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수란트라크림1%은 이버멕틴 성분의 피부 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 수란트라크림1%(이버멕틴) |
|---|---|
| 주성분 | 이버멕틴 |
| 제조사 | 갈더마코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 피부 |
| 모양 | 흰색~연한 노란색의 크림 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 성인의 주사(rosacea)로 인한 염증성 병변(papulopustular)의 국소 치료
어떻게 바르나요 — 사용 방법
- 1일 1회 완두콩 크기만한 양을 이마, 턱, 코, 양쪽 뺨에 도포합니다. 눈과 눈꺼풀, 입술, 입과 코 안쪽 점막을 피하여 얼굴 전체에 부드럽고 얇게 펴바른다. 이 약 사용 후 손을 씻어야 합니다. 3개월 동안 사용 후 개선되지 않는 경우 이 약의 사용을 중단합니다.
- 경구(입으로 복용) 투여하거나, 눈 또는 질의 점막에 사용하지 않습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 위약 대조 12주 투여한 임상시험에서 보고된 약물이상반응은 피부 화끈감, 피부 자극, 가려움증, 피부 건조로 투여 환자의 1% 혹은 미만의 환자에서 발생하였다. 일반적으로 경도에서 중등도였으며 투약을 중단할 경우 감소하였다.
- 이 약의 투여 후 발생한 이상반응은 다음과 같다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 사용하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약을 다른 국소 혹은 전신적인 주사 치료제와 병용하는 것에 대한 연구 경험은 없습니다.
- In vitro에서 이 약의 주성분은 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)에 의해 주로 대사되므로 강력한 CYP3A4 억제제와 병용 투여 시 혈장 노출량이 유의하게 증가할 수 있으므로 주의하는 것이 좋다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약의 임부에 대한 연구는 없거나 제한적입니다. 랫트와 토끼의 경구 생식독성시험에서 이버멕틴은 최기형성을 보였다. 그러나 용법용량에 따른 국소 도포 시 전신 노출량이 매우 적으므로 사람의 태아에 미치는 영향은 안전성 측면에서 매우 낮다. 그러나 이 약은 임신기간 동안… 경구 투여 시 낮은 농도의 이버멕틴이 모유로 이행되었다. 국소 도포 시 모유 이행 여부는 연구되지 않았다. 동물의 약동학/독성 자료에서 이버멕틴이 모유로 이행되는 것이 관찰되었다. 수유 받는 신생아나 영아에 대한 위험성을 제외할 수는 없으므로 수유를 중단하거나…
🧒 소아는
피부에 대한 과량사용 피부투여경로의 과량사용에 대한 자료는 없습니다.
👵 고령자는
전반적으로 다른 성인환자와 고령자 사이에 관찰된 이 약의 안전성 및 유효성의 차이는 없습니다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
이버멕틴 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
