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조피린장용정은 설파살라진 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 조피린장용정(설파살라진) |
|---|---|
| 주성분 | 설파살라진 |
| 제조사 | 한림제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 황색의 장용성 코팅정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 비스테로이드소염제로 반응하지 않는 류마티스관절염
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 초기용량 : 설파살라진으로서 보통 성인 1일 1회 500 mg을 경구(입으로 복용)투여합니다.
- 유지용량 : 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2～4회 투여합니다. 초기용량에서 증상의 개선에 따라 1주일마다 1일량을 500 mg씩 증가시켜 유지용량으로 합니다.
- 이 약으로서 보통 성인 1회 1 g을 1일 4～6회 투여하고, 증상의 개선에 따라 1회 500 mg을 1일 4회 투여합니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 혈액계 : 재생불량빈혈, 무과립구증, 백혈구감소증, 거대적아구성빈혈, 자색반병, 용혈성빈혈, 혈소판감소증, 저프로트롬빈혈증, 메트헤모글로빈혈증, 선천성호중구감소증, 파종혈관내응고, 면역글로불린 감소, 비정형림프구, 호산구 증가, 하인즈소체 빈혈, 골수형성이상증후군, 범혈구감소증 등이 나타날 수 있으므로…
- 기타 : 요탈색, 피부탈색, 권태, 미각 및 후각이상, 심계항진, 근육통, 가슴쓰림 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 정자부족증, 불임증은 투여중단 후 3～6개월 이내에 회복됩니다.
- 이 약은 지속성 설화제이므로 신중히 사용하여야 합니다. 전체 이상반응의 75%는 치료 초기 3개월 동안 나타나고 6개월 이내에 약 90%의 이상반응이 나타난다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 소화기계 : 간염, 췌장염, 출혈성설사, 엽산흡수장애, 디곡신흡수장애, 위염, 설사, 소장결장염, 복통, 식욕부진, 구역, 구토, 소화성궤양, 에스결장천공, 위통, 구내염, 위부불쾌감, 변비, 복부팽만감, 입술염, 혀염, 구갈, 위막성대장염 및 궤양성대장염 악화 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고…
- 중추신경계 : 횡단척수염, 떨림, 수막염, 후방 척추의 일시적인 병변, 마비증후군, 길랑-바레증후군, 말초신경병증, 우울증, 어지러움, 난청, 불면, 운동실조, 환각, 이명, 졸음, 두통, 의식장애, 경련 등의 뇌병증, 건망증 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를…
- 피부 : 때때로 발열, 발진, 홍반, 결막염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 홍색피부증, 전신홍반루프스(SLE), 탈모, 탈락피부염, 가려움, 두드러기, 편평태선, 청색증 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이…
- 간장 : AST/ALT의 현저한 상승 등을 수반하는 간염, 간장애, 황달, 간괴사, 전격성간염 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 대사체, 설폰아미드계 약물 및 살리실산 제제에 과민반응(알레르기 반응) 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 2세 이하의 영아, 미숙아 및 저체중출생아
- 장폐색 또는 요로협착 환자
- 조혈기관 질환 환자
- 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자(용혈성빈혈이 나타날 수 있습니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 엽산과 병용투여 시 엽산의 흡수가 저하되고, 거대적혈모구증, 범혈구감소를 초래하는 엽산결핍증을 일으킬 수 있으므로 엽산결핍증이 의심되는 경우에는 엽산을 보충합니다.
- 디곡신과 병용투여 시 디곡신의 흡수가 저하될 수 있습니다.
- 설폰아미드계 및 설포닐우레아계 경구 혈당강하제 : 이 약과 병용투여 시 대사억제 또는 단백결합의 치환에 의하여 작용이 증강되어 저혈당 등이 발생할 수 있으므로 이러한 약물의 용량을 조절하는 등 주의합니다.
- 쿠마린계 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약) : 이 약과 병용투여 시 항응고제의 대사가 억제되어 혈중농도가 상승하고, 프로트롬빈 시간이 연장될 수 있으므로 이러한 약물의 용량을 조절하는 등 주의합니다.
- 아자치오프린, 메르캅토푸린 : 이 약과 병용투여 시 치오프린 메칠트랜스페라제(thiopurine methyltransferase)가 억제되어 백혈구 감소, 골수억제 등이 나타날 수 있습니다.
- 메테나민과 병용투여 시 결정뇨가 나타날 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약의 동물실험에서 기형발생작용은 나타나지 않았으나, 다른 설폰아미드계 약물에서는 기형발생작용이 나타날 수 있습니다. 이 약은 신경계 장애(무뇌증, 이분척추) 및 기형유발인자로서 여겨지는 엽산부족이 나타날 수 있고 이 약과 설파피리딘은 태반을 통과하여 신생아에 핵황달 또는 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다.
🧒 소아는
고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있으므로 신생아, 저체중출생아에는 투여하지 않습니다. 이 약은 류마티스관절염 치료 시 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았다(사용경험이 없습니다.).
👵 고령자는
임상시험에서 고령자의 소화기계, 간장 및 신장의 이상반응 발생률이 높은 경향을 보였으므로 고령자는 낮은 용량부터 투여하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 증상 : 구역, 구토, 위장장애, 복통, 정신신경계 증상(사시, 경련, 졸음, 두통, 어지러움, 일시적인 근시 등), 결정뇨, 감뇨증, 무뇨증, 설사 등이 나타날 수 있습니다.
보관법
기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
설파살라진 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
