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엘라좁점안현탁액은 브린졸라미드 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 엘라좁점안현탁액 |
|---|---|
| 주성분 | 브린졸라미드, 티몰롤말레산염 |
| 제조사 | 한국노바티스(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 감각기관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 흰색 내지 회색이 도는 흰색의 점안제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 단독요법으로 안압감소가 불충분한 경우, 고안압증 또는 개방각 녹내장 환자의 상승된 안내압 감소
어떻게 넣나요 — 점안 방법
- 성인(노인환자 포함)
- 1일 2회, 1회 1방울 해당 눈의 결막낭에 투여합니다.
- 약물투여 후, 2 분 동안 눈을 감거나 비루관을 차단하여 안구 경로를 통한 전신흡수를 감소시켜 전신적 부작용을 감소시키고 국소효과를 증가시킬 수 있습니다.
- 만약 한 가지 이상의 점안제를 사용할 경우, 최소한 5분 간격을 두고 투여하여야 합니다.
- 만약 투여시기를 놓쳤다면, 다음 투여 계획에 맞추어 투여를 계속합니다. 투여 용량은 해당 눈에 1일 2회, 1회 1방울을 초과하지 않도록 합니다.
- 다른 녹내장약제에서 이 약으로 바꿀 경우 다른 약제의 투여는 중단하고 다음날부터 이 약을 투여합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약의 임상시험 도중에 다음과 같은 이상약물반응이 보고되었으며, 다음과 같은 관례에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 점안하지 않습니다
- 브린졸라미드, 티몰롤 또는 이 약의 다른 성분에 대한 과민증이 있는 환자
- 기관지 천식, 기관지 천식 병력 혹은 중증의 만성폐쇄성 폐질환을 가진 환자
- 동성서맥, 동기능부전 증후군, 동-방 차단, 2도 내지 3도 방실차단, 명백한 심부전, 또는 심인성쇼크를 가진 환자
- 중증의 알레르기성 비염과 기관지 과민반응(알레르기 반응), 또는 베타차단제에 과민증이 있는 환자
- 과염소성산증이 있는 환자
- 중증의 신장애 환자(Crcl < 30mL/min, 브린졸라미드가 주로 신장으로 배설됨)
- 설폰아미드계에 과민증이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 설폰아마이드계인 브린졸라미드와 베타차단제인 티몰롤말레산염을 함유하고 있습니다.
- 이 약은 전신흡수 될 수 있어 전신 투여된 베타차단제와 동일한 부작용이 나타날 수 있습니다. 예로 이 약을 적용한 후 천식환자에게서 기관지 경축에 의한 사망이나 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함한 호흡기 반응 및 심장반응이 보고된 바 있습니다.
- 심근수축력이 감소된 환자에게 혈액순환을 유지하기위해 교감신경자극은 필수적이므로 베타차단제에 의한 교감 신경억제는 위험한 결과를 초래할 수 있습니다.
- 심부전의 경력이 없는 경우에도 베타차단제를 일정기간 투여하여 심근억제를 지속하면 심부전을 초래할 수 있으므로 심부전의 증상이 나타나는 때는 즉시 이약의 적용을 중지합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 탄산탈수효소억제제인 브린졸라미드를 함유하고 있으며 국소적으로 투여해도 전신적으로 흡수됩니다. 산염기 불균형이 탄산탈수효소억제제의 경구(입으로 복용)투여 시 보고된 바 있습니다. 이 약을 투여한 환자에서 상호작용의 잠재성을 고려해야합니다.
- CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)(주 대사효소), CYP2A6, CYP2CB, CYP2CG은 브린졸라미드의 대사에 관여하는 효소입니다. CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 클로트리아졸, 리토나비르, 트롤렌도마이신)는 브린졸라미드의 대사를 억제할 수 있습니다. CYP3A4 억제제를 병용하는 경우는 주의해서 투여합니다.…
- 티몰롤이 함유된 점안제를 경구 칼슘채널차단제, 구아네티딘, 베타차단제, 항부정맥약제 (아미오다론 포함), 디기탈리스 배당체, 부교감신경흥분제와 병용 투여 했을 시에 저혈압, 뚜렷한 서맥을 일으킬 수 있습니다.
- 베타차단제를 복용하고 있을 경우에, 클로니딘의 갑작스런 투여 중지는 고혈압 반응을 증강시킬 수 있습니다.
- CYP2D6 억제제(예:퀴니딘, 시메티딘)와 티몰롤의 병용투여 시 전신적 베타-차단작용(예 : 심장박동수의 감소)의 강화가 보고되었다. 베타차단제는 당뇨병약의 혈당저하효과를 증가시킬 수 있습니다. 베타차단제는 저혈당증의 징후나 증상을 은폐 할 수 있습니다.
- 경구 베타차단제를 이미 복용중인 환자에게 이 약을 투여하면, 안내압에 대한 효과 혹은 전신적 베타 차단효과가 증강 될 수 있습니다. 2 종류의 국소 베타차단제 혹은 2 종류의 국소 탄산탈수효소억제제의 병용은 권장되지 않습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약 또는 이 약의 개별 성분의 점안 투여와 관련하여 임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 베타차단제의 전신적 투여에 대한 잘 조절된 역학 연구에서 베타-차단제를 경구 경로로 투여할 경우 기형 효과는 나타나지 않았지만, 자궁 내 성장 지체의 위험이… )의 91배, 체중 기준 MROHD(0.032mg/kg/day)의 563배]를 투여하였을 때 태자 독성을 유발하였다. 토끼를 대상으로 한 배·태자 발생시험에서 브린졸라미드 6mg/kg/day(체표면적 기준 MROHD의 61배, 체중 기준 188배)를 경구 투여하였을…
🧒 소아는
18세 이하의 소아에 대한 사용은 안전성과 유효성에 대한 자료가 불충분하므로 사용이 권장되지 않습니다. 과량 투여시의 처치
보관법
기밀용기, 30℃이하 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
브린졸라미드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
