음식 또는 우유와 함께 매일 동일 시간에 이 약을 복용하도록 합니다. 투약 후 1시간 이내에 구토를 했을 경우에는 다시 투여하도록 합니다.
말라리아의 발병 가능 지역으로 출발하기 1일 내지 2일 전에 복용을 시작하여 매일 이 약을 복용하고 돌아온 후에도 7일간 더 복용합니다.
(1) 성인 : 1일 1회 1정씩 복용합니다.
(2) 소아 : 체중에 따라 투여합니다.
11-20kg : 1일 1회 1/4정씩
21-30kg : 1일 1회 1/2정씩
31-40kg : 1일 1회 3/4정씩
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
말라리아 치료를 위하여 이 약을 투여받은 성인 중 ≥5%의 환자에서 발생한 이상 반응은 복통(17%), 구역(12%), 구토(12%), 두통(10%), 설사(8%), 무력증(8%), 식욕부진(5%), 어지럼증(5%)이었다. 이 약으로 치료받은 436명의 성인 중 4명이 이상반응 때문에 치료를 중단하였다.
말라리아 치료를 위하여 이 약을 투여받은 소아 중 ≥5%의 환자에서 발생한 이상반응은 구토(10%), 가려움증(6%) 이었다. 말라리아의 증상이 없었으나 3일간 이 약으로 치료를 받은 319명의 소아 환자 중 43명(13%)에서 구토가 발생했다. 이 임상 시험에서 구토가 나타난 환자는 임상시험을…
말라리아 예방요법으로 이 약을 투여한 환자들의 이상반응은 이 약 투여 그룹과 위약 투여 그룹에서 유사한 비율로 나타났다(표1). 이 약 또는 위약과 관련 있는 것으로 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 두통 및 복통, 설사였다. 이 약의 예방요법 도중 이상반응으로 인해 투여를 중단한 환자는 성인에서는…
이 약은 아토바쿠온과 염산 프로구아닐을 함유하고 있기 때문에 이상반응의 유형과 정도는 각각의 성분들과 관련이 있을 것으로 생각됩니다. 이 약은 치료 용량에서보다 예방 용량에서 내약성이 더 높았다. 예방 및 치료 용량에서 이상 반응들은 일반적으로 경증이었으며 제한된 기간 동안 지속되었다. 아토바쿠온과…
임상 시험에서 보고된 실험실적 수치 이상은 이 약으로 치료받은 말라리아 환자에서의 트랜스아미나제 상승 뿐이었다. 이들 이상반응의 빈도는 대체적으로 치료를 목적으로 한 시험마다 차이가 있었으며 예방 시험에서는 관찰되지 않았다.
태국의 성인을 대상으로 한 말라리아 치료 제3상 임상시험에서는 다른 활성 대조 약물로 치료받은 환자에 비해 이 약으로 치료받은 환자에서 더 빈번하게 초기 ALT 및 AST 상승이 관찰되었다. 정상 기저치가 나타난 환자의 비율은 7일째 ALT가 각각 15.6%, 26.7%였고, AST가 8.6%,…
(표 1) 말라리아 예방 임상시험에서 보고된 이 약의 이상반응
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
아토바쿠온, 염산프로구아닐 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
중증 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스<30mL/min)에서의 P. falciparum 말라리아 예방 목적 사용
뇌 말라리아나 과기생충 혈증, 폐부종, 신부전을 포함한 복합성 말라리아의 중증 증상의 치료에 대해서 이 약이 연구된 바가 없습니다. 중증 말라리아 환자들은 경구(입으로 복용) 치료가 적절하지 않다.
설사나 구토가 있는 환자들은 아토바쿠온의 흡수가 감소될 수 있습니다. 구토가 있는 환자에게 이 약을 사용할 때에는 원충혈증을 주의깊게 모니터링 하고 항구토제의 사용을 고려하도록 합니다. 이 약으로 치료받은 소아 환자의 19%에서 구토가 발생하였다. 이 약의 대조 임상 시험에서 이 약으로 치료받은 성인 환자의…
이 약 단독으로 P. vivax 말라리아를 치료하였을 때 일반적으로 기생충 재발이 흔하게 발생하였다. P. vivax 또는 P. ovale에 과다 노출이 된 여행자와 이러한 기생충들에 의해 말라리아가 발병된 환자들은 수면소체에 작용하는 프리마퀸과 같은 약물에 의한 추가적인 치료가 필요하다.
이 약으로 치료한 후 P. falciparum 감염이 재발된 경우나 이 약으로의 예방이 실패한 경우에는 다른 약물로 치료하도록 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
프로구아닐은 와파린과 다른 쿠마린 계열의 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)의 효과를 증강시킬 수 있습니다. 이러한 잠재적 약물상호작용의 작용기전은 확립되어 있지 않다. 쿠마린계열의 항응고제로 치료를 받고 있는 기존의 환자에게 아토바쿠온-프로구아닐로 말라리아의 예방이나 치료를 시작하거나 중단할 때에는 주의가 요구됩니다.
이 약과 테트라사이클린을 병용투여 하였을 때 아토바쿠온의 혈장 농도가 대략 40% 가량 감소하였다. 이 약을 투여받는 환자에게 항구토제가 처방될 수 있는데 메토클로프라마이드는 아토바쿠온의 생체이용율을 감소시키므로 다른 항구토제를 사용할 수 없는 경우에만 투여하도록 합니다. 테트라사이클린 또는…
리팜피신 또는 리파부틴의 병용 투여는 아토바쿠온의 혈장 농도를 각각 50%와 34% 정도 감소시키므로 이 약과 리팜피신 또는 리파부틴의 병용투여는 권장되지 않습니다.
아토바쿠온의 단백결합율이 높지만(>99%) in vitro 상에서 볼 때 다른 단백결합 약물을 치환하지는 않으므로, 치환으로 인해 발생하는 유의성 있는 약물 상호작용은 발생할 것 같지 않다.
CYP2C19 기질 또는 저해제인 다른 약물과 프로구아닐 또는 사이클로구아닐과의 상호작용은 알려진 바가 없습니다.
이 약을 다른 항말라리아제와 병용투여해서는 안됩니다. 이 약과 다른 항말라리아제의 상호작용은 연구된 바가 없습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🧒 소아는 11kg 미만 소아의 말라리아 치료 및 예방에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립된 바가 없습니다.
👵 고령자는 65세 이상의 노인을 대상으로 하여 젊은 환자들과 다르게 반응하는지를 확인하기 위한 충분한 임상자료가 없기 때문에 노인 환자에게는 간, 신 또는 심기능의 감소가 병발하는 질병 또는 병용하는 약물 치료 등을 주의깊게 살펴서 용량을 선택해야 합니다. 이 약을 과량투여한 경험은 없습니다. 과량투여가 의심되는 경우 가능한 대증요법이나 지지요법을 사용합니다.
보관법
기밀용기, 실온(1～30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요. 생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요? 음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요? 복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
