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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
벨케이드주은 보르테조밉삼합체 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 벨케이드주(보르테조밉삼합체) |
|---|---|
| 주성분 | 보르테조밉삼합체 |
| 제조사 | (주)한국얀센 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 투명한 바이알에 들어있는 쓸 때 녹여쓰는 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 조혈모세포이식이 적합하지 않고, 이전 치료경험이 없는 다발골수종 환자에 대한 멜파란 및 프레드니솔론과 병용요법
- 조혈모세포이식이 적합하고, 이전 치료경험이 없는 다발골수종 환자에 대한 덱사메타손 또는 덱사메타손 및 탈리도마이드 병용의 유도요법
- 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자
- 외투세포림프종(Mantle Cell Lymphoma)
- 조혈모세포이식이 적합하지 않고, 이전 치료경험이 없는 외투세포림프종
- 한가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종
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인기 상품 보러 가기›어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 벨케이드는 반드시 정맥 또는 피하로만 투여되어야 합니다. 척수강내로의 투여는 사망을 초래하였다.
- 조혈모세포이식이 적합하지 않고, 이전 치료경험이 없는 다발 골수종환자에 대한 멜파란 및 프레드니솔론과 병용요법
- 이 약의 권장 용량은 표 1과 같은 경구(입으로 복용) 멜파란 및 경구 프레드니솔론과 병용요법으로, 총 6주를 1 치료주기로 하여 9주기 동안 투여합니다. 이 약은 1-4주기에는 주 2회(1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 및 32일째), 5-9주기에는 주 1회(1, 8, 22 및 29일째) 투여합니다. 이 약의 투여 간격은 적어도 72시간 이상이 되도록 합니다.…
- 이 약 주 2회 투여 (1-4주기)
- 이 약 주 1회 투여 (5-9주기)
- 멜파란 및 프레드니솔론 병용요법의 용량조절과 투여 재개
- 새로운 주기를 시작하기 전 환자는 다음 조건을 만족해야 한다:
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 상복부 복통
- 발열성호중구감소증
- 위장관 출혈(상부 및 하부 위장관)
- 상부 위장관 출혈
- 구강점막 점상출혈
- 오한으로 인한 떨림
- 고빌리루빈혈증
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 직장 출혈(출혈성 설사 포함)
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
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인기 상품 보러 가기›이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 성분(보르테조밉, 붕소, 만니톨)에 대해 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 급성 미만성 침윤성 폐질환 환자 및 심장막병 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 항암제 사용경험이 풍부한 의사의 감독 하에 투여하여야 합니다.
- 임신 가능성이 있는 여성은 이 약 투여 중에는 임신을 피하여야 합니다.
- 의도하지 않은 이 약의 척수강내 투여로 인한 사망 사례가 있었다. 이 약은 오직 정맥 또는 피하로만 투여되어야하며 절대 척수강내로 투여되어서는 안됩니다.
보관법
밀봉용기, 차광하여 15-30℃보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
보르테조밉삼합체 성분입니다.
보르테조밉삼합체 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
