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디티아이주은 다카르바진 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 디티아이주(다카르바진)(수출명:DTIC-VHBforinjection100mg) |
|---|---|
| 주성분 | 다카르바진 |
| 제조사 | 한국유나이티드제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 또는 미황색의 동결건조 분말이 든 갈색 바이알 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 악성흑색종, 호지킨병, 평활근육종을 포함한 연조직육종
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 악성흑색종 : 다카르바진으로서 1일 체중 kg당 2～4.5 mg을 10일간 정맥주사하여, 4주마다 반복할 수 있습니다.
- 호지킨병 : 다른 항암제와 병용합니다.
- 이 약으로서 1일 150 mg/㎡을 5일간 정맥주사하여, 4주마다 반복하거나 375 mg/㎡을 15일마다 정맥주사할 수 있습니다.
- 기타 : 다른 항암제와 병용합니다.
- 이 약으로서 1일 250 mg/㎡을 1～5일간 정맥주사하여, 3주마다 반복할 수 있습니다.
- 내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료효과를 얻기 위하여 용량을 신중하게 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 과립구 감소 등의 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 자주 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 합니다.
- 구역(33.2%), 구토(30.9%), 식욕부진(5.1%), 때때로 설사, 위통이 나타날 수 있습니다.
- 광과민반응(알레르기 반응), 때때로 탈모, 홍반성발진, 두드러기, 과다색소침착이 나타날 수 있습니다.
- 근육통, 인플루엔자 유사증상, 때때로 권태감, 홍조, 두통, 발열이 나타날 수 있습니다.
- (2) AST, ALT 상승, 때때로 ALP, LDH, 총 빌리루빈 상승, 혈청 총 단백 감소가 나타날 수 있습니다.
- 때때로 BUN 상승, 단백뇨가 나타날 수 있습니다.
- 혈관통(8.2%), 때때로 정맥염이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 안면감각이상, 때때로 휘청거림, 구강내저린감, 드물게 시각이상, 착란, 졸음, 경련이 나타날 수 있습니다.
- 아나필락시 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- (1) 간정맥폐쇄병 및 간세포괴사를 수반하는 중증 간장애가 보고되었으므로 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 백혈구감소증 또는 혈소판감소증 환자
- 중증 간장애 또는 신장애 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 항암화학요법제 투여경험이 있는 자격을 갖춘 의사의 감독하에 사용되어야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다른 항암제, 방사선조사 등과 병용 시 골수기능억제 등의 이상반응이 증가될 수 있습니다.
- 이 약은 시토크롬 P450(CYP1A1, CYP1A2, CYP2E1)에 의해 대사되므로 같은 간 효소에 의해 대사되는 다른 약물과 병용 시에는 이점을 고려해야 합니다.
- 이 약의 광과민성으로 인해 메톡시소라렌의 효과가 증가될 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서 기형유발이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다. 수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에게 투여할 경우에는 수유를 중지시킨다.
🧒 소아는
저체중출생아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
👵 고령자는
고령자는 특히, 골수기능억제가 나타나기 쉽고 지속화 될 우려가 있으므로 저용량으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여합니다. 또한 간기능장애의 발현에도 유의합니다. 보조요법과 혈구수 모니터링을 실시합니다.
보관법
밀봉용기, 냉장보관(용해한 액은 광선을 적절히 차단하며 4℃에서 72시간, 실온에서
8시간 보관할 수 있으므로 용해한 액을 더 희석하였을 때는 4℃에서 24시간 보관) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
다카르바진 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
