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셀트리온옥시메톨론정은 옥시메톨론 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 셀트리온옥시메톨론정 |
|---|---|
| 주성분 | 옥시메톨론 |
| 제조사 | (주)셀트리온제약 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 ~ 유백색의 원형 정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 재생불량성 빈혈, 골수섬유증에 의한 골수의 소모상태
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 권장용량은 옥시메톨론으로서 보통 성인 1일 체중 kg당 1 ～ 5 mg을 경구(입으로 복용)투여합니다. 보통 유효용량은 1일 체중 kg당 1 ～ 2 mg입니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다.
- 이 약은 철, 엽산, 비타민B12 또는 피리독신 결핍의 교정, 수혈, 항균제 치료 및 적절한 코르티코스테로이드 사용과 같은 다른 지지치료(supportive measures)를 대체해서는 안 됩니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (1) 여성 : 월경이상, 음핵비대, 대하의 증가, 유방 팽만, 유두과민, 안면피지분비증가
- 과민반응(알레르기 반응) : 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
- 소화기계 : 때때로, 구역, 구토, 변비, 설사가 나타날 수 있습니다.
- 중추신경계 : 때때로 두통, 어지럼, 드물게 흥분, 불면, 구갈, 두중감이 나타날 수 있습니다.
- 피부 : 때때로 발진, 여드름, 색소침착이 나타날 수 있습니다.
- (1) 여성 : 남성형 다모증, 탈모증
- 혈액계 : 철결핍성 빈혈, 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)와 병용시 출혈이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 간장 : 담즙울체성 황달, 드물게 간괴사 및 사망에 이를 수 있습니다. 때때로 AST, ALT의 상승, BSP의 배설 지연 등이 나타날 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 안드로겐 의존성 종양(예, 전립선암, 남성 유방암) 및 의심이 되는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
- 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다)
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 신증 또는 신장염의 신성 단계 환자
- 고칼슘혈증의 여성 유방암(뼈의 골용해성 흡수를 자극할 수 있다)
- 이 약에 과민반응 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 간자반병(Peliosis hepatis : 간 또는 때때로 비장 조직이 혈액으로 가득 찬 낭포로 치환된 상태)이 안드로겐성의 단백동화호르몬요법을 받는 환자에서 나타났다. 이러한 낭포들은 때때로 최소한의 간장애 또는 간부전과 함께 나타났다. 종종 생명을 위협할 정도의 간부전 또는 복강내출혈이 나타날…
- 간세포의 종양이 보고되었다. 대부분 이러한 종양들은 양성 및 안드로겐 의존성이었으나, 치명적인 악성 종양도 보고된 바 있습니다. 때때로 투여를 중단하면 종양의 퇴행 또는 진행이 중지됩니다. 그러나 안드로겐 또는 단백동화호르몬과 관련 있는 간종양은 다른 간종양에 비해 훨씬 더 혈관성이며 생명을 위협할 정도의…
- 안드로겐 또는 단백동화호르몬을 투여받고 있는 환자에서 죽상경화증의 위험성 증가와 관련 있는 혈중 지질의 변화(HDL의 감소, 때때로 LDL의 증가 등)가 나타났다. 이러한 변화들은 매우 현저하게 나타날 수 있으며 죽상경화증과 관상동맥질환의 위험성에 중대한 영향을 줄 수 있습니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 코르티코이드와 병용투여시 내당력의 저하가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여합니다.
- 단백동화호르몬은 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 같은 수준의 치료효과를 얻기 위해서는 항응고제를 감량할 필요가 있습니다. 그러므로 이러한 약물과 병용투여시 충분히 관찰하고 신중히 투여합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
여성 태아의 남성화가 일어날 수 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여하지 않습니다. 단백동화호르몬이 모유중으로 이행 여부가 알려진 바가 없으므로 이 약을 투여하는 경우에는 수유를 중단합니다.
🧒 소아는
골단의 조기폐쇄, 성적조숙이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여합니다. 단백동화호르몬은 소아에 직선 성장보다 훨씬 빠르게 골단 성숙을 가속화합니다. 이러한 효과는 이 약 투여를 중단한 후 6개월까지 계속되므로 치료시 손상된 성인 신장의 위험을 막기 위해 6개월 간격으로 X-ray 검사를 실시합니다.
👵 고령자는
고령자는 나트륨 및 체액의 저류, 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여합니다. 임상검사치에의 영향
보관법
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 사용기한은 제조일로부터 48 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
옥시메톨론 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
