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하이드린캡슐500밀리그램은 히드록시우레아 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 하이드린캡슐500밀리그램(히드록시우레아)(수출명:GindreaCaps.500mg,KrabinexCaps.,HytinonCaps.) |
|---|---|
| 주성분 | 히드록시우레아 |
| 제조사 | 한국유나이티드제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 내지 회백색의 내용물이든 상부 분홍색, 하부 녹색의 캡슐 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 방사선요법과 병용하여 입술을 제외한 두경부의 1차 편평세포암종(표피유사암종)에 대한 국소치료
- 내성이 있는 만성골수성백혈병
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 환자의 실제체중 또는 표준체중 중 적은 쪽에 근거하여 투여량을 결정합니다. 이 약을 다른 골수억제제와 병용투여하는 경우 용량조절이 필요할 수 있습니다.
- 간헐요법 : 히드록시우레아로서 체중 kg당 80 mg을 1일 1회, 3일 간격으로 경구(입으로 복용)투여합니다.
- 방사선치료와의 병용요법(두경부암종)
- 이 약으로서 체중 kg당 80 mg을 1일 1회, 3일 간격으로 경구투여합니다.
- 방사선치료 개시 최소 7일전에 이 약의 투여를 시작해야 하며, 환자를 지속적으로 관찰하여 이상증세 또는 중증 이상반응이 나타나지 않는 한 방사선치료 기간 및 방사선치료 후에도 계속 투여합니다. 일반적으로 병용 시 방사선조사량을 조정할 필요는 없습니다.
- 내성이 있는 만성골수성백혈병
- 간헐요법에 의한 투여방법이 확립되기 전까지는 지속요법(이 약으로서 체중 kg당 20 ～ 30 mg을 1일 1회, 매일 경구투여)이 권장됩니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (1) 골수억제 : 백혈구감소증, 때때로 빈혈, 혈소판감소증이 나타날 수 있습니다.
- (2) 적혈구 이상 : 이 약 요법 초기에 자기제한적인 거대적아구성 적혈구조혈이 때때로 관찰됩니다. 그 형태적 변화는 악성빈혈과 유사하지만 비타민 B12 또는 엽산결핍증과 관련되어 있지는 않다. 대적혈구증은 엽산결핍증이 우발적으로 발생하더라도 이를 위장할 수 있으므로 엽산의 예방적인 섭취가 필요할 수…
- 골수증식성 질환 환자에서 용혈성빈혈 사례가 보고되었다.
- 구내염, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비가 나타날 수 있습니다.
- 반구진성발진, 피부궤양, 피부근육염 유사 피부변화, 홍반(말초, 안면)이 나타날 수 있습니다. 이 약을 장기간(수년간) 1일 유지요법으로 투여 받은 일부 환자에서 피부 및 손발톱의 과다색소침착, 홍반, 피부와 손발톱의 위축, 인설과 보라색 구진, 탈모가 관찰되었다. 피부암도 보고되었다.
- 발열, 추위, 권태감, 부종, 무력증, 과민반응(알레르기 반응), 매우 드물게 탈모가 보고되었다.
- 이 약과 방사선치료의 병용 시 관찰되는 이상반응은 이 약 또는 방사선의 단독요법에서 보고된 것과 유사하다. 주로 골수억제(백혈구감소증 및 빈혈), 위자극 및 점막염이 포함됩니다. 이 약과 방사선 치료의 병용요법을 적절히 받고 있는 대부분의 환자들은 병발하는 백혈구감소증을 경험하게 됩니다. 혈소판…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 고용량에서 중등도의 졸음이 유발될 수 있습니다. 매우 드물게 두통, 어지러움, 방향감각장애, 환각, 경련과 같은 신경계 장애가 보고되었다.
- 확산성 폐침윤, 발열, 호흡곤란과 같은 급성 폐반응의 발생과 이 약과의 연관성이 드물게 보고되었다. 또한 폐섬유증, 간질성폐질병이 드물게 보고되었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 현저한 골수억제 환자(예 : 백혈구감소증(백혈구수가 2,500/㎣ 미만) 또는 혈소판감소증(혈소판수가 100,000/㎣ 미만))
- 중증 빈혈 환자(이 약 투여개시 전에 반드시 완전혈액대용제로 처치되어야 한다)
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다른 약물과의 상호작용 가능성에 대한 전향적인 연구는 실시되지 않았다. 이 약을 다른 골수억제제 또는 방사선치료와 병용함으로써 골수억제 또는 다른 이상반응의 가능성이 증가될 수 있습니다.
- 이 약은 혈청요산수치를 상승시킬 수 있으므로 요산배설촉진제의 용량조절이 필요할 수 있습니다.
- 히드록시우레아로 치료받은 환자에서 요소, 요산 및 젖산 측정시 사용하는 효소(요소분해효소, 요산분해효소, 젖산탈수소효소)에 대한 히드록시우레아의 분석 간섭으로 요소, 요산 및 젖산 측정 결과가 증가할 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약과 같이 DNA 합성에 영향을 미치는 약물들은 잠재적으로 변이원성입니다. 의사는 임신을 계획할 수 있는 남성 또는 여성 환자에게 이 약을 투여하기 전에 이러한 가능성을 주의시켜야 합니다. 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 임상시험은 실시되지 않았으나 이 약은 동물시험에서 기형유발을 나타내는 것으로 알려져 있으므로 임부에게 투여 시 태아에 치명적인 위해를 가할 수 있습니다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다.
👵 고령자는
고령자는 이 약의 효과에 감수성이 클 수 있으므로 저용량 요법이 필요할 수 있습니다. 이 약은 신장에 의해 배설되는 것으로 알려져 있으므로 이 약의 독성반응의 위험은 신기능이 손상된 환자에서 보다 높을 수 있습니다. 고령자는 신기능이 저하되어 있을 가능성이 높으므로… 이 약 치료용량의 몇 배를 투여한 환자에서 급성 점막피부독성이 보고되었다. 또한 통증, 보라색 홍반, 손발바닥 부종, 뒤이어 손과 발의 인설, 중증 전신성 피부과다색소침착 및 구내염이 관찰되었다.
보관법
밀폐용기, 차광실온(15-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
히드록시우레아 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
