베타록정100mg 효능, 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

라믹탈정25밀리그램,50밀리그램,100밀리그램은 라모트리진 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 1회

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	라믹탈정25밀리그램,50밀리그램,100밀리그램(라모트리진)
주성분	라모트리진
제조사	(주)글락소스미스클라인
구분	전문의약품
분류	신경계
보험	건강보험 급여 대상
모양	엷은 황갈색의 정방형 정제

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 복용 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 복용 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

단독요법 및 부가요법 : 부분발작 및 전신 강직간대발작
부가요법 : 레녹스-가스토 증후군에 의한 발작
양극성 1형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지

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어떻게 먹나요 — 복용 방법

이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는 것을 추천합니다. 주의 깊은 용량 증량 계획은 피부발진의 정도를 감소시킬 수 있습니다. 발진 위험성으로 인해 초기 용량 및 용량 증가율을 초과해서는 안됩니다.
투여 중인 항전간제의 투여 중지 또는 이 약을 포함하는 투여 요법에 다른 항전간제/다른 약물을 추가 시, 이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음을 고려하여야 합니다.
성인 및 13세 이상의 청소년 : 뇌전증에 대한 권장 용법 용량
(1) 단독요법(1일 용량)
100∼200 mg(1일 1회 또는 1일 2회 분할투여)
유지용량에 도달할 때까지 1∼2주마다 최대 50∼100 mg씩 증량
일부 환자에서 원하는 반응을 얻기 위해 500 mg/일까지의 용량이 투약된 경험이 있습니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

● 매우 자주 : 피부 발진
● 드물게: 탈모증
성인에서 이중맹검으로 실시한 부가 요법 임상시험에서 이 약을 복용한 환자 중 최고 10%까지 피부발진이 발생한 반면, 위약 복용환자군에서는 5%에서 발진이 발생하였다. 피부발진의 발생으로 2%의 환자는 이 약의 투여를 중단하였다. 발진은 보통 반점구진의 형태를 띠는데 일반적으로 투여시작 후 8주 이내에…
호산구 증가 및 전신증상을 동반한 약물 반응(DRESS 증후군)(과민반응(알레르기 반응)으로도 알려짐)이 이 약을 사용 후 보고되었다. DRESS 증후군은 다양한 형태의 전신증상과 연관된다 (1. 경고 항 및 4) 면역계 항 참조).
● 매우 드물게 : 혈액학적 이상(호중구 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증, 범혈구 감소증, 재생불량성 빈혈, 무과립구증을 포함), 림프절병증. 혈액학적 이상과 림프절병증은 DRESS 증후군/과민 증상과 연관되거나 무관할 수 있다(1. 경고 항 및 4) 면역계 참조).
● 매우 드물게 : 발열, 림프절병증, 얼굴부종, 혈액이상, 간이상, 및 신장이상과 같은 증상을 포함하는 DRESS증후군/과민반응*
● 자주 : 공격성, 과민성

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

* 이 증후군의 일부로 발진이 보고되기도 합니다. 이 증상의 임상적 중증도는 다양하게 나타난다. 드물게 파종성 혈관내 응고와 다기관부전(multi-organ failure)을 초래할 가능성도 있습니다. 발진이 명백히 나타나지 않더라도 과민반응의 조기 증상으로 발열, 림프절병증 같은 증상이 나타날 수 있다는…
숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

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이런 경우에는 복용하지 않습니다

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 환자
이 약 투여와 관련된 무균 수막염으로 인해 투여를 중단한 환자
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

(1) 이 약의 투여와 관련하여 특히 소아에서, 잠재적으로 생명을 위협하는 중증의 피부발진이 보고된 바 있습니다. 따라서 발진이 약물과 관련 없는 것으로 명확히 밝혀지지 않았다면 발진의 초기 증상 발현 시에 이 약의 투여를 중지해야 합니다.
(2) 피부 유해 반응이 보고되었는데 이는 이 약의 투여 시작 후 첫 8주내에 일반적으로 발생하였다. 대부분의 경우 발진은 경미하며 자기 제한적이었으나 입원 및 투여중지가 요구되는 심각한 발진도 보고되었다. 이들은 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 잠재적으로…
(3) 중증 피부발진의 위험성은 성인보다 소아에서 더 높다. 많은 수의 임상시험에서 얻어진 유용한 자료에서 소아 환자의 입원과 관련된 발진의 사례는 100～300명 당 1명 정도로 나타났다. 소아에서 발진의 초기발현은 감염으로 오인될 수 있으므로, 의사는 치료 첫 8주 동안 발진과 발열의 증상이 나타난…
(4) 발진의 위험성은 다음의 사항들과 밀접한 관련이 있습니다. ;

보관법

기밀용기, 실온 및 건소보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
라모트리진 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.