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디페렐린피알3.75밀리그람주은 트립토렐린아세트산염 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 디페렐린피알3.75밀리그람주(트립토렐린아세트산염) |
|---|---|
| 주성분 | 트립토렐린아세트산염 |
| 제조사 | 입센코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 부서지기 쉬운 백색 덩어리가 든 바이알과 부유물이 없는 무색투명한 용액이 든 앰플 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 혈청 중 성스테로이드치 저하를 필요로 하는 호르몬의존성 전립선암
- 인공수정을 위한 배란촉진
- 수술 전 자궁근종 등
- 중추성 성 조숙증(9세 이하 여아 및 10세 이하 남아)
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 다음의 2가지 방법으로 투여가능하다.
- 트립토렐린아세트산염으로서 0.1 mg을 1일 1회 7일간 피하주사한 후 제 8일째에 트립토렐린으로서 3.75 mg을 1회 근육주사하고 이를 매 4주 반복 투여합니다.
- 트립토렐린으로서 3.75 mg을 매 4주 1회 근육주사합니다.
- 자궁내막증 및 수술 전의 자궁근종
- 생리주기 제 5일 이내에 이 약으로서 3.75 mg을 근육주사하고 매 4주 반복 투여합니다. 치료기간은 자궁내막증의 정도와 치료 중에 관찰되는 임상적 특징에 따라 달라집니다. 자궁내막증의 치료기간은 최대 6개월, 자궁근종은 3개월을 초과하지 않습니다. 이 약 또는 다른 GnRH 유사약물로 2번째 치료과정을 해서는 안됩니다.
- 인공수정을 위한 배란촉진
- 생리주기 제 2일에 이 약을 근육주사합니다. 고나도트로핀 약물들은 보통 이 약을 투여한 후 15일이 지나 뇌하수체가 탈감작된 후(혈청난포호르몬 농도가 50 pg/mL 미만)에 투여합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 불면증, 자극과민성,
- 어지럼증, 두통
- 시력 장애(visual disturbance, 시야흐림 포함)
- 복통, 변비
- 설사, 구토
- 여드름, 탈모
- 소양증, 발진
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 아나필락시스성 쇼크
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- GnRH. 이의 유사체 또는 이 약의 첨가제에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 호르몬 비의존성 전립선암 환자
- 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
- 임상적으로 명백한 골다공증 또는 골밀도의 저하와 같은 골다공증 위험이 있는 환자
- 원인 불명의 질출혈 환자
- 진단된 뇌하수체 샘종 환자
- 진행성 뇌종양 소아 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 프로락틴 수치를 증가시키는 약물을 함께 투여하지 않습니다. 이들은 시상하부에서 GnRH 수용체의 수치를 감소시킬 수 있다
- 트립토렐린을 뇌하수체 성선자극호르몬 분비를 변화시키는 약물과 함께 사용할 경우, 특별한 주의가 요구되며 호르몬 검사와 함께 면밀하게 모니터링 하는 것이 권장됩니다.
- 전립선암: 안드로겐 차단 요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있기 때문에, 이 약과 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물이나 Class IA(예. 퀴니딘, 디소피라미드) 또는 Class Ⅲ(예. 아미오다론, 소타롤, 도페틸라이드, 이부틸라이드) 항부정맥 약물, 메타돈, 목시플록사신, 항정신병약 등…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신: 이 약 처방 전에 임신은 반드시 배제되어야 합니다. GnRH 작용제의 병용 사용이 이론적으로 유산 및 태아 기형의 위험과 관련이 있으므로 트립토렐린은 임신 중 사용할 수 없습니다. 투여 전, 임신을 배제하기 위하여 가임 여성은 면밀히 검사를 받아야 합니다. 월경이… 동물실험에서 기형유발 작용은 발견되지 않았다. 인체에서 기형을 유발하는 약물들이 지금까지 실시된 2가지 실험종을 이용한 동물실험에서 기형유발 작용으로 나타나므로, 이 약은 인체에서 기형을 유발하지 않는다고 생각됩니다.
보관법
밀봉용기, 25℃이하보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
트립토렐린아세트산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.