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말린다주은 히알루로니다제 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 말린다주(히알루로니다제) |
|---|---|
| 주성분 | 히알루로니다제 |
| 제조사 | (주)비씨월드제약 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 혈액 |
| 모양 | 동결건조된 흰색분말이 든 무색투명한 바이알 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- ○ 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가
- ○ 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 성인, 소아 및 고령자
- 피하주입 시(대량피하주사)
- 히알루로니다제로서 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여서 피하주입을 시작하기 전에 해당부위에 주사하거나, 주입을 시작할 때에 주입용 바늘에서 2 cm 가량 위쪽의 튜브에 주사합니다. 수액 500 ∼ 1,000mL 투여 시 이 약 1,500 I.U.가 적당하다. 소아와 고령자에서는 수액제 투여시의 속도와 총 투여량을 주의깊게 조절해야…
- 피하주사나 근육주사 시
- 이 약 1,500 I.U.를 투여할 주사액에 직접 녹여서 사용합니다.
- 이 약 1,500 I.U.를 투여할 국소마취제 주사액에 녹여서 사용합니다. 안과에서 사용할 때에는 mL당 15 I.U.의 농도가 권장됩니다.
- 국소적인 경우보다는 확산이 나타나는 경우에, 혈관외유출이 나타난 후 가능한 빨리 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여 병변 부위에 침윤시킨다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 투여부위 : 드물게 국소 자극감, 발적, 통증, 감염확산, 출혈 및 멍이 나타날 수 있습니다. 대량피하주사와 관련하여 부종이 보고되었다.
- 기타 : 드물게 발열, 치아동요, 월경과다가 나타날 수 있습니다.
- 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민반응(알레르기 반응) : 드물게 쇼크를 동반한 중증의 알레르기반응이 나타날 수 있습니다.
- • 면역계 : 아나필락시스반응
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약에 쇼크의 병력이 있는 환자
- 이 약 또는 소 단백(bovine protein)에 과민반응 환자
- 물리거나 쏘여서 생성된 부종
- 감염증이나 암이 있는 부위 또는 그 주변(조직에 침투성을 증대시켜 암병소 및 감염부위를 확대시킬 수 있습니다.)
- 원인불명의 조기 분만 시 마취
- 선천성 심장 결손 환자, 정맥울혈 환자
- 혈청 단백 수치가 5.5 g%이하인 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히, 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).
함께 쓰면 안 되는 약
- 중금속염은 이 약의 길항제로 작용합니다. 2) 살리실산 유도체를 함유하는 제제와 배합 시 이 약의 재흡수 촉진 효능이 감약될 수 있습니다.
- 알코올의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이 약 투여 중이나 직후에는 알코올을 섭취하지 않습니다.
- 이 약의 과량투여 시 국소마취제 등 국소 적용 약물의 효능이 감약될 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 이 약이 모유로 이행되는지 알려져 있지 않으므로 수유부에게는 투여하지 않습니다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다. 증상 : 구역, 홍조, 두드러기, 빠른맥(빈맥), 호흡곤란, 쇼크, 호흡정지 등이 나타날 수 있습니다.
보관법
밀봉용기, 25℃이하 보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
히알루로니다제 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
