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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
루미간점안액0.01%은 비마토프로스트 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
횟수하루 1회
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 루미간점안액0.01%(비마토프로스트) |
|---|---|
| 주성분 | 비마토프로스트 |
| 제조사 | 한국애브비(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 감각기관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색의 맑은 액이 불투명 플라스틱 용기에 든 점안제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 다음 질환의 안압하강 : 개방각 녹내장, 고안압증
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- 1일 1회, 1회 1방울씩 저녁에 해당하는 눈에 투여합니다. 자주 투여하면 오히려 효과가 저하될 수 있으므로 1일 1회씩만 투여합니다.
- 이약과 함께 다른 점안제를 병용투여 할 경우에는 최소 5분 이상의 간격을 두고 투여합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 12개월간의 제 3상 임상시험에서, 이 약을 투여받은 환자의 약 38%가 이상반응을 경험하였다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 결막 충혈(대부분 경증, 비염증성)로 29%의 환자에서 발생하였다. 이 약 투여군의 약 4%가 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다. 대부분의 이상반응은 경증의 안과관련…
- 이 약과 관련하여 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
- ※ 이상반응 발생 빈도: 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000)
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 점안하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 다른 성분에 대해 과민증이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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- 색소침착: 이 약은 착색조직에 변화를 일으키는 것으로 보고되었다. 이것은 홍채와 안주위 조직(안검) 및 속눈썹의 색소침착 증가를 포함합니다. 색소침착은 비마토프로스트가 투여되는 한 증가할 것으로 예상됩니다. 치료를 시작하기 전에 환자들에게 색소침착 증가 가능성에 대해 알려줘야 합니다.
- 색소 침착은 멜라닌 세포수의 증가 보다는 멜라닌 세포 내 멜라닌 양의 증가에 기인합니다.
- 이 약 투여 중단 후에도 홍채의 색소 침착은 영구적일 수 있지만, 안주위 조직(안검)의 색소침착 및 속눈썹 변화는 일부 환자에서 가역적인 것으로 보고되었다.
- 홍채 색깔의 변화는 매우 서서히 나타나므로 수개월에서 수년 동안 자각하지 못할 수도 있습니다. 홍채 색소침착 증가의 장기 효과는 알려지지 않았다. 자각할 수 있는 홍채의 색소 침착 증가가 나타나는 환자에게 이 약을 계속 투여할 경우, 정기적으로 검사하여야 합니다. 일반적으로 갈색 색소침착은 동공주위에서부터…
함께 쓰면 안 되는 약
- 안구 용량에서 비마토프로스트의 전신 농도가 매우 낮기 때문에(0.2ng/mL이하), 사람에서 약물상호작용이 예상되지 않습니다. 비임상시험에서 비마토프로스트는 다양한 종류의 효소와 경로에 의해 대사되며 간의 약물대사 효소계에 영향이 없었다. 그러므로 다른 약물과의 상호작용은 연구되지 않았다.
- 임상시험에서 루미간점안액 0.03% 는 다른 점안용 베타 차단제와 함께 사용되었으며 상호작용은 관찰되지 않았다.
- 녹내장 치료 시 베타차단제를 제외한 다른 녹내장 치료제와 이 약의 병용 사용에 대해서는 아직 평가되지 않았다.
- 녹내장 또는 고안압증 환자에게 이 약과 다른 프로스타글란딘 유도체와 병용투여 시 프로스타글란딘 유도체의 안압저하 효과가 감소할 가능성이 있습니다.
- 임부와 수유부에 대한 투여
- 임신한 마우스와 랫드를 이용한 배·태자발생시험에서 혈중 곡선하면적(AUC) 농도에 근거한 비마토프로스트점안액 0.03%의 임상용량 보다 각각 33 또는 97배 이상의 비마토프로스트 경구(입으로 복용)투여용량에 도달하여야 유산이 관찰 되었다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
👵 고령자는
고령자와 젊은 사람 사이에 안전성과 유효성의 차이는 관찰되지 않았다. 과량투여 시의 부작용은 알려진 바 없습니다. 과량투여의 경우 대증요법을 실시합니다.
보관법
차광기밀용기, 상온(15~25℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
비마토프로스트 성분입니다.
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Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 점안 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
