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아사콜디알정1600밀리그람은 메살라진 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 아사콜디알정1600밀리그람(메살라진) |
|---|---|
| 주성분 | 메살라진 |
| 제조사 | (주)대웅제약 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 적갈색의 반광택이 나는 장방형 장용필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료 및 치료유지
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- •경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료: 통상 성인에게 증상에 따라 일일 최대 4800mg을 1일 1회 또는 2-3회에 나누어 8주간 투여합니다.
- •치료유지: 통상 성인에게 1600mg을 1일 1회 투여할 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 과민반응(알레르기 반응) : 드문 경우에 약물로 인한 이상고열증, 탈모가 약용량에 관계없이 나타날 수 있으며, 두드러기, 알러지성 피부발진, 광선과민증*이 드물게 관찰되었다. 일반적으로 살리실산 및 그 유도체 제제에서의 알러지성 발진과 같은 과민반응이 나타날 수 있으며 홍반성낭창증후군(매우 드물게 다형홍반,…
- 소화기계 : 드물게 복통, 설사, 고창, 오심, 구토, 복부팽만, 매우 드물게 췌장염, 질환의 악화
- 근골격계 : 매우 드물게 근육통, 관절통, 두드러지는 증상으로 발진 및 관절통을 나타내는 심막염 및 심흉막염을 동반한 루프스양증후군
- 혈액계 : 매우 드물게 혈구수 변화(재생 불량성 빈혈, 무과립구증, 범혈구감소증, 호중구감소증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증), 골수억제, 빈혈
- 신경계 : 드물게 어지럼증, 두통, 매우 드물게 말초신경증, 현기증, 빈도불명 특발성 두개 내압 항진
- 간담도계 : 매우 드물게 간기능 평가지표의 변화 (아미노산 전이효소 증가 및 담즙 정체 평가지표 증가), 간염, 담즙울체성 간염, 간기능 이상/ 간기능 검사
- 순환기계 : 드물게 심근염 및 심낭염
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 호흡기계 : 매우 드물게 알러지성 및 섬유성 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알러지성 폐포염, 폐성 호산 백혈구 증가증, 간질성 폐질환, 폐침윤, 폐렴 포함) 호산구성 폐렴, 흉막염
- * 광선과민증: 기존에 아토피피부염과 아토피습진과 같은 피부 상태를 지닌 환자들에게서는 보다 중증의 반응이 보고됩니다.
- 비뇨기계 : 매우 드물게 투여 중단으로 회복 가능한 급성 및 만성 간질성 신염과 신장부전, 신부전을 포함한 신기능 장애, 신증후군**, 신결석증***
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자
- 중증의 간/신기능 장애 환자
- 소화성 궤양 환자 또는 십이지장 궤양 환자
- 만 2세 미만의 영아
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다음 약물과 병용 투여시 이들 약물의 작용을 증강 또는 감소시킬 수 있으므로 주의합니다. 병용투여로 아래의 상호작용을 유발할 수 있습니다.
- 비스테로이드성 소염제(NSAID)나 아자치오프린과 같이 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 투여하면 신장독성을 증가시킬 가능성이 있습니다.
- 쿠마린계 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약) : 혈액응고 저지작용을 상승시킬 수 있다(위장관 출혈의 위험성 증가).
- 부신피질호르몬 제제 : 위장관 부작용 증가.
- 메토트렉세이트 : 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있습니다.
- 푸로베네시드, 설핀피라존 : 요산배설 작용을 감소시킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
2세～15세 미만 유․소아
👵 고령자는
고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 이 약의 치료기간 동안 혈구수를 모니터링하는 등 주의하여 투여합니다. 사람에 대한 과량 투여의 경험은 없습니다. 이 약은 아미노살리실산염이므로 일반적인 살리실산염의 독성(예 ; 귀울림, 어지러움, 두통, 착란, 졸음, 발한, 과다호흡, 구토, 설사, 폐부종, 저혈당증 등)이 나타날 가능성이 있습니다. 심각한 살리실산염 중독에 따른 전해질 균형…
보관법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
메살라진 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
