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카이트릴정1밀리그램은 그라니세트론염산염 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 카이트릴정1밀리그램(그라니세트론염산염) |
|---|---|
| 주성분 | 그라니세트론염산염 |
| 제조사 | 지피테라퓨틱스코리아주식회사 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 양면이 볼록한 삼각형의 흰색 내지 거의 흰색의 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 화학요법, 방사선요법으로 인한 구역 및 구토
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 화학요법을 받는 동안(화학요법 치료 후 최대 일주일까지) 그라니세트론으로서 1회 1 mg, 1일 2회 투여하거나, 또는 2 mg을 1일 1회 투여합니다. 초회용량은 화학요법을 시작하기 전 1시간 이내에 투여하며, 1일 최대용량은 9 mg을 초과하지 말아야 합니다.
- 방사선요법을 받는동안 이 약 2 mg을 1일 1회 투여합니다. 초회용량은 방사선요법을 시작하기 전 1시간 이내에 투여하며, 1일 최대용량은 9 mg을 초과하지 말아야 합니다.
- 특별한 용법·용량의 변경은 필요치 않다.
- 신장애 및 간장애 환자
- 특별한 용법·용량의 변경은 필요치 않다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 두통과 변비가 가장 빈번하게 관찰되는 이상반응이나 대부분의 경우 경미하거나 중등도였다.
- 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 주사제 : 3,006명, 정제 : 609명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 설사, 구역, 구토, 발열, 딸꾹질
- 아래 이상반응 표는 이 약의 임상시험과 시판 후 조사에서 보고된 것입니다.
- 빈도는 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100-1/10), 흔하지 않음(≥1/1,000-1/100), 드물게(≥1/10,000-1/1,000), 매우 드물게(〈1/10,000)으로 구분됩니다.
- 간아미노전이효소 증가
- 피부 및 피하조직 이상
- 위약 투여군과 유사한 빈도로 발생
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민반응(알레르기 반응)(예.아나필락시스, 두드러기)
- 과민반응(발진과 아나필락시스 포함)이 보고된 바 있습니다.
- 임상시험에서 이 약은 일반적으로 내약성이 양호하였으며 의식상태에 유해효과를 나타낸다는 증거는 발견되지 않았다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 마취된 환자를 대상으로 특정 약물 상호작용에 대해 시험된 바는 없으나, 이 약은 통상적으로 투여되는 마취, 진통제와 병용시 안전하였다. 또한, in vitro 사람 간효소 시험에 의하면 CYP450의 동종효소인 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)(주로 마약성 진통제 중 일부의 대사에 관여함)는 이 약물에 의해 변화되지 않았다.
- 화학요법 전 정맥 투여된 덱사메타손에 의해 이 약의 효능이 강화될 수 있습니다.
- In-Vitro 시험에서 이 약의 대사는 케토코나졸에 의해 억제되었다. 이는 CYP450 3A 동종효소가 관여됨을 암시합니다.
- 벤조디아제핀계열 약물(로라제팜), 신경이완제(할로페리돌), 항궤양용제(시메티딘) 등 항구토제와 흔히 병용되는 약물을 복용한 환자에서 이 약은 안전하였다. 이와 유사하게, 구토유발성 세포증식억제제와의 상호작용은 관찰되지 않았다.
- 길항제와 마찬가지로 이 약 투여시 QT 연장을 포함하는 심전도 변화가 보고되었다. 이러한 심전도 변화는 미미하였고 일반적으로 임상적 유의성도 없었으며 특히 부정맥 유발성에 대한 증거도 없었다. 그러나 부정맥이 있는 환자나 심전도 장애 환자에서는 이러한 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질 수 있습니다.
- 길항제에 민감한 환자에 이 약을 투여하였을 경우 과민반응이 발생할 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서는 기형발생효과는 나타나지 않았으나 임신한 사람에게 투여한 경험이 없으므로 불가피한 임상적 이유가 있는 경우가 아니면 사용하지 않습니다. 이 약이 모유로 이행하는지에 대한 자료는 없습니다. 따라서 치료기간 중에는 수유를 중단합니다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자에는 이상반응의 발현에 주의하고 신중히 투여합니다. 일본에서 실시된 II상 및 III상 임상시험에서 65세 이상의 고령자에서 이상반응 발현은 112명 중 3명(발열 1례, 두통 2례)이었다. 이 약에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 과량투여의 경우에는 대증요법을 실시해야 합니다. 권장량의 10배를 투여 받았던 한 환자의 경우 가벼운 두통이 있었으나 다른 후유증은 관찰되지 않았다.
보관법
밀폐용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
그라니세트론염산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
