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아벨록스주400밀리그람은 목시플록사신염산염 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 아벨록스주400밀리그람(목시플록사신염산염)(병) |
|---|---|
| 주성분 | 목시플록사신염산염 |
| 제조사 | 바이엘코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 노란색의 투명한 용액이 무색투명한 병에 들어 있는 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 그람양성균 : Enterococcus faecalis (많은 종이 중간정도의 감수성 보임), Staphylococcus aureus (메티실린에 감수성이 있는 균주 포함), Streptococcus milleri group(Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus), Streptococcus…
- 그람음성균 : Haemophilus influenzae (β-lactamase 음성균과 양성균주 포함), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(β-lactamase 음성균과 양성균주 포함), E. coli, Enterobacter cloacae,…
- 이형균 : Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii
- 혐기성균 : Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius,…
- 호흡기 감염 : 급성 부비동염, 만성 기관지염의 급성 악화, 지역사회감염폐렴
- 피부 및 연조직 감염
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- ○ 성인 : 목시플록사신으로서 1일 400 mg을 60분 이상 정맥주입합니다.
- ○ 신장애 환자(크레아티닌청소율 30 mL/min/1.73㎡ 미만 포함) : 용량조절이 필요하지 않다.
- 투여기간은 감염정도 또는 임상반응에 따라 결정되어야 합니다. 권장기간은 다음과 같다.
- 급성 부비동염에 대한 순차요법의 총 치료기간(정맥/경구(입으로 복용)) : 10일
- 만성 기관지염의 급성 악화에 대한 순차요법의 총 치료기간(정맥/경구) : 5일
- 지역사회감염폐렴에 대한 순차요법의 총 치료기간(정맥/경구) : 7 ∼ 14일
- 단순 피부 및 연조직 감염에 대한 순차요법의 총 치료기간(정맥/경구) : 7일
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 목시플록사신 400 mg(경구 그리고 순차적[정맥주사/경구] 혹은 정맥주사만)을 가지고 시험한 임상 연구에 의거 CIOMS III 분류에 따라 빈도(총 n=17,951, 순차적/주사 투여 연구로부터 4,583)를 정리하여 아래 표에 기재하였다. 아래의 ‘자주’에 기재된 이상반응은 구역과 설사를 제외하고…
- 빈혈, 백혈구감소증, 중성구감소증, 혈소판감소증, 혈소판증가증, 프로트롬빈시간 연장/INR (국제표준화비율) 증가
- 알레르기반응, 소양증, 발진, 두드러기, 혈액호산구증가증
- 두통, 어지러움
- 감각저하, 후각 질환(후각상실), 이상한 꿈, 어지러움 또는 현훈으로 인한 보행장애를 포함하는 협응장애(매우 드물게는 특히 고령자의 경우 넘어져서 부상 유발
- QT 연장, 두근거림, 빈맥, 혈관확장
- 심실성 부정빈맥, 실신, 고혈압, 저혈압
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 아나필락시스/아나필락시스양반응, 알레르기성 부종/혈관부종(잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 후두부종 포함)
- 아나필락시스/아나필락시스양 쇼크(잠재적으로 생명을 위협할 수 있음)
- ), 다양한 임상증상을 보이는 발작 (경련 대발작포함), 주의력 저하, 언어능력장애, 기억상실증, 말초 신경병증, 다발신경병증
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 구성성분, 다른 퀴놀론계에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
- 18세 미만의 소아 또는 성장기 청소년(소아 및 성장기 청소년에서 유효성 및 안전성은 입증되지 않았다.)
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
- 중증의 간장애 환자(충분한 임상자료가 확보되지 않았다.)
- 정상 수치보다 5배 이상의 아미노전달효소 수치를 보이는 환자
- 퀴놀론계 항균제로 인한 힘줄질환의 병력이 있는 환자
- QT 간격을 연장시키는 질환이 있는 환자
- 전해질 이상 환자(특히 치유되지 않은 저칼륨혈증 환자)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응
- ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있습니다.
- ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않습니다.
- 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있습니다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않습니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 와르파린/INR(국제정상화 비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생제를 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성 질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 됩니다. 비록 이 약과 와르파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만…
- 디곡신, 라니티딘, 글리벤클라미드(당뇨병 치료제), 모르핀, 프로베네시드 또는 경구용 피임제와 상호작용을 나타내지 않았다.
- 테오필린 : in vitro 시험 결과에 따르면 이 약은 안정상태(steady state)에서 테오필린의 약동학에 어떠한 영향도 미치지 않았으며 이 약물이 CYP1A2에 관여하지 않았다.
- 이트라코나졸 : 이 약과 병용투여시 이트라코나졸에 대한 AUC가 약간 변하였다. 이 약의 약물 동태는 이트라코나졸의 투여로 유의하게 변하지 않았다. 그러므로, 이 약과 병용투여 시 이트라코나졸의 용량을 조절할 필요는 없습니다.
- 아테놀롤 : 아테놀롤의 약동학은 이 약에 의해 유의하게 변하지 않습니다. 건강한 사람에 단회 투여했을 경우 AUC는 약 4 %까지 증가했고, 최고 농도는 10 %까지 감소하였다.
- 티아지드계 이뇨제, 루프계 이뇨제, 부신피질호르몬제, ACTH, 글리시리진제제 : 칼륨 배설 작용이 있어 저칼륨 혈증을 일으킬 수 있습니다. 따라서 저칼륨 혈증이 있는 환자에게 투여할 경우, 심실빈맥(Torsades de pointes를 포함), QT 연장을 일으킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 임부에 대하여 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다(어떤 퀴놀론계 약물은 어린이에게서 가역적인 관절손상을 유발한다고 보고되었다. 하지만 이러한 영향이 약에 노출된 태아에서는 관찰되지 않았다. 동물실험에서 생식독성이 나타났고, 사람에서의 잠재적인… 다른 퀴놀론계 약물처럼 이 약은 미성숙 동물에서 체중 지지 연골에 손상을 유발하는 것으로 나타났다. 퀴놀론은 사람의 유즙으로 잘 분포되는 것으로 알려져 있습니다. 전임상시험에서 이 약 소량이 사람의 유즙으로 분비될 수 있음을 나타냈다. 따라서 수유부에는 투여하지 않습니다.
👵 고령자는
이 약의 임상시험에서, 고령자에게 나타난 이상반응의 종류 및 발생률은 비고령자와 비슷했다. 그러나 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어있는 경우가 많기 때문에 환자의 상태에 주의하여 신중하게 투여합니다. 특히 체중이 40 kg 미만의 고령자는 혈중/조직 농도가 높아… 역학연구에 따르면 플루오로퀴놀론계 항균제 사용 후 2개월 이내에, 특히 고령자에서 대동맥류 또는 대동맥 박리 발생률이 증가하였다.
보관법
밀봉용기, 15~30°C 보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
목시플록사신염산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
