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나벨빈주은 비노렐빈타르타르산염 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 나벨빈주(비노렐빈타르타르산염) |
|---|---|
| 주성분 | 비노렐빈타르타르산염 |
| 제조사 | 부광약품(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 투명한 무색 내지 미황색 용액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 비소세포폐암, 진행성 유방암
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 단독요법 : 보통 1주일에 비노렐빈으로서 25～30 mg/㎡을 정맥으로 투여합니다.
- 병용요법 : 투여량과 투여횟수는 프로토콜에 따른다.
- 주사량은 생리식염 주사액(예 : 20～50 mL)에 희석시켜 6～10분간 신속히 주입합니다. 주사직후 정맥을 생리식염 주사액 250 mL로 세척합니다.
- 중증 간장애 환자는 감량합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (3) 발열성호중구감소증, 범혈구감소증 및 백혈구감소증(G1-4)이 보고된 바 있다(빈도불명).
- (3) 변비가 주요 증상으로 매우 흔하게 발생 할 수 있으며, (단독요법시 G3-4 : 2.7%, 다른 화학요법제와의 병용요법 시 G3-4 : 4.1%)으로 드물게 마비성장폐색으로 발전합니다. 이러한 반응의 발생은 다른 화학요법제와 병용투여시 증가할 수 있습니다. 장운동이 정상적으로 회복된 후 투여를 다시…
- (4) 보통 경증∼중등도의 위염과 설사가 발생할 수 있습니다. 설사는 흔하게 보고되었고 췌장염은 드물게 보고되어 있습니다.
- 피부 및 피하조직 : 보통 경증의 탈모가 매우 흔하게 발생할 수 있다(단독요법시 G3-4 : 4.1%). 드물게 전신 피부반응을 일으킬 수 있습니다. 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군(Palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome) 및 피부과다색소 침착(사행상 경피 과다…
- 심장계 : 흉통이 보고된 바 있으나, 흉통의 대부분은 심순환계 병력이 있거나 흉부에 종양이 있는 환자에게서 보고되었다. 드물게 허혈성 심질환(협심증, 심근경색 간혹 치명적인 및 일시적 심전도상 변화)이 보고되었다. 매우 드물게 빈맥, 심계항진 및 심장 리듬 장애도 보고되었다. 심부전이 보고된 바…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- (2) 매우 흔하게 빈혈(단독요법시 G3-4 : 7.4%)과 흔하게 혈소판감소증(단독요법시 G3-4 : 2.5%)이 발생할 수 있으나 중증은 거의 없습니다.
- (2) 오심 및 구토가 매우 흔하게 발생할 수 있다 : 중증의 발생은 낮다(단독요법시 G1-2 : 30.4%, G3-4 : 2.2%). 이러한 반응의 발생은 다른 화학요법제와 병용투여시 증가할 수 있습니다. 진토제는 이러한 발생을 감소시킬 수 있습니다.
- (5) 위장관 출혈, 중증 설사 및 복통이 보고된 바 있다(빈도불명).
- 신경계 : 건반사의 소실을 포함한 신경장애(단독요법 시 G3-4 : 2.7%)가 매우 흔하게 나타났다. 투여기간을 연장한 후에 하지 쇠약이 매우 흔하게 보고되었다. 감각과 운동 증상을 동반한 중증 지각 이상의 발전은 흔하지 않게 나타났다. 이러한 반응은 일반적으로 회복됩니다. 두통, 어지러움, 가역적…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약의 성분 또는 다른 빈카알카로이드계 약물에 대해 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자(이 약으로 유발된 중증 과립백혈구감소증 환자 또는 중증 저혈소판증 환자)
- 호중구수가 1,500/mm
- 미만인 환자 또는 심각한 감염을 현재 앓고 있거나 최근 2주 이내에 앓았던 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 골수의 비정상적 억제 증거가 있다면 감량 또는 투여를 중지 해야합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약과 골수 독성이 있는 것으로 알려진 다른 약물과의 병용은 골수억제 이상반응을 악화시킬 수 있습니다.
- 이 약의 대사에 시토크롬 P450중 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)가 관여하기 때문에 이 효소의 유도제 또는 억제제, 특히 오메프라졸, 플루옥세틴과 이 약을 병용할 경우 약동력학에 변화를 줄 수 있습니다. CYP3A4 효소의 강력한 억제제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸)는 비노렐빈의 혈중 농도를 상승시킬 수 있고, 강력한…
- 시스플라틴과의 병용투여시 약동력학 지표에 상호작용이 나타나지 않았다. 그러나 시스플라틴과의 병용투여시 나타나는 과립백혈구감소증은 이 약 단독투여시보다 더 높게 나타났다.
- 1상 임상시험에서 정맥주사용 비노렐빈과 라파티닙과의 병용투여로 3/4등급의 호중구감소증 빈도 증가가 시사되었으므로 이러한 형태의 병용투여시 주의를 기울여야 합니다. 이 병용연구에서 정맥주사용 비노렐빈은 22.5 mg/m
- 용량이 3주마다 1일 및 8일째에 투여되었고, 라파티닙은 매일 1,000 mg이 경구(입으로 복용)로 투여되었다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
혈소판수가 100,000/mm 황열병 백신과 병용하여 사용하는 환자
👵 고령자는
고령 환자의 경우 약물에 대한 감수성이 높을 수도 있지만, 실제 임상에서는 고령 환자와 일반 성인 환자의 치료시 반응률에 있어서 유의적인 차이를 나타내지 않았다. 또한 연령에 따른 약동학적 차이는 관찰되지 않았다. 우발적으로 사람에게 급성 과량투여한 것이 보고된 바 있습니다. 과량투여시 중증 호중구감소증으로 2차 감염의 위험이 있을 수 있습니다. 과량투여시 독성은 발열, 마비성 장폐색, 설염, 식도염이 야기될 수 있습니다. 골수형성저하증, 패혈증, 불완전마비 또한 보고되어 있습니다.…
보관법
밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2-8℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
비노렐빈타르타르산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
