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로딘엑스엘정400밀리그램은 미분화에토돌락 성분의 근골격 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 로딘엑스엘정400밀리그램(미분화에토돌락) |
|---|---|
| 주성분 | 미분화에토돌락 |
| 제조사 | 건일제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 근골격 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 밝은 적색의 장방형 필름코딩정 |

어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 류마티스관절염, 골관절염
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 에토돌락 서방정(약효가 천천히 오래 가도록 만든 알약)을 사용하기 전 서방정의 잠재적 유익성과 위험성과 다른 치료 방법을 주의 깊게 고려해야 합니다.
- 이 약 초기 치료에 대한 반응을 관찰한 후 환자 개개인에 따라 용량·용법을 조절해야 합니다.
- 성인 : 권장 시작용량은 에토돌락으로서 1회 400 ~ 800 mg을 1일 1회 경구(입으로 복용)투여합니다.
- 환자 개개인의 상태에 따라 유효한 최소용량을 설정하여야 하며, 장기간 복용시 에토돌락으로서 1일 600 mg으로 충분할 수 있습니다. 이 약의 치료효과는 1주 또는 대부분 2주 이내에 나타난다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (3) 소화성궤양(천공을 수반할 수 있습니다.)(빈도불명) : 소화성궤양이 나타날 수 있으며 천공에 이르는 경우도 있으므로 이상반응(위통증, 구토, 토혈ㆍ하혈 등을 동반한 위장출혈)이 나타나는 경우 관찰을 충분히 하고 필요에 따라 이 약의 감량, 휴약, 투여중지 등의 적절한 처치를 합니다.
- (5) 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 무과립구증, 혈소판 감소(모두 빈도불명) : 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 무과립구증, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
- (7) 간기능장애, 황달(모두 빈도불명) : AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 간기능장애나 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
- 정신신경계 두통, 어지러움, 졸음, 불면, 신경과민, 불안, 우울, 무력증, 권태, 기면, 마비, 혼수, 감각이상, 착란이 나타날 수 있습니다.
- 전신증상 : 오한, 발열, 피로, 쇠약, 불쾌감, 알레르기 반응, 감염증이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- (1) 쇼크(빈도불명) : 쇼크를 일으키는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- (2) 아나필락시스모양 반응(빈도불명) : 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 두드러기, 전신홍조, 혈관부종, 천식 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- (9) 호산구성폐렴, 간질성폐렴(모두 빈도불명) : 호산구성폐렴, 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선의 이상음영 등 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 합니다.
- 위장관계 : 구역, 설사, 상부복통, 식욕부진, 간염, 황달, 트림, 간효소 상승, 가슴 쓰림, 소화불량, 고창, 복통, 위장관 경련, 복부가스축적, 변비, 위염, 혈변, 갈증, 구강건조, 궤양성구내염, 흑토증, 구토, 협착이나 분문근 경련이 따르는 식도염, 대장염. 허혈성, 또는 궤양성대장염,…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 소화성 궤양 또는 그 병력 및 다른 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 출혈의 병력이 있는 환자
- 이 약 또는 이 약의 구성성분 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
- 아스피린이나 다른 비스테로이드소염진통제(COX-2억제제 포함)에 대하여 천식, 비염, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
- 관상동맥 우회술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
- 중증 혈액이상이 있는 환자(백혈구·적혈구·혈소판 감소가 보고되었으므로 혈액이상을 악화시킬 수 있습니다.)
- 중증 간장애 환자(이상반응으로 간장애가 보고되었으며 간장애를 악화시킬 수 있습니다.)
- 중증 신장애 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 신장혈류량 저하작용이 있어 신장애를 악화시킬 수 있습니다.)
- 중증 심기능부전 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 나트륨·수분 저류경향이 있어 심기능부전을 악화시킬 수 있습니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있습니다.
- 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제(NSAID)는 중대한 심혈관계 혈전(혈관 안에 생기는 피떡) 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있습니다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할…
- 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용됩니다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 합니다.
- 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있습니다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클…
함께 쓰면 안 되는 약
- ACE억제제 : 비스테로이드소염진통제에 의해 ACE억제제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE억제제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 합니다.
- 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없습니다. 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 아스피린과의 병용투여는…
- 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 합니다.
- 리튬 : 비스테로이드소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신장청소율을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 비스테로이드소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의 깊게 관찰해야 합니다.
- 메토트렉세이트 : 비스테로이드소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여되어야 합니다.
- 와르파린 : 위장관계 출혈에 대하여 와르파린과 비스테로이드소염진통제는 상승작용이 나타날 수 있기 때문에 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 신중히 병용투여해야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없습니다. 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 이 약은 임부(특히 임신 말기)에게 투여하지 않는다(동물실험(랫트)으로 분만장애가 보고되었다.). 임신 약 20주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며 경우에 따라서는 신생아 신장애를 일으킬 수 있습니다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 개시 후 48시간 이내에 양수 과소증이…
🧒 소아는
소아 환자에서 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
👵 고령자는
고령자는 일반적으로 신장기능 저하에 의해 높은 혈중농도가 지속되거나 혈장 알부민의 감소에 의해 유리 약물의 혈중농도가 높아질 우려가 있습니다. 이 약은 주로 신장으로 배설되고 혈장 알부민과 결합성이 강한 약물이므로 고령자에게 이 약을 투여시 용량 결정 및 증감에 주의하는… 과량 투여시의 처치
보관법
차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
미분화에토돌락 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.