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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
알레지온점안액0.05%은 에피나스틴염산염 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
횟수하루 2회
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 알레지온점안액0.05%(에피나스틴염산염) |
|---|---|
| 주성분 | 에피나스틴염산염 |
| 제조사 | 한국산텐제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 감각기관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 알레르기성 결막염의 가려움증 예방 및 완화
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인기 상품 보러 가기›어떻게 넣나요 — 점안 방법
- 성인 및 12세 이상의 소아: 1회 1방울, 1일 2회 점안.
- 증상이 없더라도 알레르기항원이 노출되는 기간 동안 지속적으로 점안합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 흔하지 않게: 알레르기성 결막염, 안검하수, 결막부종, 결막충혈, 눈꼽, 안구건조, 눈 가려움, 감수성증가, 눈부심, 시력장애
- 흔하지 않게: 두통
- 흔하지 않게: 소양증(가려움증)
- 안구충혈, 눈물흘림증가, 눈 통증, 눈 부기, 눈꺼풀 부종
- 과민 반응(눈과 피부 알러지 반응의 증상 및 징후를 포함)
- 임상시험에서, 이 약과 관련된 약물이상반응의 전반적 발생율은 10% 미만이었다. 중대한 이상반응은 발생하지 않았다. 대부분은 안구에서 경증으로 발생했다. 눈 작열감 (대부분 경증)이 흔하게 발생한 이상반응이었고, 그 밖의 이상반응은 흔하지 않게 발생하였다.
- ※ 이상반응 발생빈도 : 매우 흔하게(≥1/10) ; 흔하게(≥1/100, <1/10) ; 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100) ; 드물게(≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게 (<1/10,000)
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
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인기 상품 보러 가기›이런 경우에는 점안하지 않습니다
- 에피나스틴과 다른 첨가제에 과민증이 있는 경우
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🧒 소아는
3세 미만의 소아에 대한 적절히 통제된 연구는 없었다. 3-12세 소아에서 안전성 자료는 제한적이며, 12세 이상 소아에서는 임상시험을 통해 에피나스틴염산염의 유효성과 안전성이 확립되었다. 임부와 수유부에 대한 투여
👵 고령자는
고령자에 대해서는 연구되지 않았다. 에피나스틴염산염의 정제형(하루 1회 최대 20mg)에서의 시판 후 안전성 조사 자료에서, 성인과 비교해서 특별히 고령자에서 나타난 안전상의 문제는 없었다. 따라서 용량을 조정할 필요는 없습니다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
에피나스틴염산염 성분입니다.
에피나스틴염산염 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 점안 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
