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스파탐주10%(3mL) 효능, 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

스파탐주10%은 아세틸시스테인 성분의 호흡기 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 스파탐주10%(아세틸시스테인)
주성분 아세틸시스테인
제조사 명인제약(주)
구분 전문의약품
분류 호흡기
보험 건강보험 급여 대상
모양 무색 내지 엷은 보라색의 투명한 액이 충진된 갈색 앰플제

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 진하고 점도높은 가래를 수반하는 다음의 기관지 질환에서의 객담배출곤란 증상 :
  • 성인 : 급·만성 기관지염, 기관지확장증, 천식모양기관기지염, 인·후두염, 부비동염, 낭성섬유증, 수술후 폐합병증
  • 소아 : 급·만성 기관지염, 낭성섬유증
  • 아세트아미노펜 중독의 해독

어떻게 주사하나요 — 투여 방법

  • 성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ~ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ~ 450 mg을 1일 2 ~ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))합니다.
  • 성인 이 약으로서 1회 300 mg, 소아 이 약으로서 1회 150 mg을 1일 1 ~ 2회 주사합니다.
  • 아세트아미노펜 중독의 해독
  • 처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 % 포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사합니다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사합니다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 % 포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사합니다. 총 주입량은 체중…
  • 성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ~ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ~ 450 mg을 1일 2 ~ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))합니다.
  • 아세트아미노펜 중독의 해독
  • 처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 %포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사합니다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사합니다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 %포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사합니다.'

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있습니다.
  • 해독제로서 다량을 정맥 내에 투여하는 경우, 때에 따라 과민반응(알레르기 반응)과 유사한 증세를 보이며, 심각한 고혈압 증세를 유발시킨다. 그러한 환자들은 주의를 하여야 하며, 과민성 증세를 보이는 경우 즉시 투약을 중단합니다.
  • (2) 혈관부종
  • 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ~ 2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식환자)등이 나타날 수 있습니다.
  • 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있습니다. 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있습니다.
  • (1) 호흡곤란
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

  • 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

함께 쓰면 안 되는 약

  • 아세틸시스테인의 반응기 때문에 아세틸시스테인이 특정물질과 직접 접촉을 하는 경우(예, 에어로졸 혼합, 주입 등) 물리화학적 상반의 특성이 나타날 수 있습니다.
  • 살부타몰 0.5 %
  • 페노테롤 0.5 %
  • 테르부탈린 0.5 %
  • 이프라트로피움브로마이드 0.025 %
  • 타일록사폴 1.25 %

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

👵 고령자는
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하는 등 신중히 투여합니다.

보관법

차광밀봉용기, 실온보관(1-30`C) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
아세틸시스테인 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.