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환인염산클로미프라민캡슐25mg 효능, 부작용, 복용법 …

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

환인염산클로미프라민캡슐25밀리그램은 클로미프라민염산염 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 1회
구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 환인염산클로미프라민캡슐25밀리그램
주성분 클로미프라민염산염
제조사 환인제약(주)
구분 전문의약품
분류 신경계
보험 건강보험 급여 대상
모양 미황색 내지 백색의 분말이 든 상:청색, 하:백색의 경질캅셀
환인염산클로미프라민캡슐25밀리그램 실물 사진
환인염산클로미프라민캡슐25밀리그램 실물 (식약처 제공)

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 진정이 요구되는 우울증, 강박상태, 공포상태, 수면발작과 관련된 급발작
  • 내인성 우울증, 반응성 우울증, 신경증적 우울증, 기질성 우울증, 가면성 우울증, 퇴행성 우울증
  • 조현병과 성격장애로 인한 우울증, 노년기나 초로기의 우울증상, 만성 통증이나 만성 신체질환에 기인하는 우울증상
  • 반응성, 신경증적, 정신병성, 신체적 증상을 동반하는 우울성 기분장애
  • 기타 : 강박장애, 공포증, 만성 통증상태

어떻게 먹나요 — 복용 방법

  • 성인 : 초회량으로 염산클로미프라민으로서 1일 10㎎을 경구(입으로 복용)투여합니다. 점차적으로 1일 30-150㎎까지 증량하며 분할투여하거나 또는 취침시 1회 투여합니다. 유지량은 1일 30-50㎎입니다.
  • 고령자 : 초회량으로 이 약으로서 1일 10㎎을 투여하며 주의하면서 1일 30-50㎎까지 증량할 수 있습니다. 성인 유지용량의 1/2만으로도 만족할 만한 임상반응을 볼 수 있습니다.
  • 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
  • ○ 용법·용량은 환자의 조건에 맞게 개인에 따라 결정합니다. 원칙적으로 가능한 적은 용량으로 최적의 효과를 얻도록 노력하며 특히 고령자나 자율신경계가 불안정한 사춘기의 우울증에는 일반적으로 중년기 환자보다 반응이 더 예민하게 나타나므로 가능한한 적은 용량을 사용합니다.
  • 성인 : 초회량으로 염산클로미프라민으로서 1일 25-50㎎을 근육주사합니다. 1일 100 -150㎎을 투여받을 때까지 매일 25㎎씩 용량을 증가시킨다. 증상이 개선되면 점차적으로 주사횟수를 감소시키며 동시에 경구용 제제로 유지용량을 바꾸어 투여합니다.
  • 성인 : 초회량으로 이 약으로서 1일 1회 50-75㎎을 250-500㎖의 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 희석하고 완전히 섞은 후 1.5-3시간 동안 주사합니다.
  • ○ 우울증의 증상이 주간에 나타나는 것에 대비하여 점적 정맥주사는 아침에 하는 것이 좋다. 외래환자들은 점적 정맥주사가 끝난 후에 세심한 주의를 합니다. 보통 치료시작 첫주 이내에 뚜렷한 증상의 개선이 보이지만 그 후에도 3-5일간 더 점적 정맥주사 치료를 해야 합니다. 효과를 유지하기 위하여 지속적인 치료는 경구제제로 바꾸어서 계속해야 하며 보통 경구용…

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 이상반응은 보통 완화하고 일시적이며, 투여를 계속하거나 용량을 감소시키면 사라집니다. 이상반응이 항상 혈장내 약물농도나 투여용량과 관계가 있는 것은 아니며 때때로 우울증 증상(피로, 수면장애, 격월, 불안, 변비, 구갈 등)과 특정 이상반응의 구별이 어려울 때도 있습니다.
  • 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 합니다. 이러한 증상의 발현시에는…
  • 항콜린작용 : 구갈, 발한, 변비, 시조절장애, 시각장애, 배뇨장애, 때때로 홍조, 동공산대, 안내압항진, 홍채조절장애, 매우 드물게 녹내장 등이 나타날 수 있습니다.
  • 순환기계 : 때때로 동성 빈맥, 심계항진, 체위성 저혈압, 저혈압, 심차단, 정상적인 심기능을 가진 환자에서 임상적으로 무관한 ECG변화(ST, T변화), 드물게 부정맥, 혈압상승, 매우 드물게 심전도장애(QRS복합체의 확장, 각블록, PQ변화) 등이 나타날 수 있습니다.
  • 혈액 : 자반, 백혈구감소, 혈소판감소, 호산구증가, 무과립구증 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 실시하고 이상(전조증상으로서 발열, 인두통, 인플루엔자양증상이 나타날 수 있습니다.)이 인정되는 경우에는 투여를 중지합니다.
  • 간장 : 드물게 황달, 간염, 트랜스아미나제(ALT, AST 등) 상승 등의 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지합니다.
  • 소화기계 : 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 또는 이완, 장내용물 울체 등)을 일으키고, 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지합니다. 또한 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 미각이상 등이 나타날 수 있다(이 약의 진토작용에 의하여…

