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칼시베타겔은 베타메타손디프로피오네이트 성분의 피부 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 칼시베타겔 |
|---|---|
| 주성분 | 베타메타손디프로피오네이트, 칼시포트리올일수화물 |
| 제조사 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 피부 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색 또는 미백색의 거의 투명한 겔제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 청소년(12세 이상 18세 미만) 및 성인(18세 이상) : 중등도∼중증의 두피건선 및 두피 외 판상형 건선의 국소치료
어떻게 바르나요 — 사용 방법
- 이 약은 1일 1회 환부에 적용합니다. 두피에는 4주간, 두피 외 부위에는 8주간의 사용을 권장합니다. 이 기간 후에는 의사의 감독 하에 반복적으로 사용할 수 있습니다.
- 하루 사용량은 15 g을 넘지 말아야 하며, 한 주간 최대 사용량은 청소년에서는 60g, 성인에서는 100 g을 넘지 말아야 합니다. 이 약에 함유된 칼시포트리올이 적용되는 체표면적은 30 %를 넘어서는 안됩니다.
- 두피에 사용하는 경우, 환부 전체에 이 약을 사용합니다. 보통 두피에는 하루에 1 g에서 4 g 사이의 양이면 충분하다.(4 g은 1티스푼에 해당한다).
- 이 약은 얼굴이나 눈에 직접 사용해서는 안됩니다. 이상적인 효과를 얻기 위해, 이 약의 사용 후 바로 샤워를 하거나 머리를 감는 것을 권장하지 않습니다. 이 약은 밤 또는 낮 시간대에 피부에 남아있어야 합니다.
- 이 약을 사용전에 병을 흔든다. 사용 후 손을 씻는다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (2) 면역계 : 드물게 과민반응(알레르기 반응)
- (4) 피부 및 피하조직 : 흔하게 가려움증, 흔하지 않게 건선의 악화, 피부염, 홍반, 발진(홍반성발진, 농포성 발진 등), 여드름, 피부작열감, 피부 자극, 피부 건조, 드물게 피부선, 박피
- 일반적 피부증상 : 부스럼, 자통, 발열, 발적, 알레르기 접촉피부염, 땀띠, 상처악화, 욕창, 농포증 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담합니다. 흔한 증상은 가려움, 발진·발적, 작열감이고, 때때로 피부통증, 염증, 적용부위색소변화 및 드물게 농포성건선이 나타날 수…
- (3) 눈 : 장기 사용 시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의합니다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있습니다.
- 아래 이상반응의 빈도는 시판 후 조사와 자발보고를 포함하여 임상시험의 결과 분석을 기반으로 합니다.
- 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게((≥1/1,000, <1/100), 드물게((≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
- (1) 감염 : 흔하지 않게 피부감염(세균, 진균 및 바이러스 피부감염 등), 모낭염
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 가려움증이었다. 이상 반응은 MedDRA SOC에 의해 열거되며 개별적인 이상반응은 빈도가 큰 순서대로 나열됩니다. 동일한 빈도 내에서는 중증도가 감소하는 순서대로 나열됩니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 사용하지 않습니다
- 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
- 칼슘대사 장애 환자 (칼시포트리올 함유에 기인)
- 물방울모양 건선, 홍피성 건선, 박탈성 건선, 농포성 건선 환자
- 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자
- 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있습니다.)
- 코르티코스테로이드 함유로 인하여 다음의 경우 금기
- (1) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·기생충(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
- (2) 상처 또는 점막부위
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 활성이 강한 코르티코스테로이드를 포함하고 있으므로, 다른 코르티코스테로이드와 병용투여하지 않는 것이 좋다.
- 살리실산은 칼시포트리올의 효과를 저하시킬 수 있으므로 살리실산과 함께 투여하지 않습니다.
- 다른 건선치료제, 광선요법과 병용투여한 경험이 없습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서 이 약의 국소도포로 인해 기형발생이 나타났다. 코르티코스테로이드는 동물연구에서 생식독성(구개열, 골격불완전형성)을 보였다. 랫트에 장기 경구(입으로 복용)투여한 경우 임신 지연과 분만 지연 및 분만곤란이 관찰 되었다. 또한 차세대의 생존율과 체중의 감소 그리고 체중 증가가 관찰 되었다. 생식능에 장애는 없었다. 사람에 대한…
🧒 소아는
성인과 청소년 집단의 안전성 프로파일간에 임상적으로 관련된 차이는 관찰되지 않았다. 두피와 체부의 판상 건선 치료를 위한 이 약의 안전성과 효과는 12 세에서 17 세 사이의 소아 환자에서 확립되었다. 이 적응증에 대한 이 약의 사용은 성인을 대상으로 한 적절하고 잘 통제 된 시험과 두피에 중등도 건선이 있는 청소년 109 명과 두피와 체부에 건선이…
👵 고령자는
일반적으로 고령자에게 투여 시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위한 부위에 밀봉법을 사용하는 경우 특히 주의합니다. 이 약을 과량투여 하는 경우 혈중칼슘치가 상승할 수 있으나, 투여를 중단하면 정상으로 회복합니다. 다뇨증, 변비, 근육쇠약, 착란, 혼수 등의 과다칼슘혈증이 나타날 수 있습니다.
보관법
차광한 기밀용기, 실온(9～30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
베타메타손디프로피오네이트 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
