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유트로게스탄질좌제200mg은 프로게스테론(미분화) 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 유트로게스탄질좌제200mg(프로게스테론(미분화)) |
|---|---|
| 주성분 | 프로게스테론(미분화) |
| 제조사 | 한화제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 비뇨생식 |
| 모양 | 흰색의 균질한 유상의 내용물이 충진된 흰색 내지 유백색의 타원형 질좌제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 프로게스테론 결핍으로 인한 불임 여성의 난모세포공여프로그램, 체외수정에서의 프로게스테론의 보충요법.
- 임신 중 출혈이 있고 3회 이상의 유산 이력이 있는 여성의 유산
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 투여 시에는 질 깊숙이 캡슐을 삽입합니다.
- 권장용량은 1회 200mg~400mg입니다.필요한 경우 삽입기를 사용하며, 환자의 반응에 따라 용량을 증가할 수 있습니다.
- 월경주기 제 13일 및 제 14일에 100mg을 1일 1회 투여한 다음, 주기 제 15~25일 까지 100mg을 1일 2회 투여합니다. 제26일에 임신이 진단되면 아침, 저녁에 각각 100mg씩 또는 1회 200mg을 질 내 깊숙이 삽입합니다. 매주 용량을 1일 100mg씩 증가시켜 1일 최대 600mg, 1일 3회로 60일간 투여합니다.
- hCG주사일로부터 최대 임신 12주까지 1일 600mg, 1일 3회 투여합니다.
- 임신 초기에 질 출혈의 징후가 처음 나타나면 치료를 시작해야 하며, 임신 16주까지 400mg을 1일 2회 투여합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 대두인지질로 인한 국소 자극이 발생할 수 있으나, 다양한 연구 결과, 자극, 가려움증, 유성분비물 등의 국소 거부증상은 관찰되지 않았다.
- 기면 및 현기증은 특히 에스트로겐 수치가 낮은 경우에 수반됩니다. 이러한 현상은 용량을 줄이거나 정상적인 에스트로겐 수치로 복귀하는 경우, 치료학적 유익성과는 무관하게 즉각적으로 사라집니다.
- 주기 상 너무 이른 시기, 특히 주기 15일째 전에 처치를 시작한 경우, 주기가 단축되거나 돌발성 출혈이 발생할 수 있습니다.
- 일반적으로 황체활성약물을 사용하는 경우, 월경주기 변화, 무월경, 돌발성 출혈이 발생할 수 있습니다.
- 경구(입으로 복용)투여 시 발생할 수 있는 일반적인 부작용, 특히 졸음 또는 현기증은 권장된 용량이 질내 투여된 임상시험 중에는 거의 관찰되지 않았다. 만약 이러한 증상이 나타나는 경우, 취침 전에 투여합니다.
- 중추 및 말초신경계 : 현훈, 두통
- 소화기계 : 변비, 설사, 오심, 구토
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 전신 : 부종, 경련, 통증, 복통, 회음부 통증
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약의 구성성분에 대한 과민증 및 특이체질환자
- 중증 간기능 장애 환자
- 간종양, 담즙울체성 황달환자
- 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈환자
- 기지 또는 의심되는 유방암 또는 생식기의 악성종양
- 계류유산 또는 불완전유산환자
- 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)성 정맥염, 혈전색전증, 뇌혈관성 질환, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자
- 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Roter syndrome)환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 의사는 혈전성 질환(혈전성정맥염, 뇌혈관 질환, 폐색증, 망막성 혈전증)의 조기 발현에 주의하고 이러한 질환이 일어나거나 의심이 되는 경우에는 즉시 투여를 중단합니다. (4. 일반적 주의 참고)
- 프로게스테론은 습관성 자연유산의 기왕력이 있는 여성의 유산 방지 목적으로 사용되어 왔으나 이 목적으로 유효하다는 충분한 증거는 없습니다.
- 임신중인 경우에는 임신 첫 4개월 동안만 질내투여로만 사용해야합니다. 이 약은 절박성 미숙출산에 대한 치료제가 아닙니다. 예외적으로 프로게스테론(미분화)을 임신 4~9개월째 투여 시 간세포성 간질환과 같은 간계통 질병 및 담즙분비 정지성 황달을 일으킬 수 있습니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 간 효소 유도 약물들 (바르비탈계 약물, 카르바마제핀, 히단토인, 메프로바메이트, 페닐부타존 등)은 프로게스테론의 대사를 촉진시키므로 이 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 암피실린, 테트라사이클린, 글리세오풀빈 등 항생물질의 병용은 장내 세균총의 변화를 가져와 이 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 이 약은 사이클로스포린 및 테오필린과 같은 약물의 약리적 및 동물학적 효능을 증가시킬수 있습니다.
- 과도한 흡연에 의하여 이 약의 생체이용율이 감소할 수 있으며 알콜 남용에 의하여 생체이용율이 증가할 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약의 질내투여로 한정 수의 임상연구에서 프로게스테론 투여로 인해 태아 및 신생아의 기형관련성은 보고된 바 없습니다. 황체호르몬의 사용과 선천성이상아 출산과의 인과관계는 아직 확립되어 있지 않다. 그러나 역학조사 결과에 의하면 심장, 사지 등의 선천성이상아를 출산한 산모와 대조군 사이에는 임신초기 황체호르몬 및 황체 ㆍ 난포호르몬제 사용비율에 있어 유의성 있는 차이가 있다는 보고가…
보관법
밀폐용기, 실온보관(1∼30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
프로게스테론(미분화) 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
