피타렉스캡슐0.5밀리그램 효능과 부작용, 복용법

• 이 약의 안전성 집단은 두 개의 3상 위약 대조 임상 시험과 1 개의 3상 활성 대조군 임상 시험에 참여한 재발 이장성 다발성 경화증 환자 총 2,431명으로 구성되었다. 시험 D2301(FREEDOMS)은 2년간의 위약대조 임상시험으로 854명의 다발성 경화증 환자가 핀골리모드로 치료를 받았다(위약:…
• 시험 D2302(TRANSFORMS), 1년간의 인터페론베타-1a와의 대조 임상시험에서는 849명의 다발성 경화증 환자가 핀골리모드로 치료를 받았으며, 임상시험에서 나타난 이상반응은 시험 기간의 차이를 고려했을 때 전반적으로 위약 대조 임상 시험과 유사하였다.
• 약물 이상반응의 빈도는 다음과 같이 정의하였다:
• 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게(≥1/100, <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100); 드물게(≥1/10000, <1/1000); 매우 드물게(<1/10000)

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

• 이 약의 핵심 약력학적 효과는 베이스라인으로부터 20~30%까지의 용량 의존적 말초 림프구 감소입니다. 이는 림프구가 림프조직 내에 가역적인 형태로 머물기 때문입니다.
• 이 약 치료 개시 전에 최신의 CBC(일반혈액검사, 예: 6개월 이내 또는 이전 치료를 중단한 후)를 이용해야 합니다. 감염 증후가 나타나는 경우와 치료하는 동안에도 정기적인 CBC 평가가 권고됩니다. 만약 절대 림프구수가 <0.2×10
• /L로 확인되면 회복될 때까지 치료를 중지합니다.
• 이 약의 면역체계에 대한 효과는 기회 감염을 포함한 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 치료 중 감염 증상을 가진 환자에 대해 효과적인 진단과 치료 전략이 필요하다.