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중외5-에프유주은 의약품 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 중외5-에프유주(플루오로우라실) |
|---|---|
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 의약품 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 다음 질환의 자각적 및 타각적 증상의 완화
- 암종 : 결장암, 직장암, 유방암, 위암, 간암, 췌장암, 난소암, 자궁암
- 다음 질환에 대해서는 다른 항종양제 또는 방사선요법과 병용 : 식도암, 폐암, 악암, 설암
- 피부악성종양 : 유극세포암, 기저세포암, 보웬병(Bowen's disease), 파제트병(Paget's disease), 방사선각화종, 노인성 각화종
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 정맥주사(전신투여법) : 단독요법으로 보통 성인 1일 플루오로우라실로서 체중 kg당 5~15 mg(1회 주입당 1g 이하)을 5% 포도당 주사액 300~500 mL에 녹여 5일간 매일 점적 정맥주사합니다. 그 후 격일간격으로 체중 kg당 5~7.5 mg을 점적 정맥주사합니다. 이상반응이 출현하면 투여를 중지합니다.
- 동맥주사 : 단독요법으로 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5~7.5 mg을 5% 포도당 주사액 20~100 mL에 녹여 주입펌프로 10~20일간 지속 주입합니다.
- 방사선요법과의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5~10 mg을 방사선요법과 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 투여합니다.
- 다른 항종양제와의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5~10 mg을 다른 항종양제와 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 또는 간헐적으로 주 1~2회 투여합니다.
- 이 약 적량을 1일 1~2회 환부에 도포합니다.
- 원칙적으로 폐쇄 밀봉붕대법을 실시하는 것이 바람직하다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 정맥투여 시 급성췌장염이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 복통, 혈청아밀라아제상승 등이 확인되는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 순환기계 : 정맥주사에 의해 울혈성심부전, 심근경색, 안정협심증, 통증, 심전도이상(ST 상승, T파 역전, 부정맥 등), 흉통, 가슴불쾌감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 합니다. 빈도 불명의 스트레스심근병증(타코트수보 증후군)이 보고되었다.
- 혈액계 : 범혈구 감소, 백혈구 감소, 호중구 감소, 때때로 빈혈, 혈소판 감소 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈액소견에 이상이 확인되는 경우에는 휴약 등 적절한 처치를 합니다.
- 손ㆍ발증후군(손바닥ㆍ발바닥의 홍반, 통증성 발적종창, 지각과민 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 감량ㆍ휴약 등 적절한 처치를 합니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 정신신경계 : 드물게 추체외로증상, 안면마비, 언어장애, 운동실조, 눈떨림, 의식장애, 경련, 안면마비, 방향감각장애, 사지말단 저린감, 헛소리, 기억력저하, 자발성저하, 요실금, 백질뇌증(초기증상 : 보행시 휘청거림, 사지말단의 저린감, 혀의 얽힘 등), 파킨슨 증상이 나타날 수 있으므로 충분히…
- 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 때때로 미각의 변화, 구갈, 복부팽만감, 복통, 하혈, 드물게 변비, 또는 구각염, 설염 등의 소화기장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 감량ㆍ휴약 등 적절한 처치를 합니다. 또한 중증 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성…
- AST, ALT, ALP, γ-GTP 상승 등을 동반하는 간기능장애나 황달이 나타나고 간부전에까지 이를 수 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 쇽 : 쇽, 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발진ㆍ호흡곤란, 혈압저하 등의 증상이 나타난 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 복합제를 투여 중인 환자 및 투여를 중단한지 7일 이내인 환자
- 소리부딘을 투여 중인 환자
- 이 약의 성분에 대해 중증 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 다른 항종양제 치료, 방사선 요법 후 골수 저하 환자 또는 극도의 허약 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 비악성종양 질환 환자
- 디히드로피리미딘탈수소효소가 완전히 결핍된 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).
- 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않습니다.
- 메토트렉세이트, 플루오르우라실 교대 요법은 고도의 위험성을 수반하므로, 투여 중 및 투여 후의 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 둔다. 또한 긴급 시에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사가 있는 상태에서 이 약 투여가 적절하다고 판단되는 경우에만 이 약을…
- 전격성간염 등 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 간장애의 조기발견을 돕는다. 간장애의 전조 또는 자각증상이라고 여겨지는 식욕부진을 동반한 권태감 등의 발현에 충분히 주의하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 복합제와 병용투여 시 초기에 심각한 혈액장애 및 설사, 구내염 등의 소화관장애 등이 나타날 수 있으므로 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 투여 중 및 투여중지 후 적어도 7일 이내에는 이 약을 투여하지 않습니다.
- 와파린칼륨의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용투여 시 응고능의 변동에 주의합니다.
- 알로푸리놀과 시메티딘 뿐만 아니라 메토트렉세이트, 메트로니다졸, 로이코보린은 이 약의 항종양효과와 독성을 생화학적으로 변화시킨다고 보고되었다.
- 페니토인과의 병용에 의해 구음장애, 운동실조, 의식장애 등의 페니토인 중독이 나타날 수 있습니다.
- 다른 항암제, 방사선 조사의 병용에 의해 골수기능억제, 소화관 장애 등의 이상반응이 증강될 수 있습니다.
- 다음 약물과 병용투여하지 않습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
정맥주사의 동물실험(랫트, 마우스)에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 수유 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 사용을 권장하지 않습니다.
🧒 소아는
저체중출생아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
👵 고령자는
고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 특히 골수기능억제, 소화기 장애(심한 설사, 구내염 등), 피부장애, 정신신경계의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 용량 및 투여간격에 유의하는 등, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 대량 투여할 경우에는 때때로 어지러움, 안구진탕, 사지의 운동실조, 언어장애, 파킨슨증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 휴약 등 적절한 처치를 합니다.
자주 묻는 질문
허가사항의 주성분 항목을 확인하세요.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.