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서바릭스프리필드시린지은 인유두종바이러스-16 L1 (숙주: Trichoplusia ni Hi-5 Rix4446 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요. 이 글은 부작용을 중심으로 정리했습니다.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 서바릭스프리필드시린지[인유두종바이러스백신(유전자재조합)] |
|---|---|
| 주성분 | 인유두종바이러스-16 L1 (숙주: Trichoplusia ni Hi-5 Rix4446, 벡터: rBaculo4449), 인유두종바이러스-18 L1 (숙주: Trichoplusia ni Hi-5 Rix4446, 벡터: rBaculo4450) |
| 제조사 | (주)글락소스미스클라인 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | 흔들면 탁한 액체이고, 침전되면 백색의 침전물과 무색의 상등액인 프리필드시린지 |
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 부종 (mm)
- 발열(액와)
- 매우 자주: 두통
- 때때로: 현기증
- 자주: 구역, 구토, 설사 및 복통을 포함한 위장장애
- 자주: 가려움/소양증, 발진, 두드러기
- 매우 자주: 근육통
- 자주: 관절통
- 매우 자주: 통증, 발적, 부종을 포함하는 주사부위반응, 피로
- 자주: 발열(≥38℃)
- 예상하지 못한 이상사례 발현율은 7.4%(226명/3,084명, 294건)로, 월경통 1.0%(30/3,084명, 34건), 질염 0.5%(16명/3,084명, 18건), 소화불량 0.3%(10명/3,084명, 11건), 인후통 0.3%(9명/3,084명, 11건), 통증 0.3%(9명/3,084명,…
- ㆍ 생식기증 장애(여성) : 월경통, 질염, 월경장애, 질출혈, 흰색 질분비물, 월경과다, 월경전긴장, 자궁출혈
- ㆍ 전신적 질환 : 다리통증, 오한으로 인한 떨림, 창백
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 드물게: 알레르기 반응(아나필락시 및 아나필락시 양반응 포함), 혈관부종
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 16 및 18형에 의한 다음 질병의 예방 :
- 자궁경부암, 항문암
- 인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 16 및 18형에 의한 다음의 예방 :
- 일시적, 지속적 감염
- 유의성이 불확실한 비정형 편평세포(ASC-US)를 포함하는 세포학적 이상
- 자궁경부 상피내종양(Cervical intraepithelial neoplasia(CIN)) 1, 2, 3
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 백신은 다음의 접종 일정에 따라 0.5mL씩 근육주사합니다.
- (1) 만 9~14세
- 0, 6~12개월 일정으로 2회 접종 또는 0, 1, 6개월 일정으로 3회 접종합니다.
- (2) 만 15세~25세
- 0, 1, 6개월 일정으로 3회 접종합니다.
- 2회 접종 일정에서 만약, 2차 접종을 1차 접종 후 5개월 이전에 투여한 경우에는 3차 접종을 투여하여야 합니다.
- 3회 접종 일정에서 만약 접종 일정에 대하여 유동성이 필요하다면, 2차 접종을 1차 접종 후 1~2.5개월 사이에, 3차 접종을 1차 접종 후 5~12개월 사이에 투여할 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 백신의 성분에 대하여 과민반응(알레르기 반응)이 있는 자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 백신은 성인용 디프테리아, 파상풍, 백일해 (dTpa) 백신, 불활화 폴리오(IPV) 백신, 및 dTpa-IPV 혼합 백신; 불활화 A형 간염 백신(HepA) 및 B형 간염 백신(HepB, 유전자재조합)과 동시 투여할 수 있으며, 동시 투여한다면 항상 다른 접종부위에 투여하여야 합니다.
- 임상시험에서, 이 백신을 투여받은 여성의 약 60%가 호르몬성 피임약을 사용하였다. 호르몬성 피임약 사용이 이 백신의 유효성에 영향을 미친다는 증거는 없습니다.
- 다른 백신처럼, 면역억제요법을 받고 있는 환자에게서는 적절한 반응이 나타나지 않을 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에게 이 백신에 대한 특별한 연구를 수행하지 않았다. 임상시험에서 수집된 임부 자료, 임신등록 및 역학조사는 이 백신의 접종이 자연유산을 포함한 임신결과의 위험도에 영향을 미치는지에 대한 결론을 내리기에는 충분하지 않다. 그러나 임상개발 과정에서 총… 임상시험에서는, 이 백신이 배태자, 출생전후 생존 및 발달에 미치는 영향을 전향적으로 평가하지 않았다.
보관법
밀봉용기, 냉장(2~8℃) 차광보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
인유두종바이러스-16 L1 (숙주: Trichoplusia ni Hi-5 Rix4446 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
