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트루솝점안액은 도르졸라미드염산염 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 트루솝점안액(도르졸라미드염산염) |
|---|---|
| 주성분 | 도르졸라미드염산염 |
| 제조사 | 한국산텐제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 감각기관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색의 반투명한 플라스틱 용기에 들어있는 무색이며 점조성 있는 점안제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 개방각 녹내장 또는 고안압 환자의 안압 상승
- 점안용 베타차단제와 병용하여 개방각 녹내장 보조요법
- 베타차단제에 반응을 보이지 않거나 베타차단제 투여가 불가능한 환자에게 단독투여
어떻게 넣나요 — 점안 방법
- 점안용 베타차단제와 병용 시
- : 1회 1방울 1일 2회 점안합니다.
- : 1회 1방울 1일 3회 점안합니다.
- 다른 안과용 녹내장치료제의 대체사용시 일일투여량 투여후 기존 약물 투여를 중단하고 다음날 이 약 투여를 시작합니다.
- 다수의 점안제 병용시
- : 각 점안액을 최소 10분 간격으로 투여합니다.
- 약 2분간 비루관을 막거나 눈을 감고 있으면 이 약의 전신 흡수가 줄어들어 전신 부작용을 줄이고, 투여 부위에서의 국소적 효과를 높일 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (2) 1~5%에서 보고된 이상반응: 굴절변화 등의 시야흐림, 눈 충혈, 눈 가려움, 눈물흘림, 결막염, 안검염, 안검자극 증상과 안구건조 및 눈부심
- (3) 드물게 보고된 이상반응: 두통, 구역, 무력감/피로, 피부발진, 홍채섬모체염과 발진, 요로결석증
- (2) 소수의 환자 (4% 미만) 에서 각막부종 또는 시야흐림 등이 보고되었다.
- (2) 순환기계: 빈맥, 고혈압
- (3) 신경계: 어지러움, 감각이상
- (4) 눈: 안통, 발적, 표층점상각막염, 일시적인 근시 (치료 중단 후 정상으로 돌아옴), 안검가피, 각막부종, 안압저하 및 여과수술 후 맥락막 박리
- 임상시험에서 나타난 이상반응
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- (1) 과민반응(알레르기 반응): 안검반응 등의 국소반응 및 혈관부종, 기관지연축, 두드러기, 가려움, 발진, 호흡곤란 등과 같은 전신 반응
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 점안하지 않습니다
- 이 약은 다음 조건에서 연구된 바 없으며 이 약 및 대사체의 배설이 주로 신장을 통해 이루어지므로 투여하지 말아야 합니다.
- 이 약에 과민반응 환자
- 중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치) < 30 ml/min)
- 과염소성 산증 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약과 특정 약물과의 약물 상호작용에 대한 연구는 이루어지지 않았다.
- 임상시험에서 이 약을 다음 약물과 병용투여 하였으나 이상반응은 나타나지 않았다.
- 티몰롤 점안제, 베탁솔롤 점안제
- ACE 억제제, 칼슘 길항제, 이뇨제
- 비스테로이드성 항염증 약물 (아스피린 등)
- 호르몬 (예: 에스트로겐, 인슐린, 타이록신)
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 연구가 이루어지지 않았으므로 임신기간동안 사용하지 않아야 합니다. 동물실험 결과 랫트를 사용한 생식능력 및 일반독성시험에서 1.0 mg/kg/day 이상 투여군에서 태자의 체중감소와 골화지연이 나타났으며, 차산자의 수유기 이후 체중 증가량 저하가… 이 약이 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 이행되고 이 약을 투여중인 수유부에서 수유를 한 영아에게 중증 이상반응의 가능성이 있기 때문에 수유부에 대한 이 약의 중요성을 고려하여 수유중단이나 이 약 투여의 중단을 결정하여야 합니다. 수유중인…
🧒 소아는
녹내장 또는 고안압증 (기준 안압: 22 mmHg 이상) 을 가진 6세 미만의 소아 환자에 대하여 이 약의 안전성 및 안압 저하 효과를 평가하는 임상시험이 수행된 바 있습니다. 이 연구는 이중맹검, 활성대조약 비교 시험으로서 3개월간 해당 연령의 환자를 대상으로 실시된…
👵 고령자는
고령환자와 젊은 환자에서 안전성 및 유효성에서 전반적인 차이는 관찰되지 않았다. 임상 검사치에의 영향
보관법
기밀용기, 30℃이하에서 차광보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
도르졸라미드염산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
