네오티가손캡슐10mg 효능, 부작용, 복용법

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

• 다음과 같은 여러 치료에 효과가 없는 중증의 각화질환 :
• 국소 또는 전신화된 농포성 건선, 심상성 건선

• ○ 표준 용법·용량
• : 아시트레틴의 흡수 및 대사율에는 개인별 차이가 있으므로 용법·용량은 개인별로 조정되어야 합니다. 가급적이면 식사 또는 우유와 함께 1일 1회 경구(입으로 복용)투여합니다. 아래 용법·용량을 지침으로 활용할 수도 있습니다.
• 초기용량 : 아시트레틴으로서 1일 25 ～ 30 mg을 약 2 ～ 4주간 경구투여 할 때 만족할 만한 치료결과를 얻을 수 있습니다.
• 유지용량 : 초기 치료결과의 임상적 효과 및 내약성에 근거하여야 합니다. 일반적으로 이 약으로서 1일 25 ～ 50 mg을 6 ～ 8주간 더 투여하면 최적의 치료결과를 얻게 됩니다.
• 경우에 따라 이 약으로서 1일 최대 75 mg까지 증량할 수도 있습니다.
• 건선환자의 경우 병소가 충분히 치유되면 치료를 종료하며 재발 시에는 상기 용법·용량에 준하여 치료해야 합니다.
• 각화 질환의 경우 보통 유지요법이 필요하며 가능한 한 저용량을 투여하여야 합니다. 1일 복용량이 아시트레틴으로서 20 mg 이하일 수도 있으며 최대 아시트레틴으로서 50 mg을 초과하여서는 안 됩니다.

• 이 약은 정상 혈중 비타민A 농도에는 영향을 미치지 않습니다. 그러나 비타민A 또는 다른 레티노이드와 병용투여시에는 비타민A과다증을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않습니다.
• 쿠마린계 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)(와르파린)의 단백결합에 미치는 이 약의 효과에 대한 연구에서 약물 상호작용은 나타나지 않았다.
• 페니토인과 병용투여시에는 이 약이 페니토인의 단백결합을 부분적으로 감소시킨다는 사실을 염두에 두어야 합니다.
• 테트라사이클린계 항생물질은 두개내압 상승을 일으킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하지 않습니다.
• 이 약과 다른 약물(예, 디곡신, 시메티딘, 에스트로겐/프로게스테론 복합 경구용 피임제)과의 상호작용은 아직까지 관찰된 바 없습니다. 이 약과의 상호작용으로 인해 미세용량 프로게스테론 제제의 효과가 감소될 수도 있으므로 미세용량 프로게스테론이나 미니필을 사용해서는 안됩니다.
• 간염 발병의 위험이 증가하므로 이 약과 메토트렉세이트은 병용투여하지 않습니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 기형발생 가능성이 높다. 만약 임신 중에 이 약을 복용하면 투여기간 또는 투여량과 상관없이 기형발생률이 매우 높다. 따라서 이 약은 임부뿐만 아니라 임신 가능성이 있는 모든 여성에게 금기입니다. 임신 가능성이 있는 여성의 경우 질환이 중증이거나 다른 대체 치료법이 없을 경우에 한하여 필요하다고 생각되면 이 약 사용을 고려할 수 있습니다. 그러나 다음 주의사항을 엄격히 준수하여야 하며 치료에 따른 유익성과 위험성을 주의 깊게 비교한 후 치료여부를 결정하여야 합니다.

🧒 소아는
소아 환자에서 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. 소아 환자에서 임상시험이 수행되지 않았다. 이 약의 대사체인 에트레티네이트를 포함한 다른 전신 레티노이드를 복용한 소아 환자에서 사지의 골간 인대 및 힘줄의 골화, 골격뼈과다증, 뼈무기질밀도 감소 및 조기 골단폐쇄가 보고되었다. 이 약과 이러한 효과사이의 일반적 관계는 확립되지 않았다. 이러한 발생이 소아에서…

👵 고령자는
이 약의 임상시험에서 젊은 환자와 다른 반응을 보였는지를 결정할 정도로 충분한 65세 이상의 고령 환자가 포함되지 않았다. 다른 임상시험에서는 고령 환자와 젊은 환자간 반응에 있어서 차이가 없었다고 보고되었다. 일반적으로 고령 환자에서 간, 신장 또는 심장 기능의… 급성 과량투여시에는 이 약 투여를 중단해야 합니다. 이 약의 급성독성은 매우 낮기 때문에 더 이상의 특별한 처치는 필요하지 않다.