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카디옥산주500밀리그램은 덱스라족산 성분의 기타 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 카디옥산주500밀리그램(덱스라족산) |
|---|---|
| 주성분 | 덱스라족산 |
| 제조사 | 클리니젠코리아(유) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 기타 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 미황색의 동결건조 덩어리가 든 바이알 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 독소루비신 또는 에피루비신의 이전 누적 투여량이 각각 300 mg/m
- 또는 540 mg/m
- 인 성인 진행성유방암 환자에서 추가적인 안트라사이클린 치료가 필요한 경우 독소루비신이나 에피루비신으로 인한 심장독성 방지
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- ○ 덱스라족산은 독소루비신 또는 에피루비신의 이전 누적 투여량이 각각 300 mg/m2 또는 540 mg/m2인 환자에서 추가 투여가 필요한 경우에 투여합니다.
- 이 약은 독소루비신 또는 에피루비신의 10배에 해당하는 용량을 독소루비신 또는 에피루비신 투여 약 30분 전에 15분간에 걸쳐 짧게 점적정맥주사합니다. 독소루비신 50 mg/m
- 을 투여하는 경우 이 약을 500 mg/m
- 투여하고, 에피루비신 60 mg/m
- 를 투여하는 경우, 이 약을 600 mg/m
- 중등도에서 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율 40 mL/min 미만)에 투여할 경우, 이 약의 용량을 50 % 감량하도록 합니다.
- 용량비율을 유지해야 합니다. 즉, 안트라사이클린의 용량이 줄어들면 이 약의 용량도 그에 맞추어 줄여야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약은 안트라사이클린 항암요법과 병용하여 투여하며, 결과적으로 이 약과 안트라사이클린의 이상반응 프로파일에 대한 상대적 기여도는 불명확할 수 있습니다. 매우 자주 발생하는 이상반응은 혈액학적 이상반응과 소화기계 이상반응이며, 주로 빈혈, 백혈구감소증, 구역, 구토, 구내염, 무기력 및 탈모증이었다. 이…
- 다음의 이상반응은 임상시험에서 보고되고 이 약과의 관련성이 타당한 이상반응을 포함하고 있습니다. 다음은 이 약을 독소루비신과 20 : 1, 에피루비신과 10 : 1로 병용 투여받은 성인 암환자를 대상으로 실시한 8개의 임상시험으로부터의 통합자료입니다. 다음 표는 임상시험들에서 유래된 대조약의 자료를 나타내고…
- 이상반응은 빈도를 기재하고 다음의 기준을 바탕으로 가장 흔한 반응 순으로 순위를 매긴다 : 매우 자주(≥ 1/10) ; 자주(≥ 1/100 에서 < 1/10) ; 때때로(≥ 1/1,000 에서 < 1/100) ; 드물게(≥ 1/10,000 에서 < 1/1,000); 매우 드물게(< 1/10,000)
- <표1> 임상시험에서 보고된 이상반응
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 한 시스템에서는 빈도순으로 가장 빈번한 반응 먼저 나열됩니다. 하나의 빈도에서는 중증 순서대로 나타내었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 성분에 대한 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
- 계획된 독소루비신 누적투여량이 300 mg/m
- (또는 다른 안트라사이클린계 항암제의 경우 누적등가량) 미만인 0-18세의 소아 및 청소년
- 황열 백신 접종 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 독소루비신 또는 에피루비신의 이전 누적 투여량이 각각 300mg/m
- 또는 540 mg/m
- 인 환자에서 추가 투여가 필요한 경우에 투여합니다.
- 이 약은 화학요법에 의한 골수억제 작용을 증가시킬 수 있습니다. 이 약을 투여받은 환자에서 최저점에서의 세포수가 낮을 수 있으므로 혈액학적 모니터링이 필요하다. 일반적으로 백혈구감소증 및 혈소판감소증은 이약을 중단하면 빠르게 회복됩니다. 이 약의 투여량이 1,000 mg/m
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 신장을 통해 대사되지 않은 형태 혹은 간과 신장에서 dehydropyrimidine amiodohydrolase(DHPase)에 의해 대사되어 배출됩니다.
- 이 약과 독소루비신 (50 ~ 60 mg/m
- ) 또는 에피루비신 (60 ~ 100 mg/m
- )을 병용 투여 시 덱스라족산의 약동학에 영향이 없었다.
- 이 약은 독소루비신의 약동학에 영향을 미치지 않았다. 고용량의 에피루비신 (120 ~ 135 mg/m
- ) 에서, 이 약을 사전 투여했을 때 에피루비신의 청소율이 증가될 수 있다는 연구사례가 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부의 이 약 투여에 관한 정확한 데이터는 없습니다. 동물 실험에서 태자독성과 기형발생이 나타났다. 태아/모체에 대한 잠재적인 위험은 알려진 바 없습니다. 이 약은 세포독성, 돌연변이성, 태아독성의 특성이 있는 것으로 알려진 안트라사이클린과 함께 사용됩니다. 이 약이 명백하게… 이 약 및/또는 그 대사물질이 유즙으로 분비된다는 동물연구는 없습니다. 이 약이 모유로 이행되는 것은 알려진 바 없습니다. 이 약에 노출된 영·유아에 중대한 이상반응이 있을 수 있기 때문에 수유부는 이 약을 투여하는 동 안 수유를 중단해야 합니다.
🧒 소아는
0～18세의 소아 및 청소년에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 완전히 확립되지 않았다. 이 약은 계획된 독소루비신 누적 투여량이 300 mg/m (또는 다른 안트라사이클린계 항암제의 경우 누적등가량) 미만인 0-18 세의 소아 및 청소년에 대해서는 이 약을 투여해서는 안됩니다.
👵 고령자는
이 약에 대한 젊은 층과 고령자와의 안전성과 유효성을 비교하는 임상시험은 없습니다. 그러나 일반적으로, 고령 환자들은 간·신·심장기능의 저하 및 병발질환, 병용약물의 사용이 빈번히 발생하기 때문에 주의해서 사용되어야 합니다. 증상과 징후는 백혈구감소증, 혈소판감소증, 구역, 구토, 설사, 피부 반응 및 탈모증 등이 있습니다. 특별한 해독제는 없고 치료는 대증적으로 합니다.
보관법
밀봉용기, 차광실온보관(25℃이하) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
덱스라족산 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
