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브레디닌정25밀리그램은 미조리빈 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 브레디닌정25밀리그램(미조리빈) |
|---|---|
| 주성분 | 미조리빈 |
| 제조사 | (주)종근당 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색의 원형 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 신장 이식시 거부반응 방지
- 루푸스신장염(지속성단백뇨, 신증후군 또는 신장 기능 저하가 인정되고, 부신피질호르몬제만으로는 치료 곤란한 경우에 한함.)
- 만성 류마티스관절염(비스테로이드성 소염제와 항류마티스제의 병용요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 미조리빈으로서 1일 체중 kg당 초기용량 2～3 mg, 유지용량 1～3 mg을 1～3회 나누어 경구(입으로 복용) 투여합니다. 이 약에 대한 내성 용량 및 유효량이 환자에 따라 다르므로, 최적의 치료효과를 얻기 위해 용량 증감시 특히 주의합니다.
- 성인 : 이 약으로서 1회 50 mg을 1일 3회 경구투여합니다. 신장 기능의 정도에 따라 감량 등을 고려합니다. 또한, 이 약 사용이전에 부신피질호르몬제가 유지투여된 경우에는, 그 유지용량에 이 약을 추가하여 사용합니다. 증상에 따라 부신피질호르몬제의 용량을 적절히 감량합니다.
- 만성 류마티스관절염
- 성인 : 이 약으로서 1회 50 mg을 1일 3회 경구투여합니다. 증상에 따라 적절히 증감할 수 있으며, 신장 기능의 정도에 따라 감량 등을 고려합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 소화기계 : 췌장염, 때때로 소화관궤양, 소화관출혈, 소화관천공의 발현에 충분히 주의하고, 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
- 때때로 식욕부진, 구역·구토, 설사, 복통, 변비, 구내염, 혀염, 드물게 복부팽만감, 묽은변, 설태 등이 나타날 수 있습니다. 이는 신장애 환자에게 나타나는 일이 많으므로 이 경우 감량 등을 고려하도록 합니다. 3) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, LDH, γ-GTP, LAP,…
- 과민반응(알레르기 반응) : 때때로 발진, 발열, 가려움이 나타날 수 있습니다. 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지합니다.
- 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 미각이상, 마비, 드물게 졸음, 이명, 사지지각이상 등이 나타날 수 있습니다.
- 기타 : 안구충혈 또는 때때로 전신권태감, 구갈, 부종, 드물게 감마글로불린 저하, 심계항진, 오한, 얼굴이나 몸이 달아오름, 월경이상, 가슴통증 등이 나타날 수 있습니다.
- (1) 국내에서 6년 동안 신장이식 환자 613명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 22.0%(135례/613례)로 보고되었다. 크레아티닌청소율 감소, BUN증가, 알부민뇨 등 신기능 이상이 11.6%(71례)로 가장 많았고, 그 다음은 식욕부진, 설사 등…
- (2) 국내에서 4년 동안 루프스신장염과 만성 류마티스관절염 환자 604명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상반응의 발현 빈도율은 전체 24.0%(145례/604례)로 보고되었다, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 11.8%(71례/604례)이며, 복통, 구역, 식욕부진,…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 피부 : 피부점막안증후군(스티븐-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 등의 중증 피부장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 발열, 홍반, 가려움, 구내염 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 때때로 탈모가 나타날 수 있습니다.
- 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선이상을 동반하는 간질성폐렴이 일어날 수 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하고 그와 유사한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
- 백혈구 수 3,000/mm
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다음 약물과는 병용투여하지 않습니다.
- 홍역 건조 약독화 생백신
- 풍진 건조 약독화 생백신
- 경구용 소아마비 백신
- 백신 유래의 감염의 증강 또는 지속시킬 우려가 있기 때문에, 이 약 투여 중에 생백신을 접종하여서는 안됩니다.
- 면역기능이 억제된 환자에게 생백신 접종으로 감염 가능성이 증가됨
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
기형발생이 의심되는 증례보고가 있으며, 또한 동물실험(랫트, 토끼)에서 기형발생 작용이 보고되어 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다. 수유 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 수유부에게 투여할 경우는 수유를 중지해야 합니다.
🧒 소아는
소아에 투여하는 경우는 이상반응의 발현에 특히 주의하고, 신중히 투여해야 합니다. 소아 및 생식 가능 연령의 환자에게 투여할 필요가 있을 때는, 성선에 대한 영향을 고려해야 합니다.
👵 고령자는
고령자는 신장 기능이 저하되어 있는 경우가 많아 배설이 지연될 우려가 있으므로 신장기능(혈청 크레아티닌치 등) 및 연령, 체중을 고려하여 적절히 감량합니다. 임상결과치에의 영향
보관법
기밀용기, 실온보관, 습기주의. 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
미조리빈 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
