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대원디아제팜주사액의 사용법과 효과에 대한 종합 안내서 | 의약품, 치료, 안전성

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

대원디아제팜주사액은 디아제팜 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 대원디아제팜주사액(수출명:데팜주사액(디아제팜))
주성분 디아제팜
제조사 대원제약(주)
구분 전문의약품
분류 신경계
보험 건강보험 급여 대상
모양 무색 또는 미황색의 액이 든 갈색앰플제

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 신경증에서의 불안·긴장
  • 정신신체장애(소화기 질환, 순환기 질환, 자율신경실조증, 갱년기장애)에서의 불안· 긴장·우울
  • 골격근경련 또는 결신발작(소발작) 간질의 치료 보조제
  • 신경증에서의 불안·긴장
  • 경련발작 또는 간질 중첩상태
  • 검사전 투약(불안·긴장 경감) : 내시경검사, 심율동전환

어떻게 주사하나요 — 투여 방법

  • 불안, 긴장 : 디아제팜으로서 중증인 경우 5-10㎎, 경증 또는 중등도의 경우 2-5㎎을 정맥 또는 근육주사합니다. 필요에 따라 3-4시간후 반복 투여할 수 있습니다. 다만, 8시간 이내에 30㎎이상을 투여하지 않습니다.
  • 골격근 경련의 완화보조제 : 이 약으로서 5-10㎎을 정맥 또는 근육주사합니다. 필요에 따라 3-4시간후 반복투여할 수 있습니다. 파상풍에는 더 많은 양이 필요할 수 있습니다.
  • 경련발작 또는 간질중첩상태의 치료보조제 : 이 약으로서 초회량 5-10㎎을 정맥주사하고 필요에 따라 10-15분 간격으로 최대 30㎎까지 천천히 정맥주사합니다. 잔류하고있을 활성대사산물을 고려해야하며 만성 폐질환 환자 또는 불안정한 심혈관상태의 환자에는 매우 신중히 투여합니다.
  • 마취전투약 : 이 약으로서 수술전 10㎎을 근육주사합니다.
  • 알코올 금단증상 : 이 약으로서 초회량 10㎎을 정맥 또는 근육주사합니다. 필요에 따라 3-4시간후 5-10㎎을 반복 투여할 수 있습니다.
  • 내시경 검사 : 이 약으로서 10㎎ 또는 그 이하의 양을 정맥주사합니다. 필요에 따라 20㎎까지 증량할 수 있습니다. 정맥주사를 할 수 없으면 검사 30분전에 5-10㎎을 천천히 근육주사합니다.
  • 심율동전환 : 이 약으로서 5-10분전에 5-15㎎을 천천히 정맥주사합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • (1) 정신분열증 등의 정신장애자에 투여하면 오히려 불안, 흥분, 우울, 자극과민, 착란, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
  • (2) 때때로 졸음, 휘청거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 요실금, 언어장애, 드물게 진전, 다행증, 실신이 나타날 수 있습니다.
  • 간장 : 때때로 황달, 드물게 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
  • 순환기계 : 때때로 빈맥, 서맥, 혈압저하, 순환성 쇽 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
  • 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위장장애, 변비, 구갈, 타액분비의 변화 등이 나타날 수 있습니다.
  • 과민증 : 발진 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
  • 기타 : 때때로 권태감, 무력감, 부종, 황달, 성욕의 변화, 요폐, 요실금, 뇌파의 변화가 나타날 수 있습니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 금단증상 : 금단증상 발현시기는 투여중지 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부 경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있습니다. 중증의 경우에는 비현실감, 이인증, 청각과민, 무감각,…
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

  • 급성 협우각형 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있습니다.)
  • 중증의 근무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있습니다.)
  • 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
  • 중증의 호흡부전 환자
  • 수면무호흡증후c군 환자
  • 알코올 또는 약물의존성 환자
  • 중증의 간부전 환자
  • 쇽, 혼수, 바이탈 사인이 나쁜 급성 알코올중독 환자(때때로 빈맥, 서맥, 혈압저하, 순환성 쇽이 나타날 수 있습니다.)

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.(벤질알코올 함유 제품에 한함)
  • 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성
  • 마약류와 이 약의 성분인 디아제팜을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있습니다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 합니다.
  • 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 합니다.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 항정신병약, 항불안제/진정제, 항우울제, 수면제, 항간질약, 마약성 진통제, 마취제, 항히스타민제, 알코올과 같은 중추작용억제제와 이 약을 병용하는 경우에는 진정, 호흡, 혈역학에 대한 영향이 증강될 수 있습니다. 이 약을 복용하는 환자는 알코올 섭취를 삼가야 합니다.
  • 다음 약물과의 병용, 또는 알코올 섭취에 의하여 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여해야하는 경우에는 신중히 투여합니다. : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, 항우울약, 진정최면약, 마약성 진통제, 마취제, 항히스타민제. 특히, 바르비탈계…
  • 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여는, 상가적인 중추신경계 억제 효과로 인해 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망의 위험성을 증가 시킨다. 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여 시 투여용량 및 투여기간을 제한하도록 합니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
임신중에 이 약을 투여받은 환자중에서 기형아 등의 장애아를 출산했다는 예가 대조군에 비하여 유의하게 많다는 역학적 조사 보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다. 신생아에 포유곤란, 근긴장 저하, 기면, 황달의 증강 등의 증상을 일으키고 태반통과성이 추정되므로 임신 후기의 부인에는 투여하지 않습니다. 또한 분만시에 정맥주사한 경우에 sleeping baby가 보고되었다.

👵 고령자는
고령자에서는 운동실조, 과진정 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여합니다. 벤조디아제핀계 약물은 기면, 조화운동불능, 조음곤란, 안구진탕을 흔히 유발합니다. 이 약을 단독으로 과량 투여했을 경우에는 거의 치명적이지는 않지만 무반사, 무호흡, 저혈압, 심장호흡기계 억제, 혼수를 일으킬 수도 있습니다. 혼수가 발생한 경우에는 단 몇시간 정도만…

보관법

차광밀봉용기 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
디아제팜 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.