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박사르정4밀리그램은 라시디핀 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 박사르정4밀리그램(라시디핀) |
|---|---|
| 주성분 | 라시디핀 |
| 제조사 | (주)글락소스미스클라인 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 양면에 홈이 있는 흰색의 타원형 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 단독투여 또는 다른 혈압강하제(예, 베타차단제, 이뇨제)와의 병용투여에 의한 고혈압의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약의 치료용량은 환자의 반응 및 증상의 정도에 따라 적절히 조절하여야 합니다.
- 초기 용량으로 라시디핀으로서 1일 1회 2 mg을 투여하되, 매일 같은 시각에 투여하도록 하며 식사와 관계없이 가능한 오전에 복용하는 것이 좋다. 증량이 필요할 경우에는 약리효과를 충분히 평가할 수 있는 적당한 기간이 경과한 후에, 1일 1회 4 mg으로 증량합니다. 1일 1회 4 mg으로 혈압이 조절되지 않는 경우에 한하여 1일 1회 6 mg으로…
- 이 약은 주로 간에서 대사되기 때문에 간장애 환자에게서 이 약의 생체이용률과 혈압강하효과가 증가할 수 있습니다. 이러한 환자는 주의깊게 모니터링 되어야 하며 초기용량 감소가 권장됩니다.
- 이 약은 신장을 통해 배설되지 않으므로, 신장애 환자의 경우 투여용량을 조절할 필요가 없습니다.
- 초기 용량으로 1일 1회 2 mg을 투여합니다. 필요한 경우에는 4주 후에 1일 1회 4 mg으로 증량할 수 있습니다.
- 이 약의 소아에 대한 사용 경험이 없습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 가슴 두근거림
- 빈맥, 홍조
- 기존에 있던 협심증의 악화, 실신, 저혈압
- 복부불쾌감, 구역, 상복부작열감, 소화불량
- 발진, 홍반, 가려움
- 혈관부종, 두드러기
- 무력증, 부종
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
- 심장성 쇼크 환자 및 불안정형 협심증이 발병한 환자
- 대동맥판협착증 환자(디히드로피리딘계 약물이 관상동맥의 혈류를 감소시킨다고 보고되었다.)
- 심근경색 발작 중 또는 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자
- 좌심실 기능에 이상이 있는 환자
- 단트롤렌을 투여중인 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약과 다른 혈압강하제(예, 이뇨제, 베타차단제, ACE억제제)와의 병용 투여로 상가적인 혈압강하 효과가 나타날 수 있습니다. 그러나 일반적인 혈압강하제(예, 이뇨제, 베타차단제) 또는 디곡신, 톨부타마이드, 와르파린, 안티피린과의 병용 시험에서 약물상호작용에 대한 특별한 문제는 확인되지 않았다.
- 시메티딘과 동시투여로 이 약의 혈장 농도가 증가될 수 있습니다.
- 페니토인, 카르바마제핀, 바비튜레이트와 같은 효소 유도 약물 투여시에 디히드로피리딘계 약물의 혈장 농도가 감소함은 이미 증명되었다. 이들 약물과 이 약의 상호작용에 관한 유용한 자료는 없으나 병용 투여시 주의해야 합니다.
- 이 약은 알부민과 알파 1-산 당단백질(alpha1-acid-glycoprotein)에 대해 높은 단백 결합(95 % 이상)을 나타낸다.
- 다른 디히드로피리딘계 약물과 마찬가지로 생체내 이용률을 변화시킬 수 있으므로, 자몽쥬스와 함께 복용해서는 안 됩니다.
- 단트롤렌 점적 정맥주사 : 동물실험에서 단트롤렌 점적 정맥투여와 베라파밀을 병용투여했을 때 치명적인 심실세동을 지속적으로 관찰할 수 있었고 단트롤렌과 칼슘채널차단제의 병용투여 시에는 항상 위험성이 잠재하고 있습니다. 그러나 일부 환자에서는 이러한 위험성 없이 니페디핀과 단트롤렌을 병용투여한 바 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
다른 디히드로피리딘계 약물에 대한 동물실험에서 최기형성이 발견된 바 있으나, 이 약의 랫트 및 토끼에 대한 실험에서 최기형성 유발에 대한 증거는 없습니다. 고용량의 동물 실험에서 이 약은 모체에의 독성으로 착상전후의 유실이나 골화를 지연시킨다는 증거가 있습니다. 동물… 또한 동물 실험의 결과, 라시디핀(또는 그 대사체)이 유즙으로 분비될 수 있는 것으로 나타났다.
🧒 소아는
이 약의 과량 투여에 대하여 보고된 바는 없으며, 과량 투여시 발생 가능성이 가장 높은 문제점은 저혈압 및 빈맥이 수반되는 말초혈관 확장상태가 보다 장기간 지속된다는 점입니다. 이 약의 과량 투여시 이론적으로 서맥 또는 방실전도 지연이 발생할 수 있으며, 이 때의… 보관 및 취급상의 주의사항
보관법
차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
라시디핀 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
