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녹더나설하정25마이크로그램은 데스모프레신아세트산염 성분의 호르몬 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 녹더나설하정25마이크로그램(데스모프레신아세트산염) |
|---|---|
| 주성분 | 데스모프레신아세트산염 |
| 제조사 | 한국페링제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 호르몬 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색의 원형 설하정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 성인에서의 특발성 야간다뇨로 인한 야간뇨 증상의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 남성 : 1일 1회 취침 1시간 전 50마이크로그램을 물 없이 설하 투여합니다.
- 여성 : 1일 1회 취침 1시간 전 25마이크로그램을 물 없이 설하 투여합니다.
- 65세 이상의 고령 환자에서는 데스모프레신의 증량이 권장되지 않습니다.
- 만일 65세 미만의 환자에서 이 약이 충분한 반응을 보이지 않을 경우 다른 데스모프레신 경구(입으로 복용)제제를 사용하여 증량할 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 남성 야간뇨 환자(50마이크로그램, N=222) 및 여성 야간뇨 환자(25마이크로그램, N=219)를 대상으로 한 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 입마름(13%), 두통(3%), 저나트륨혈증(3%), 어지러움(2%)이었다.
- 두통, 어지러움
- 구역, 설사
- 변비, 복부팽만감
- 3상 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응
- 전신 및 투여부위 상태
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 이 중 가장 중대한 이상반응은 저나트륨혈증이었고, 저나트륨혈증은 두통, 구역, 구토, 혈청 나트륨 감소, 체중 증가, 권태감, 복통, 근육경련, 어지러움, 혼란, 지각능력 감소 등과 관련이 있습니다. 심한 경우 경련, 혼수가 나타난다. 여성의 경우 신장 세뇨관의 바소프레신에 대한 민감도가 남성 보다 높아…
- 이 약 성분에서 보고된 부작용은 다음과 같다: 아나필락시스
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
- 습관성 및 심리적 번갈증 환자(뇨량이 24시간동안 40ml/kg을 초과하는 경우)
- 이미 심부전으로 진단되었거나 심부전으로 의심되는 환자 또는 이뇨제 치료가 필요하며 수분 과부하와 관련된 기타 증상 및 그러한 증상의 병력을 지닌 환자
- 중등도 및 중증 신부전 환자(크레아티닌 클리어런스 50ml/분 미만)
- 저나트륨혈증으로 확진된 환자
- 항이뇨호르몬 분비과잉 증후군(SIADH)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 다음 및 고령자에서는 저나트륨혈증, 수분 중독으로 인해 혼수 등을 일으킬 수 있으므로 이를 예방하기 위하여 갈증을 없앨 정도만 수분을 섭취하도록 주의합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 클로르프로마진, 이뇨제, 카르바마제핀 및 클로르프로파미드와 같은 일부 설포닐우레아계 혈당강하제와 같은 SIADH를 유발하는 것으로 알려진 물질은 수분저류현상/저나트륨혈증의 위험을 높일 수 있습니다.
- 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)와 옥시토신은 데스모프레신의 항이뇨 작용을 증가시키고 수분저류현상/저나트륨혈증을 유발할 수 있습니다.
- 리튬은 항이뇨 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 이 약을 전신 및 흡입 제제의 코르티코스테로이드(히드로코르티손, 메틸프레드니솔론, 프레드니솔론, 덱사메타손)와 병용 투여 할 경우 저나트륨혈증의 위험이 증가될 수 있습니다.
- 경구투여 후 로페라마이드 병용투여 시 혈장 중 데스모프레신 농도를 약 3배 상승시키고 수분저류현상/저나트륨혈증의 위험을 높일 수 있습니다.
- 표준화된 27% 지방식이는 이 약의 흡수를 유의하게 감소시킨다(흡수 속도 및 양). 그러나 약력학(뇨생성 또는 삼투압) 측면에서는 유의한 효과가 관찰되지 않았다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 처방 시 주의하여야 합니다. 53명의 요붕증으로 진단된 임부에 대한 자료와 216명의 출혈 합병증을 가진 임부에 대한 자료는 데스모프레신이 임신 또는 태아/신생아의 건강에 영향을 미치는 부작용이 없음을 나타낸다. 현재까지는 이와 관련된 그 어떤 역학 정보도… 동물 생식연구는 부모와 자손에 대한 임상적으로 관련된 영향을 보여주지 않았다.
👵 고령자는
65세 이상의 고령자에 대한 이 약의 투여 시 저나트륨혈증이 발병할 가능성이 높으며 신부전의 발병 가능성도 있습니다. 그러므로 고령자를 대상으로 치료할 때에는 신중해야 하며 여성의 경우 25마이크로그램, 그리고 남성의 경우 50마이크로그램을 초과하여 투여하는 것은… 고령자의 혈청 나트륨 수치는 치료 전, 치료 첫 번째 주(치료 시작 후 4~8일) 그리고 치료 시작 1개월 후에 정상 범위에 있어야 합니다. 만일 혈청 나트륨 수치가 정상 범위 하한치 이하로 떨어지면 이 약의 투여를 중단해야 합니다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
데스모프레신아세트산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
