에 유의하여 신중히 투여합니다. 역학연구에 따르면 플루오로퀴놀론계 항균제 사용 후 2개월 이내에, 특히 고령자에서 대동맥류 또는 대동맥 박리 발생률이 증가하였다.

보관법

차광기밀용기, 실온(1-30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
로메플록사신염산염 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.