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무노발정5밀리그람은 펠로디핀(미분화) 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 무노발정5밀리그람(펠로디핀) |
|---|---|
| 주성분 | 펠로디핀(미분화) |
| 제조사 | (주)한독 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 연분홍색의 원형 제피정임. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 고혈압, 안정형 협심증
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약을 복용시 물과 함께 그대로 삼켜야 하며 분할하거나 씹거나 부수어서 복용하지 않습니다.
- 펠로디핀으로서 초회량으로 1일 1회 5㎎을, 유지량으로 1일 5-10㎎을 아침에 경구(입으로 복용)투여합니다. 1일 최대 20㎎을 초과하지 않습니다. 이 약은 β-차단제 또는 이뇨제와 병용투여할 수 있으며 다른 혈압강하제가 부적절한 경우에는 이 약 단독요법으로서 투여할 수 있습니다. 투여용량은 환자의 치료반응에 따라 조절합니다.
- 초회량으로 1일 1회 5㎎을 투여하며 필요에 따라 10㎎으로 증량할 수 있습니다. 이 약은 β-차단제에 의하여 충분한 효과가 나타나지 않는 경우에 병용투여할 수 있습니다. 투여용량은 환자의 치료반응에 따라 조절합니다.
- 초회량으로 1일 2.5㎎을 투여하는 것을 고려하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다.
- 신장애는 펠로디핀의 혈중 농도에 영향을 주지 않습니다. 용량 조절은 필요하지 않지만 중증의 신장애 환자(GFR<30ml/min)는 신중히 투여해야 합니다.
- 간장애 환자는 펠로디핀의 혈중 농도가 증가할 수 있으며, 더 낮은 용량에서 치료에 반응할 수 있습니다. 따라서 초회량으로 1일 2.5mg을 투여하는 것을 고려하는 등 간기능장애 환자는 신중히 투여해야 하며, 중증의 간기능장애 환자는 투여해서는 안 됩니다.
- 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 다른 세동맥 확장제들과 마찬가지로 이 약을 처음 투여하거나 용량을 증가시키는 경우에 안면 홍조, 두통, 심계항진, 현기증, 피로가 나타날 수 있습니다. 이들 대부분은 용량 의존적이고 일시적이었다. 임상시험과 시판후 조사에서 보고된 부작용들은 다음과 같다.
- 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 숨막힌감, 흉부압박감 등이 나타날 수 있으며, 이 약의 투여량과 관련하여 전모세혈관(precapillary)확장에 의하여 발목부종이 자주 나타날 수 있으나 전신적 체액 저류에 관계된 것은 아닙니다. 또한 민감한 환자의경우에는 매우 드물게 협심증을 일으키는 빈맥을…
- 정신신경계 : 자주 두통이 나타날 수 있습니다. 때때로 두중감, 어지러움, 비틀거림, 권태감, 졸음, 초조감, 피로, 감각이상 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 저혈압에 의한 실신을 일으킬 수 있습니다.
- 소화기계 : 때때로 구역, 변비, 위부불쾌감, 가슴쓰림, 복통, 식욕부진, 설사, 구갈 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 구토가 나타날 수 있습니다.
- 혈액 : 때때로 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량또는 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 합니다.
- 피부 : 자주 열을 수반하는 안면홍조, 때때로 발진, 가려움, 박리성 피부염, 피부 홍통증, 드물게 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다. 매우 드물게 광과민성 반응, 입술이나 혀가 부어오르는 맥관부종 및 백혈구 파쇄성 혈관염이 나타날 수 있습니다.
- 근골격계: 드물게 근육통, 관절통이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 기타 : 체중증가, 때때로 말초성 부종, 다리경련, 어깨결림, 무력감, 피로, 수지진전, 기침, 인후 위화감, 발한, 눈물, 안구충혈, 착감각증, CPK, 총콜레스테롤, 트리글리세라이드의 상승, 혈청칼륨의 저하, 드물게 여성형 유방, 발기부전, 성기능장애가 나타날 수 있습니다. 매우 드물게 빈뇨,…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
- 심인성 쇽 환자(저혈압에 의해 증상이 악화될 수 있습니다.)
- 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
- 대동맥판.승모판협착증 환자(혈관확장작용에 의해 과도한 혈압강하가 나타날 수 있습니다.)
- 중증의 간기능장애 환자
- 심장대상(代償)기능부전 환자
- 급성 심근경색 환자
- 불안정성 협심증 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)의 기질입니다. CYP3A4를 저해하거나 유도하는 약제는 이 약의 혈장 농도에 유의한 영향을 주므로 병용투여를 피하도록 합니다.
- 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우에는 상호작용이 증가될 수 있으므로 신중히 투여합니다.
- 메토프로롤을 병용투여하는 경우에는 메토프로롤의 혈중농도가 상승될 수 있습니다.
- 디곡신과 병용투여하는 경우에는 디곡신의 혈장농도가 상승될 수 있습니다.
- 에리스로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸, HIV 프로테아제 저해제등의 강력한 CYP3A4 저해제와 병용투여는 피하는 것이 좋다. 이트라코나졸의 경우 이 약의 Cmax가 8배, AUC가 6배 증가하여 약물의 이상반응(예 : 다리부종) 발현율을 증가시킨다. 에리스로마이신과 병용투여시 펠로디핀의 Cmax와…
- 시메티딘과 병용투여하는 경우, 펠로디핀의 Cmax와 AUC가 약 55% 증가했다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험의 생식과정에서 태자손상이나 기타 유해작용의 발생을 증가시켰다는 보고가 있으나 사람에 관한 유의성은 명확하지 않다. 동물실험(토끼)에서 이 약의 투여용량과 관련하여 암컷 토끼의 유선(mammary gland)을 가역적으로 확장시키고 태자발육의 초기단계에서 태자의 말단지절(distalphalanges)에 비정상적인 결과가 나타났다는 보고가 있습니다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색등이 나타날 수 있습니다.) 저용량(1일 1회 2.5㎎)에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 독성: 10mg을 2세 유아에게 투여시 경증의 중독 증상을 일으켰다. 150~200mg이 17세 청소년에게, 250mg이 성인에게 경•중등도의 중독을 일으켰으며, 다른 칼슘길항제와 비교했을 때 펠로디핀은 심장보다는 말초순환에 더 영향을 미친다.
보관법
차광한밀폐용기, 실온보관(1~30℃). 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
펠로디핀(미분화) 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
