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이베니티주프리필드시린지은 로모소주맙 성분의 근골격 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 이베니티주프리필드시린지(로모소주맙) |
|---|---|
| 주성분 | 로모소주맙 |
| 제조사 | 암젠코리아유한회사 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 근골격 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색 내지 미황색의, 입자를 거의 포함하지 않는 약액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 무색 투명 플라스틱 또는 유리 프리필드시린지 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 골절의 위험성이 높은 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료
- 골절의 위험성이 높은 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약은 보건의료 전문가에 의해 투여되어야 합니다.
- 이 약의 권장 용량은 1회 210 mg(105 mg을 다른 투여부위로 연속 2번)을 한 달에 한 번, 총 12회 피하 주사하는 것입니다.
- 모든 환자는 칼슘과 비타민 D 보조제를 추가적으로 복용해야 합니다.
- 정해진 투여일에 이 약을 투여하지 못했을 경우, 가능한 빨리 투여합니다. 그 후, 마지막 투여일자로부터 매달 투여합니다.
- 이 약의 치료를 완료한 후, 골흡수 억제제로의 골다공증 치료 전환이 필요하다.
- 이 약의 보관, 취급, 투여에 대한 상세 사항은 사용상의 주의사항의 '13. 적용상의 주의' 항을 따른다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 지난 1년 이내에 심근경색이나 뇌졸중이 있었던 환자
- 이 약을 투여하는 동안 심근경색 및 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있다(‘4. 일반적 주의’ 항 참조).
- 저칼슘혈증이 악화될 우려가 있으므로, 저칼슘혈증 환자는 이 약의 투여를 시작하기 전에 저칼슘혈증을 치료해야 한다(‘4. 일반적 주의’ 항 참조).
- 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 대한 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
⦁ 이 약은 임부를 대상으로 연구되지 않았으므로, 이 약이 임부에게 투여되었을 때 태아 유해 여부는 알려진 바 없습니다. 이 약은 가임기 여성을 투여대상으로 하지 않습니다. ⦁ 랫드에 대한 생식 및 발생 독성시험에서, 사람에서 관찰된 전신 노출(이 약 210 mg을 매달 피하 투여시 사람에서 관찰된 AUC)의 최소 30배 이상으로 노출한 임신한 랫드의 태자에서, 인간에게 발견되지 않는 골격 과정인 경추 6번에서의…
👵 고령자는
이 약으로 치료받은 폐경 후 여성 골다공증 환자 6,525명을 대상으로 한 임상시험에서 65세 이상은 5,222명(80%), 75세 이상은 2,385명(36.6%) 이었다. 임상시험에서 이 약으로 치료 받은 남성 골다공증 환자 163명을 대상으로 한 임상시험에서… 간장애 환자에 대한 투여
보관법
밀봉용기, 차광하여 냉장 보관(2-8°C) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
로모소주맙 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
