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뉴디짐주1.0그램은 세포디짐나트륨 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 뉴디짐주1.0그램(세포디짐나트륨) |
|---|---|
| 주성분 | 세포디짐나트륨 |
| 제조사 | 대웅바이오(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 ~ 연한 황백색의 결정성 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 펩토연쇄구균, 임균, 브란하멜라, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 프로비덴시아, 모르가넬라, 인플루엔자균, 박테로이드
- 인후두염, 급성기관지염, 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 만성기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양
- 신우신염, 방광염, 임균성요도염
- 담낭염, 담관염, 간농양
- 복막염(골반복막염, 더그라스와농양)
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염(농양)
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- ○ 성인 : 세포디짐으로서 1일 1~2g(역가)을 2회 분할하여 정맥 또는 점적 정맥주사합니다.
- ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 60~80mg(역가)을 3~4회로 분할하여 정맥 또는 점적 정맥주사합니다.
- ○ 난치성 또는 중증감염증 : 1일 성인 4g(역가), 소아는 체중 Kg당 120mg(역가)까지 증량하여 분할 투여합니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
- ○ 정맥주사 : 주사용수, 생리식염주사액 또는 포도당 주사액에 용해시켜 천천히 주사합니다.
- ○ 점적 정맥주사 : 점적 정맥주사 시에는 수액(단, 주사용수 제외)에 용해시켜 주사합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 혈액계 : 간혹 빈혈, 과립구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소, 무과립구증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 또한 다른 세펨계 항생물질에서 용혈성 빈혈이 나타난다는 보고가 있습니다.
- 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, γ-GTP, 빌리루빈 상승, 드물게 황달 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있습니다.
- 기타 : 드물게 두통, 어지러움, 혈관통, 무력감, 흉부압박감, 미각장애, 화끈거림, 혈뇨, 혈청 칼륨 상승이 나타날 수 있습니다.
- 쇽 : 드물게 쇽 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 일어날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민반응(알레르기 반응) : 때때로 발진, 발열, 드물게 아나필락시양 증상(발적, 호흡곤란, 부종, 경련), 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 중증의 대장염이 나타날 수 있습니다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다. 또한 간혹 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 식욕부진 등이 나타날 수 있습니다.
- 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반한 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드를 투여하는 등 적절한 처치를 합니다.
- 신장 : 드물게 단백뇨, 요량감소, 크레아티닌 상승, 드물게 BUN 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 또한 다른 세펨계 항생물질에서 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 이 약의 모유로의 이행이 보고되고 있으므로 수유부에게 투여한 경우에는 수유를 중지시킨다.
🧒 소아는
미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없습니다.). 임상검사치에의 영향
보관법
밀봉용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
세포디짐나트륨 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.