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한림프로타민황산염주사액은 프로타민황산염 성분의 기타 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 한림프로타민황산염주사액 |
|---|---|
| 주성분 | 프로타민황산염 |
| 제조사 | 한림제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 기타 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플제이다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 헤파린 과량투여시의 중화
- 혈액투석, 인공심폐, 선택적 뇌관류 냉각법 등 혈액 체외순환후 헤파린 작용의 중화
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 헤파린 1,000 IU에 대해 프로타민황산염 1～1.5mL(10～15mg)를 투여합니다.
- 헤파린의 중화에 요구되는 프로타민황산염양은 투여직후 헤파린양 및 헤파린 투여후의 시간경과에 따라 다르므로 이 약의 투여량은 프로타민에 의한 중화시험에 의하여 결정합니다.
- 프로타민이 헤파린, 특히 저분자량의 헤파린보다 혈액중에서 더 신속하게 제거되기 때문에 더 많은 용량이 필요할 수도 있습니다.
- 투여에 있어서는 1회에 이 약 5mL(50mg) 미만의 양을 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액 100～200mL에 희석시켜 10분 이상에 걸쳐 천천히 정맥주사합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 폐고혈압증 : 폐고혈압증(폐동맥압의 상승, 혈압저하, 빈맥 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치합니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 급속투여 : 급속투여로 혈압저하, 서맥, 호흡곤란, 일과성 피부홍조, 온감, 권태, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 천천히 정맥주사합니다.
- 기타 : 전신성 고혈압, 등통증, 혈관부종과 치명적인 아나필락시를 포함하는 과민반응(알레르기 반응)이 보고되었다. 드물게 고혈압의 연장, 유의성 있는 이환율 및 사망률과 함께 비심장성 폐부종이 보고되었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약의 성분에 과민반응 병력이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플 주사제에 한함).
함께 쓰면 안 되는 약
- 세팔로스포린 및 페니실린계 항생제와 병용하지 않습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물에서 생식시험이 이뤄지지 않아 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 수유중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 피합니다.
🧒 소아는
증상 : 과량투여시의 증상은 급속투여시의 증상과 같다. 처치 : 응고검사의 모니터링, 호흡환기, 대증요법을 포함합니다. 출혈이 문제가 되면 신선 동결혈장 또는 신선 전혈액을 투여해야 합니다.
보관법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
프로타민황산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
