인텔렌스정 효능과 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

인텔렌스정은 에트라비린 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 2회

식사식후

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	인텔렌스정(에트라비린)
주성분	에트라비린
제조사	(주)한국얀센
구분	전문의약품
분류	항감염
보험	건강보험 급여 대상
모양	흰색 또는 거의 흰색의 타원형 정제

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 복용 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 복용 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

항레트로바이러스제 치료 경험이 있는, 비뉴클레오사이드 역전사효소 저해제(NNRTI) 및 다른 항레트로바이러스제 사용에 실패한 HIV-1-감염 성인 환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와 병용 요법

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어떻게 먹나요 — 복용 방법

이 약은 항상 다른 항레트로바이러스제와 병용 투여해야 합니다.
성인: 권장용량 – 200 mg(100 mg정으로 2정)을 1일 2회(b.i.d.) 식후에 경구(입으로 복용)복용
음식의 종류는 에트라비린의 노출에 영향을 미치지 않습니다. 이 약을 삼키기 어려운 환자들은 이 약을 물에 현탁시켜 복용할 수 있습니다. 이 약을 물에 넣어 잘 저은 후에 바로 복용하여야 하며, 약을 현탁시켜 먹은 컵은 물로 여러번 헹구어 복용하여 전체 용량을 다 복용할 수 있도록 합니다.
소아 환자: 소아에서 에트라비린의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
간장애: 경증 또는 중등도의 간장애 환자(Child-Pugh score A 또는 B)에서 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에서 이 약의 약동학은 연구되지 않았다(Child-Pugh score C).
신장애: 신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

발진은 대부분 경증에서 중등도로, 반점에서 반점구진성 또는 홍반성이었으며 주로 치료 2주째 다발하고 치료 4주째 이후에는 드물게 발생했다. 발진은 대부분 자연치유(self-limiting)되었고 지속된 치료에도 1-2주 이내에 소실되었다. DUET 시험에서 이 약 집단에서 발진의 발생률은 남성보다…
임상시험에서 나타난 이상반응
임상시험은 다양한 조건에서 실시되므로, 이 약의 임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률은 다른 약의 임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 사용시 관찰되는 이상반응 발생률은 반영하지 못할 수 있습니다.
안전성 평가는 항레트로바이러스제 치료 경험이 있는 HIV-1-감염 성인 환자를 대상으로 한 제3상 위약대조 임상시험 TMC-125-C206(DUET-1) 및 TMC-125-C216(DUET-2)에 참여한 1203명의 모든 데이터를 근거로 하며, 이 중 599명이 이 약(200mg b.i.d.)을 투여…
TMC-125-C206(DUET-1) 및 TMC-125-C216(DUET-2) 시험
전신장기군(SOC)

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

중증도가 적어도 2등급인 가장 자주 보고되는 이상반응(ADRs)(5% 이상)은 발진(이 약 집단의 10.0%, 위약집단의 3.5%), 설사(이 약 집단의 7.0%, 위약집단의 11.3%), 고트리글리세리드혈증(이 약 집단의 6.3%, 위약집단의 4.3%), 오심(이 약 집단의 5.2%, 위약집단의…
이 약 치료 도중 보고된 이상반응의 대부분은 중증도 1등급이나 2등급었다. 중증도 3등급이나 4등급의 이상반응은 이 약과 위약 치료 환자의 각각 22.2%와 17.2%였다. 가장 일반적으로 보고되는 3등급이나 4등급의 이상반응은 고트리글리세리드혈증(이 약 집단의 4.2%와 위약집단의 2.3%)과…
중등도이거나 중증도 2등급 이상이고, 이 약 치료환자의 1% 이상에서 보고된 이상반응은 아래 표에 요약하였다. 이상반응은 전신장기군(system organ class, SOC)과 빈도로 열거합니다. 이상반응과 연관된 검사이상은 아래 표에 포함되었다('환자의 2%이상에서 보고된 치료발생 3등급 또는…
중등도이거나 중증도 2등급 이상이고, 이 약 치료환자의 1% 이상에서 보고된 이상반응
숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

이 약의 주성분 및 부형제에 대해 과민증이 있는 환자
이 약은 다음과 같은 항레트로바이러스제와 병용 투여해서는 안 됩니다.(사용상의 주의사항 "6. 약물상호작용" 항 참조)
티프라나비르/리토나비르, 포삼프레나비르/리토나비르, 아타자나비르/리토나비르
리토나비르 병용투여 없이 투여하는 단백분해효소 억제제
비뉴클레오사이드 역전사효소 저해제(NNRTIs)
이 약은 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소), CYP2C9, and/or CYP2C19 저해제, 유도제 및 기질에 의해 치료 효과 혹은 이상반응이 달라질 수 있으므로 다음과 같은 약물과 병용투여 해서는 안 됩니다. (사용상의 주의사항 "6. 약물상호작용" 항 참조)
항경련제 : 카바마제핀, 페노바비탈, 페니토인
항마이코박테리아제 : 리팜핀, 리파펜틴, 리파부틴(단백분해효소저해제/리토나비르 병용시)

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

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특히 주의할 점

에트라비린과 함께 투여해서는 안 되는 약물들과 병용 투여를 하지 마세요.(사용상의 주의사항 "2. 다음 환자에는 투여하지 말 것" 및 "6. 약물상호작용" 항 참조)
중증의 피부반응 및 과민반응(알레르기 반응): 이 약 사용 시 잠재적으로 생명을 위협하고 치명적인 중증의 피부 반응이 보고되었다; 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 다형성홍반이 드물게(< 0.1%) 보고되었다. 호산구 증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진(DRESS: Drug rash with…
중증의 피부 반응이나 과민성 반응의 징후 또는 증상이 나타나면(중증의 발진, 발열을 동반한 발진, 일반적인 권태감, 피로, 근육통 또는 관절통, 수포, 구강 손상, 결막염, 간염, 호산구 증가증을 포함, 이 증상들로만 제한된 것은 아님) 이 약의 치료를 중단하여야 합니다. 간 전이효소를 포함한 임상…
발진:이 약 사용 시 발진이 보고되었다. 발진은 경증 내지 중등도로 주로 치료 2주째 가장 많이 발생하였고 치료 4주 후에는 드물게 발생했다. 발진은 대부분 자연 치유되었고 지속적인 치료로 1-2주 이내에 소실되었다. 발진의 발생은 여성에서 더 높았다.

함께 쓰면 안 되는 약

에트라비린 노출에 영향을 미치는 약물
에트라비린은 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19에 의해 대사된 후, 그 대사체가 우리딘 이인산 글루쿠로노실 전이효소(UDPGT)에 의해 글루쿠론화됩니다. CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19를 유도하는 약물은 에트라비린의 제거율을 증가시켜 에트라비린의 혈장농도가 낮아질 수 있습니다.…
에트라비린의 사용에 의해 영향받는 약물
에트라비린은 CYP3A4의 약한 유도제입니다. CYP3A4에 의해 일차적으로 대사되는 약물과 이 약의 병용투여는 이러한 약물의 혈장농도를 저하시킬 수 있으며, 이에 따라 치료효과가 저하 또는 단축될 수 있습니다. 에트라비린은 CYP2C9, CYP2C19의 약한 저해제입니다. 또한 에트라비린은…
항레트로바이러스, 비항레트로바이러스 약물과의 알려진 상호작용은 아래 표에 나타냈으며, 이 표는 모든 정보를 포함하는 것은 아닙니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

보관법

기밀용기, 습기를 피해 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
에트라비린 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.