컴비비어정 효능과 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

컴비비어정은 지도부딘 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 2회

식사식사와 무관

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	컴비비어정
주성분	지도부딘, 라미부딘
제조사	(주)글락소스미스클라인
구분	전문의약품
분류	항감염
보험	건강보험 급여 대상
모양	백색 내지 유백색의 장방형 필름 코팅 정제

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 복용 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 복용 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

단독 혹은 다른 항레트로바이러스제와 병용으로 HIV 감염증 치료

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어떻게 먹나요 — 복용 방법

이 약은 식사와 관계없이 복용 가능하다. 음식물의 섭취는 라미부딘의 최고 혈중농도(Cmax)를 감소시키고, 최고 혈중농도에 도달하는 시간(Tmax)을 연장시키지만 흡수되는 약물의 양을 감소시키지는 않습니다. 이와 관련된 임상적인 유의성은 알려진 바가 없습니다.
임상적으로 이 약을 감량할 필요가 있거나 이 약의 성분 중 한 가지(라미부딘 또는 지도부딘)를 감량 또는 중단할 필요가 있다면 별도의 라미부딘 또는 지도부딘 제제를 투여하도록 합니다.
14kg 미만의 소아는 체중에 대해 적절히 용량을 조절할 수 없기 때문에 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 3개월 미만의 소아에 대하여 권장 용량을 정할 수 있는 충분한 자료는 없습니다.
성인 및 12세 이상의 청소년
1일 2회 1정씩 투여합니다. (1일 총 투여량은 라미부딘 300밀리그램, 지도부딘 600밀리그램)
12세 미만의 소아
체중 21kg 이상 30kg 미만인 소아

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

24명의 건강한 자원자를 대상으로 한 임상 시험에서 이 약(또는 별도의 라미부딘 150밀리그램, 지도부딘 300밀리그램)과 관련이 있을 것으로 생각되는 이상반응은 두통(4), 오심(4), 시각장해(1), 정맥염(1) 등이었다.
빈혈(Hb<8.0g/dL)
매우 흔하게 : 권태감 및 피로
빈번 : 발열
드물게 : 발열, 권태감 및 피로
흔하게 : 빈혈, 백혈구 감소
드물게 : 빈혈, 혈소판 감소증

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

라미부딘, 지도부딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
호중구수가 0.75×10
/L 미만 또는 헤모글로빈치가 7.5g/dL(4.65mmol/L) 미만으로 비정상적으로 낮은 환자
이부프로펜(ibuprofen) 투여 중인 환자[지도부딘과 병용 투여한 경우, 혈우병 환자에 있어서의 출혈 경향이 증가할 수 있습니다.]

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

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특히 주의할 점

이 약은 용량이 정해져 있는 라미부딘과 지도부딘의 복합제이므로 일반적으로 라미부딘 또는 지도부딘과 병용하여 투여해서는 안 됩니다. 이 약과 다른 제제를 병용하는 경우에는 치료를 시작하기 전에 모든 제제에 대한 제품정보를 충분히 검토하도록 합니다.
지도부딘은 특히 진행성 HIV 감염 환자에 있어서의 과립구 감소증이나 수혈을 필요로 하는 중증 빈혈을 포함한 혈액 독성과 대개 관련이 있습니다. 지도부딘을 투여한 환자에서 범혈구 감소증이 보고되었는데, 약물투여를 중지하면 대부분 가역적이었다.
지도부딘을 투여 받은 환자에서 빈혈, 호중구 감소증, 백혈구 감소증(보통 호중구 감소증에 따른 이차적인 증상임)의 발현을 예상할 수 있는데, 진행성 HIV 질환 환자 및 치료 전 골수예비량이 부족했던 환자로서 고용량의 지도부딘을 투여 받은 경우(1200～1500mg/day) 더 빈번하게 나타났다.
이 약을 투여 중인 환자의 경우 혈액학적 변수를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 이러한 혈액학적 영향은 치료 후 4～6주 전까지는 보통 관찰되지 않습니다. 진행성 증후성 HIV 질환 환자에 대해서는 치료 시작 후 최초 3개월간은 최소한 2주에 1회씩, 그 후부터는 최소 1개월마다 1회씩 혈액검사를 실시하는…

함께 쓰면 안 되는 약

이 약은 라미부딘과 지도부딘을 포함하고 있기 때문에 이 두 약물에서 개별적으로 확인된 상호작용이 이 약에서 나타날 수 있습니다. 라미부딘의 간대사 및 혈장 단백 결합은 제한적이며 미변화체가 신장을 통해 거의 대부분 배설되므로 라미부딘의 경우 대사에 의한 상호작용이 있을 가능성은 낮다. 지도부딘도 단백…
이 약의 약물상호작용에 대한 경험은 제한적이므로, 다른 제제들과 병용투여할 때에는 주의해야 합니다.
라미부딘은 활성 유기 양이온 분비에 의해 주로 배설됩니다. 따라서 병용투여되는 다른 약물, 특히 주 배설 경로가 신장의 유기적 양이온 교환 시스템인 약물(예 ; 트리메토프림 등)과 상호작용의 가능성을 고려해야 합니다. 라니티딘이나 시메티딘 같은 약물들은 부분적으로 이러한 기전에 의해 배설되지만 라미부딘과의…
라미부딘 정제와 소르비톨 함유 의약품과의 상호작용은 연구된 바 없습니다. 라미부딘 경구(입으로 복용)용 액제 300 mg과 소르비톨 함유 경구용 액제를 단회 병용 투여한 결과, 소르비톨 농도(3.2g, 10.2g, 13.4g) 의존적으로 라미부딘 노출량(AUC
)이 각각 14%, 32%, 36% 감소하였다.
가능한 한 라미부딘과 소르비톨 함유 의약품의 병용 투여는 피해야 합니다. 소르비톨 함유 의약품과의 병용 투여를 피할 수 없을 경우, 정제를 사용하거나 HIV-1 바이러스 양을 더 자주 모니터링 할 것을 고려해야 합니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

보관법

밀폐용기, 30℃ 이하에서 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
지도부딘 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.