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로딘엑스엘정400mg: 5가지 주요 효능과 안전성

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

로딘엑스엘정400밀리그램은 미분화에토돌락 성분의 근골격 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 1회
구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 로딘엑스엘정400밀리그램(미분화에토돌락)
주성분 미분화에토돌락
제조사 건일제약(주)
구분 전문의약품
분류 근골격
보험 건강보험 급여 대상
모양 밝은 적색의 장방형 필름코딩정
로딘엑스엘정400밀리그램 실물 사진
로딘엑스엘정400밀리그램 실물 (식약처 제공)

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 류마티스관절염, 골관절염

어떻게 먹나요 — 복용 방법

  • 에토돌락 서방정(약효가 천천히 오래 가도록 만든 알약)을 사용하기 전 서방정의 잠재적 유익성과 위험성과 다른 치료 방법을 주의 깊게 고려해야 합니다.
  • 이 약 초기 치료에 대한 반응을 관찰한 후 환자 개개인에 따라 용량·용법을 조절해야 합니다.
  • 성인 : 권장 시작용량은 에토돌락으로서 1회 400 ~ 800 mg을 1일 1회 경구(입으로 복용)투여합니다.
  • 환자 개개인의 상태에 따라 유효한 최소용량을 설정하여야 하며, 장기간 복용시 에토돌락으로서 1일 600 mg으로 충분할 수 있습니다. 이 약의 치료효과는 1주 또는 대부분 2주 이내에 나타난다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • (3) 소화성궤양(천공을 수반할 수 있습니다.)(빈도불명) : 소화성궤양이 나타날 수 있으며 천공에 이르는 경우도 있으므로 이상반응(위통증, 구토, 토혈ㆍ하혈 등을 동반한 위장출혈)이 나타나는 경우 관찰을 충분히 하고 필요에 따라 이 약의 감량, 휴약, 투여중지 등의 적절한 처치를 합니다.
  • (5) 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 무과립구증, 혈소판 감소(모두 빈도불명) : 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 무과립구증, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
  • (7) 간기능장애, 황달(모두 빈도불명) : AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 간기능장애나 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
  • 정신신경계 두통, 어지러움, 졸음, 불면, 신경과민, 불안, 우울, 무력증, 권태, 기면, 마비, 혼수, 감각이상, 착란이 나타날 수 있습니다.
  • 전신증상 : 오한, 발열, 피로, 쇠약, 불쾌감, 알레르기 반응, 감염증이 나타날 수 있습니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • (1) 쇼크(빈도불명) : 쇼크를 일으키는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
  • (2) 아나필락시스모양 반응(빈도불명) : 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 두드러기, 전신홍조, 혈관부종, 천식 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
  • (9) 호산구성폐렴, 간질성폐렴(모두 빈도불명) : 호산구성폐렴, 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선의 이상음영 등 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 합니다.
  • 위장관계 : 구역, 설사, 상부복통, 식욕부진, 간염, 황달, 트림, 간효소 상승, 가슴 쓰림, 소화불량, 고창, 복통, 위장관 경련, 복부가스축적, 변비, 위염, 혈변, 갈증, 구강건조, 궤양성구내염, 흑토증, 구토, 협착이나 분문근 경련이 따르는 식도염, 대장염. 허혈성, 또는 궤양성대장염,…
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

  • 소화성 궤양 또는 그 병력 및 다른 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 출혈의 병력이 있는 환자
  • 이 약 또는 이 약의 구성성분 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
  • 아스피린이나 다른 비스테로이드소염진통제(COX-2억제제 포함)에 대하여 천식, 비염, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
  • 관상동맥 우회술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
  • 중증 혈액이상이 있는 환자(백혈구·적혈구·혈소판 감소가 보고되었으므로 혈액이상을 악화시킬 수 있습니다.)
  • 중증 간장애 환자(이상반응으로 간장애가 보고되었으며 간장애를 악화시킬 수 있습니다.)
  • 중증 신장애 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 신장혈류량 저하작용이 있어 신장애를 악화시킬 수 있습니다.)
  • 중증 심기능부전 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 나트륨·수분 저류경향이 있어 심기능부전을 악화시킬 수 있습니다.)

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있습니다.
  • 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제(NSAID)는 중대한 심혈관계 혈전(혈관 안에 생기는 피떡) 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있습니다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할…
  • 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용됩니다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 합니다.
  • 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있습니다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클…

함께 쓰면 안 되는 약

  • ACE억제제 : 비스테로이드소염진통제에 의해 ACE억제제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE억제제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 합니다.
  • 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없습니다. 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 아스피린과의 병용투여는…
  • 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 합니다.
  • 리튬 : 비스테로이드소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신장청소율을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 비스테로이드소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의 깊게 관찰해야 합니다.
  • 메토트렉세이트 : 비스테로이드소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여되어야 합니다.
  • 와르파린 : 위장관계 출혈에 대하여 와르파린과 비스테로이드소염진통제는 상승작용이 나타날 수 있기 때문에 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 신중히 병용투여해야 합니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없습니다. 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 이 약은 임부(특히 임신 말기)에게 투여하지 않는다(동물실험(랫트)으로 분만장애가 보고되었다.). 임신 약 20주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며 경우에 따라서는 신생아 신장애를 일으킬 수 있습니다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 개시 후 48시간 이내에 양수 과소증이…

🧒 소아는
소아 환자에서 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

👵 고령자는
고령자는 일반적으로 신장기능 저하에 의해 높은 혈중농도가 지속되거나 혈장 알부민의 감소에 의해 유리 약물의 혈중농도가 높아질 우려가 있습니다. 이 약은 주로 신장으로 배설되고 혈장 알부민과 결합성이 강한 약물이므로 고령자에게 이 약을 투여시 용량 결정 및 증감에 주의하는… 과량 투여시의 처치

보관법

차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
미분화에토돌락 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.