이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.
디클라제주3mg은 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 성분의 호르몬 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합) |
|---|---|
| 주성분 | 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) |
| 제조사 | (주)엘지화학 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 호르몬 |
| 모양 | 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 주사침이 달린 프리필드시린지)로, 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다:
- 유년기 개시형 결핍증 (Childhood Onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 합니다.
- 성인기 개시형 결핍증 (Adult Onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 합니다.
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 권장 시작용량으로 1주 2 mg을 피하 주사합니다. 연령, 성별, 경구(입으로 복용)용 에스트로젠제제 사용여부에 따라 초기 용량을 조절할 수 있습니다. 투여 용량은 환자 필요에 따라 최대 1주 4 mg까지 0.5～1 mg씩 점차적으로 증감할 수 있습니다. 부작용의 발생 및 혈청 중 인슐린양성장인자 (IGF-1)의 측정치를 투여량 증감의 지침으로 하여 연령과 성별에 맞게…
- 본 제품을 첨부된 용제로 현탁시 5mg/ml의 농도를 갖는 주사액이 되며, 조작 중 소실을 감안한 투여 가능한 최대량은 0.4ml로 2mg의 성장호르몬에 해당하는 양입니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 임상 연구에서 건강한 성인에게 이 약을 고용량 투여 시 다음 반응이 드물게 발생하였다. : 두통, 국소화된 근육통, 허약, 경미한 과혈당증, 당뇨
- 성장호르몬의 생물학적 활성 또는 투여량과 연관성이 있을 수 있는 이상반응은 다음과 같다. : 부종(국소 또는 전신), 사지 경직, 관절통 및 관절질환, 근육통, 감각 이상, 고혈압
- 성장호르몬 결핍증을 가진 성인 환자에서 일시적인 부종, 근육통, 관절통 등이 치료 초기에 보고되었다.
- 대사계 : 드물게 미약하고 일시적인 말초 또는 전신 부종이 나타날 수 있습니다.
- 국내에서 603명(소아 438명, 성인 165명)을 대상으로 시판 후 사용성적조사 결과, 성인에서의 유해사례 발현증례율은 24.24%(40명/165명, 62건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 약물유해반응의 발현증례율은 7.88%(13명/165명, 19건)이며, 다리부종,…
- ⦁전신 및 투여 부위 이상 : 주사부위멍듦, 주사부위출혈, 주사부위가려움, 주사부위두드러기
- 유년기 때 성장호르몬으로 치료받은 성인들은 성인기 개시형 결핍증 환자보다 약물유해반응 발현이 적다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- ⦁신경계 : 경련
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비 감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자
- 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 심장 절개나 복부 수술, 다수의 사고성 외상에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자
- 급성 호흡부전증 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 당질코르티코이드 과량투여에 의해 이 약의 성장촉진 작용이 억제될 수 있으므로 ACTH 결핍이 병존하는 환자에 이 약을 투여하는 경우 당질코르티코이드 투여량을 주의깊게 조절합니다.
- 이 약의 투여가 사이토크롬 P450 매개성 안티피린 청소율을 증가시켰다는 보고가 있으므로 사이토크롬 P450 간효소에 의하여 대사되는 약물(예 : 코르티코이드, 성호르몬, 항전간제, 사이클로스포린)과 병용투여시 주의합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다. 이 약의 수유부에서의 투여에 대한 연구는 실시되지 않았으며 모유를 통해 약물이 이행되는지 여부도 알려진 바 없습니다. 그러나 다수의 약물이 모유로 이행되므로 이 약의 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여하며 투여해야 할 경우에는 수유를 중단합니다.
보관법
밀봉용기, 2-8℃ 냉장보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