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 정신신경계 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에서의 자살성향의 증가, 졸음, 피로, 들떠있는 상태, 식욕증가, 어지러움, 진전 등의 파킨슨증후군, 두통, 간대성 경련, 때때로 혼동, 부위감각상실, 환각(특히 고령자 및 파킨슨병 환자), 불안, 격월, 수면장애, 조증, 경조증, 공격성,…
  • 과민증 : 때때로 발진, 드물게 광과민증, 매우 드물게 알러지성 폐포염(폐렴)(호산구증가를 수반하는 경우를 포함), 저혈압을 포함한 전신적인 아나필락시/아나필락시양 반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
  • 내분비계 : 드물게 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨 배설량 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반한 항이뇨호르몬분비이사증후군(Syndrome of Inappropriate ADH)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취를 제한하는 등 적절히 처치를 합니다. 또한…
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

  • 이 약에 과민증 환자
  • 삼환계 항우울약(디벤자제핀계열)에 교차과민증이 있는 환자
  • 이 약의 투여전후 14일 이내에 MAO저해제(모클로베미드와 같은 선택적, 가역적인 MAO-A저해제도 포함), 선택적인 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI), 선택적인 세로토닌 효현제(트립탄류)를 투여하고 있는 환자
  • 최근의 심근경색 환자
  • 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 증상이 악화될 수 있습니다.)
  • 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 자살성향 및 항우울제
  • 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있습니다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이…

함께 쓰면 안 되는 약

  • MAO저해제 : MAO저해제 투여를 중지하기 최소한 2주 전에는 이 약을 투여하지 않습니다.(고혈압위기, 이상고열증, 근간대경련, 격월성 발작, 정신착란, 혼수 등의 심한 증상이 일어날 수 있습니다.) 이러한 사항은 이 약 투여후 MAO저해제를 투여하는 환자에도 적용되며 이 약 또는 MAO저해제를 소량씩…
  • 아드레날린성 신경차단제 : 이 약은 구아네티딘, 베타니딘, 레세르핀, 클로니딘, α-메칠도파 등의 항고혈압 효과를 저하 또는 상쇄시킬 수 있습니다. 혈압강하제의 병용투여가 필요한 환자는 다른 계열의 약물(이뇨제, 혈관확장제, β-차단제 등)을 투여합니다.
  • 교감신경흥분약 : 이 약은 에피네프린, 노르에피네프린, 이소프로테레놀, 에페드린, 페닐레프린(국소마취제 등) 등의 심혈관 효과를 증강시킬 수 있습니다.
  • 중추신경흥분약 : 삼환계 항우울약은 알코올이나 다른 중추신경억제제(바르비탈계 약물, 벤조디아제핀계 약물, 전신마취제 등)의 효과를 증강시킬 수 있습니다.
  • 항콜린약 : 삼환계 항우울약은 항콜린성 약물(페노치아진계 약물, 항파킨슨제, 항히스타민제, 아트로핀, 비페리딘 등)의 눈, 중추신경계, 위장관, 방광에 대한 효과를 증강시킬 수 있습니다.
  • 퀴니딘 : 삼환계 항우울약은 퀴니딘계열의 부정맥용제와 병용투여하지 않습니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
드물게 삼환계 항우울약이 태아에 영향(발육이상 등)을 주었다는 보고가 있고 또한 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 출산까지 삼환계 항우울약을 투여한 산모의 태아에서 출산 후 수시간 내지 수일동안 호흡곤란, 수면, 산통, 자극과민, 저ㆍ고혈압, 진전ㆍ경축 등의 금단증상이 보고되어 있으므로 최소한 출산예정일로부터 7주전에는 이 약의 투여를 천천히 중지합니다.

👵 고령자는
고령자는 특히 항콜린성 이상반응이나 신경정신과적 또는 심혈관계 이상반응에 민감하고 약물의 대사, 배설능력이 감소되어 있어 치료용량의 투여로도 혈장농도가 상승되는 위험을 초래할 수 있으므로 심기능 및 EEG를 계속적으로 모니터하면서 신중히 투여한다 이 약의 과량투여시의 증상ㆍ증후는 다른 삼환계 항우울약에서 보고된 것과 유사하다. 심장이상과 신경학적 장애가 주된 복합증상이며 소량이라도 소아가 우발적으로 복용한 경우 심각하며 치명적인 것으로 간주합니다. 이 약은 다른 항불안약에 비해 과량투여에 의한 사망예가 적은…

보관법

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
클로미프라민염산염 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.