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아넥세이트주 0.5mg의 효능과 사용 방법에 대한 모든 것

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

아넥세이트주0.5밀리그램은 플루마제닐 성분의 기타 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 아넥세이트주0.5밀리그램(플루마제닐)
주성분 플루마제닐
제조사 (주)종근당
구분 전문의약품
분류 기타
보험 건강보험 급여 대상
모양 무색투명한 액이 무색의 투명한 유리앰플에 든 주사제

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 벤조디아제핀계 약물의 중추진정작용 역전(reversal)
  • 입원환자에서 벤조디아제핀계 약물로 유도 또는 유지되는 전신마취의 종료
  • 입원 및 외래환자의 단시간 진단 및 치료시의 벤조디아제핀계 약물에 의한 진정작용의 역전
  • 벤조디아제핀계 약물중독의 확진 및 해독
  • 원인불명으로 의식불명시 벤조디아제핀계 약물, 다른 약물 또는 뇌손상에 의한 것인지의 감별을 위한 진단수단
  • 약물과량 투여시 벤조디아제핀계 약물의 중추작용에 대한 특정 역전(삽관법이 불필요하게 하거나 발관법을 실시할 수 있도록 하기 위하여 자발 호흡 및 의식을 회복시킴.)

어떻게 주사하나요 — 투여 방법

  • 이 약은 마취과 전문의 또는 경험이 많은 의사가 정맥주사합니다. 이 약은 5%포도당주사액, 유당첨가링겔액 또는 생리식염주사액에 희석하여 점적정맥주입할 수 있으며 다른 인공소생처치와 동시에 사용될 수도 있습니다.
  • 초회 권장 투여량으로 플루마제닐로서 0.2mg을 15초 이내에 정맥주사합니다.
  • 만일 초회 정맥주사 후 60초 이내에 적절한 정도로 의식이 회복되지 않으면 2회째 용량으로 0.1mg을 정맥주사하고 필요한 경우 60초 간격으로 0.1mg씩을 반복 정맥주사하되 총투여량이 1mg을 초과하지 않도록 합니다.
  • 통상용량은 0.3-0.6mg입니다.
  • 초회 권장투여량은 플루마제닐로서 0.3mg입니다.
  • 60초 이내에 적절한 정도로 의식이 회복되지 않으면 환자가 각성될 때까지 또는 총투여량이 2mg이 될 때까지 반복투여할 수도 있습니다.
  • 혼미상태가 재발될 경우 시간당 0.1-0.4mg 점적정맥주입이 유용하며 점적주입속도는 적절한 각성상태에 도달될 때까지 환자 개개인별로 조정되어야 합니다. 장기간 동안 벤조디아제핀계 약물 치료를 받아온 환자의 경우 빠른 속도로 주사하면 금단증상이 나타날 수 있으므로 환자 개개인별로 적정량의 이 약을 천천히 투여하여야 하며 예기치 않은 과흥분증상(금단증상)이…

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 순환기계 : 때때로 혈압상승 드물게 빠른맥(빈맥), 느린맥(서맥)이 나타날 수 있습니다.
  • 기타 : 주사부위 통증, 드물게 마취시 홍조, 구역, 구토, 격리환자에서 빠른 주사 후 불안감, 두근거림, 공포감(특별한 조치는 필요하지 않았다.)
  • 벤조디아제핀 장기투여 환자(이 약 투여 수 주 전에 벤조디아제핀 투여를 중단한 환자포함)에게 이 약을 과도히 빠르게 주사하면 불안발작, 빠른맥(빈맥), 어지러움, 땀, 설사와 같은 벤조디아제핀 금단증상이 나타날 수 있습니다.
  • 호흡기계 : 드물게 인두이화감이 나타날 수 있습니다.
  • 간장 : 때때로 AST상승, ALT상승, 혈청빌리루빈상승, 드물게 ALP상승이 나타날 수 있습니다.
  • 혈액 : 드물게 백혈구 감소가 나타날 수 있습니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 안면창백, 혈압저하, 호흡곤란, 구역 등의 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 합니다.
  • 정신신경계 : 경련, 때때로 두통, 흥분, 어지러움 드물게 환각, 불안감, 떨림, 권태감, 우울이 나타날 수 있습니다.
  • 벤조디아제핀계제제와 함께 삼(사)환계 항우울제를 복용 중인 환자에서 벤조디아제핀계 제제의 작용저하와 동시에 항우울제의 중독상태(자율신경계증상, 경련, 심장부정맥)가 증강될 수 있습니다.
  • 아나필락시스를 포함한 과민반응(알레르기 반응)이 관찰되었다.
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

  • 이 약 및 벤조디아제핀 제제에 과민증 환자
  • 삼(사)환계 항우울제의 중증 중독에 의한 자율신경성(항콜린성), 운동이상 또는 심혈관계 증상(부정맥, 심혈관 폐쇄등), 저체온증, 허탈감이 있는 환자
  • (벤조디아제핀 제제와 삼(사)환계 항우울제의 혼합독성은 벤조디아제핀의 보호적인 효과에 의해 은폐될 수 있습니다. 이 경우 항우울제증상이 사라질 때까지 산소호흡기 등 보조적 호흡기구를 사용합니다.)
  • 생명에 지장이 있을 수 있는 상황(예 : 머리손상 후 두개내압 이상 또는 간질지속상태)에서 벤조디아제핀을 투여받고 있는 환자
  • 수술 후 아편의 지속적인 호흡억제효과가 있는 경우 및 이미 의식이 명료한 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용시에는 각별히 주의합니다.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 이 약은 수용체에서의 상경작용에 의해 벤조디아제핀계 제제의 중추작용을 차단합니다. 벤조디아제핀 수용체에 작용하는 조피클론, 트리아졸로피리다진 등과 같은 비벤조디아제핀계 제제의 중추작용도 역시 이 약에 의해 차단됩니다.
  • 두 종이상의 약물에 의한 중독이 의심되는 경우에 이 약 투여시 특히 주의합니다. 벤조디아제핀계 제제에 대한 이 약의 길항작용이 과량투여된 다른 의약품(특히 삼(사)환계 항우울약)의 부작용(발작, 부정맥 등)을 유발시킬 수 있다(특히 자살기도 등 고의로 벤조디아제핀계 약물을 과량 복용한 환자가 동시에…
  • 벤조디아제핀계 약물과 길항제인 이 약은 약물동력학에 상호영향을 받지 않습니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
임신중의 투여에 관하여 안전성이 확립되어있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 동물실험에서 모유로 분비된다는 보고가 있으므로 투여 중에 수유를 피하도록 합니다.

🧒 소아는
소아 등에 대하여는 안전성이 확립되어있지 않다(사용경험이 적다.).

보관법

밀봉용기, 30℃이하 보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
플루마제닐 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.