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유나신정375mg은 설타미실린토실산염수화물 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 유나신정375mg(설타미실린토실산염수화물) |
|---|---|
| 주성분 | 설타미실린토실산염수화물 |
| 제조사 | 한국화이자제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 장방형의 흰색 내지 회백색의 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 〇 유효균종
- 암피실린에 내성인 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 인플루엔자균
- 〇 적응증
- 모낭염(농포성여드름 포함), 종기, 종기증, 옹종, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손 ㆍ 발톱주위염, 피하농양, 한선염, 감염성 죽종
- 인후두염, 편도염, 급만성기관지염, 기관지확장중(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양
- 신우신염, 방광염, 임질, 자궁내 감염
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- ○ 성인 : 설타미실린으로서 1회 375mg(역가) 1일 2~3회 경구(입으로 복용)투여합니다.
- ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 15~30mg(역가)을 3회 분할 투여합니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 신경계: 어지러움, 졸림, 진정, 두통, 미각이상
- 위장관: 소장결장염, 혈변, 설사, 구토, 복통, 소화불량, 구역, 구내염, 혀변색
- 간담도: 황달, 간기능이상
- 근골격계 및 결합조직: 관절통
- 전신 및 투여부위 상태: 피로, 권태
- 혈액 및 림프계: 무과립구증, 용혈성빈혈, 혈소판감소자색반, 백혈구감소증, 호중구감소증, 호산구증가증, 빈혈
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 면역계: 아나필락시스쇼크, 아나필락시스반응, 과민증
- 호흡기, 흉부 및 종격: 호흡곤란
- 피부 및 피하조직: 혈관부종, 두드러기, 피부염, 발진, 가려움, 중증 피부이상반응(독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 다형홍반 등)
- 면역계: 유사아나필락시스쇼크, 유사아나필락시스반응
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는…
- Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성합니다. 과독소를 생성하는Clostridium difficile균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있습니다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든…
- 이 약을 투여한 환자에서 독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 박탈피부염, 다형홍반과 같은 중증 피부이상반응이 보고되었다. 만약 중증 피부이상반응이 발생하면, 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 치료를 시작하여야 합니다.
- 간 독성 : 담즙정체성간염 및/또는 황달을 포함한 약물 유발성 간 손상이 보고되었다. 환자들은 간 질환의 징후 및 증상이 나타날 경우, 의사의 진찰을 받아야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 알로푸리놀: 암피실린과 병용투여 시 발진의 발현이 증가될 수 있습니다.
- 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약): 페니실린이 혈소판의 응집, 응고에 영향을 미치며 출혈 경향을 증가시킬 수가 있습니다.
- 경구 피임약: 암피실린과 병용투여 시 피임효과가 감소될 수 있습니다.
- 메토트렉세이트: 페니실린과 병용투여 시 메토트렉세이트의 청소율이 감소할 수 있습니다.
- 프로베네시드: 병용투여 시 이 약의 혈중 농도 상승, 혈중 농도 반감기의 연장, 이 약의 독성 위험성이 상승될 수 있습니다.
- 정균제(클로람페니콜, 에리스로마이신, 설폰아마이드 제제, 테트라사이클린 제제): 페니실린의 살균작용에 영향을 미치므로 중복 투여를 피합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물 생식기계 실험은 설타미실린에 따른 태자 유해성이나 생식능력 부전에 대한 근거를 밝혀내지 않았다. 설박탐과 암피실린은 태반장벽을 통과합니다. 그러나 임산부 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았다. 따라서 임산부에게는 잠재적 유익성이 잠재적 위험성을 상회할 경우에만… 수유 중 설타미실린의 투여는 권장되지 않습니다. 낮은 농도의 암피실린과 설박탐이 모유 중으로 이행됩니다. 특히 신생아의 경우 신기능의 완전히 발달되지 않은 상태이므로, 신생아가 모유를 통해 이 약에 노출 될 수 있음을 고려해야 합니다.
👵 고령자는
고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 발현되기 쉽다.
보관법
기밀용기, 실온보관(25℃ 이하) 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
설타미실린토실산염수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.