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네비도주사바이알은 테스토스테론운데카노에이트 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 네비도주사바이알(테스토스테론운데카노에이트) |
|---|---|
| 주성분 | 테스토스테론운데카노에이트 |
| 제조사 | 에스케이케미칼(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 비뇨생식 |
| 모양 | 갈색 유리 바이알에 든 투명한 무색-황갈색의 유성 용액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 남성의 일차성 및 이차성 성선기능저하증에 테스토스테론 대치치료
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약은 체내 축적없이 충분한 테스토스테론 농도를 유지하기 위해 테스토스테론운데카노에이트로서 1,000 mg을 매 10 ～ 14 주마다 주사합니다. 주사는 매우 천천히 그리고 근육 내로만 투여하여야 합니다. 혈관 내 투여를 피하기 위해 특별한 주의를 기울여야 합니다.
- 치료를 시작하기 전에 혈중 테스토스테론 농도를 측정해야 합니다. 처음 주사 시에는 최소 6주까지 간격을 줄일 수 있습니다. 이런 방법으로 치료를 시작하는 것은 정상상태(steady state) 약물 수준에 빨리 도달하도록 해 줍니다.
- 추가로 주사하기 전에 때때로 혈중 테스토스테론 농도를 측정하는 것이 권장됩니다. 농도가 정상 수준보다 낮으면 주사 간격을 줄여야 합니다. 혈중 농도가 높은 경우, 간격을 연장하는 것이 고려될 수 있습니다. 그러나, 주사 간격은 권장 범위(10 ～ 14 주)내에 있어야 한다
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 식욕 증가, 당화 혈색소 증가,
- 우울, 정서장애, 불면, 초조, 공격성, 과민성
- 두통, 편두통, 진전
- 심혈관계 이상, 고혈압, 어지럼
- 기관지염, 부비동염, 기침,
- 설사, 구역
- 탈모, 홍반, 발진, 구진성 발진,
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 관절통, 사지통, 근경련,
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 안드로겐-의존성 종양 환자(예: 전립샘암, 남성 유선암)
- 악성 종양과 관련된 고칼슘혈증 환자
- 중증의 심, 간 또는 신부전 환자
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응) 환자
- 간 종양이 있거나 또는 그 병력이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 안드로겐은 인슐린 감수성을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 혈당강하제 용량 감소가 필요할 수 있습니다.
- 간효소유도약물들(리팜피신, 바르비탈계약물, 카르바마제핀, 디클로르알페자논, 페닐부타존, 페니토인, 프리미돈 등)과 병용 시 테스토스테론의 청소율을 증가시키고, 반대로 간효소억제약물들과 병용 시 테스토스테론의 청소율을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 약물의 투여 시 용량의 조절이 요구됩니다.
- 안드로겐은 다른 약의 대사를 방해하여 혈장과 조직에서 검출되는 약물의 농도에 영향을 미칠 수 있습니다. 예로써 혈청에서 옥시펜부타존의 농도가 증가된 것이 보고되었다. 사이클로스포린의 대사가 감소될 수 있습니다.
- 테스토스테론과 그 유도체는 쿠마린 유도체 경구(입으로 복용)용 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)의 효과를 증가시키는 것으로 보고되어 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
- 부신피질자극호르몬(ACTH) 및 코르티코스테로이드와 병용 시 부종 가능성을 증가시킨다. 따라서 심장, 신장, 간 질환이 있는 환자에게 특히 주의하여 병용투여해야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 남성에게만 사용합니다.
🧒 소아는
이 약의 18세 미만 소아 및 청소년에 대한 임상평가는 이루어지지 않았으므로 이들에게 사용하지 않습니다. 소아에게 테스토스테론을 투여할 경우, 남성화 뿐만 아니라 성장 및 골성장을 가속화시켜 미성숙한 골단폐쇄를 일으킬 수 있으며 이는 최종 신장을 감소시킨다. 일반적인 여드름도 나타날 수 있습니다.
👵 고령자는
남성 고령자는 안드로겐 의존성 종양이 잠재할 가능성이 있으며, 일반적으로 고령자들은 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여합니다. 임상검사치에의 영향
보관법
차광밀봉용기, 실온(1-30℃) 보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
테스토스테론운데카노에이트 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
